局所進行非小細胞肺がんに対する縮小標的適応放射線療法
2015年2月17日 更新者：David Palma、Lawson Health Research Institute
この研究は、放射線の一種（適応放射線療法）を使用して、標準的な治癒治療には腫瘍が大きすぎる非小細胞肺がん患者に治癒を目的とした治療を提供することを目的としています。
この研究では、これらの目標を達成するために適応放射線療法を使用します。
適応放射線療法は、患者や腫瘍の変化（すなわち、腫瘍の変化）に応じて治療の過程で治療計画を変更するプロセスです。
体重減少または腫瘍縮小）。
これにより、副作用を制限しながら用量の漸増が可能になる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームド・コンセントを提供する意欲がある
- ECOG パフォーマンス ステータス 0-2
- 組織学的に確認された非小細胞肺癌
- AJCC第7版による局所進行性ステージIIIAまたはIIIB肺癌
- 4D-CT シミュレーション時に決定された、期待される肺 V20 は 35 ～ 60%
- 腫瘍内科医の判断により、シスプラチンベースの二剤併用化学療法を施行するのに十分な肝機能および腎機能を有する腫瘍内科医および放射線腫瘍医による評価
除外基準:
- 重篤な合併症または放射線療法または化学療法に対するその他の禁忌
- 5年以内の肺がんの既往歴
- いつでも以前の胸部放射線照射
- 転移性疾患
- 一部の選択されたケースでは、孤立性転移のある患者（すなわち、 脳転移がある場合は、標準的な方法として、転移病変の切除/切除後に根治的化学放射線療法を受けることがあります。 このような場合、転移が治療された後、地域の主任研究者の裁量により、患者はこの研究に登録される可能性があります。
- 再診の放射線治療の全コースに参加できない
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：縮小標的適応放射線療法
局所進行非小細胞肺がんに対する縮小標的適応放射線療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腫瘍縮小
時間枠：2.5年（治療終了）
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2.5年（治療終了）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：2.5年
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2.5年
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腫瘍縮小率
時間枠：2.5年（治療終了）
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2.5年（治療終了）
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肺線量の変化
時間枠：2.5年（治療終了）
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2.5年（治療終了）
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投与量
時間枠：2.5年（治療終了）
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2.5年（治療終了）
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放射線性肺炎の発生率
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月（半年ごと）
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6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月（半年ごと）
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ローカルコントロール
時間枠：2.5年（治療終了）
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2.5年（治療終了）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Palma, MD, PhD、London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月17日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。