Radioterapia adaptativa de redução de alvo para câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado
17 de fevereiro de 2015 atualizado por: David Palma, Lawson Health Research Institute
Este estudo visa usar um tipo de radiação (radioterapia adaptativa) para fornecer tratamento com intenção curativa a pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas, cujos tumores seriam grandes demais para o tratamento curativo padrão.
O estudo usará radioterapia adaptativa para atingir esses objetivos.
A radioterapia adaptativa é um processo pelo qual os planos de tratamento são modificados durante o curso do tratamento devido às variações do paciente e do tumor (ou seja,
perda de peso ou encolhimento do tumor).
Isso pode permitir o aumento da dose, limitando os efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Disposto a fornecer consentimento informado
- Status de desempenho ECOG 0-2
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas confirmado histologicamente
- Carcinoma de pulmão estágio IIIA ou IIIB localmente avançado de acordo com AJCC 7ª edição
- Pulmão V20 esperado de 35-60%, conforme determinado no momento da simulação de 4D-CT
- Avaliação por oncologista médico e radioterapeuta, com função hepática e renal adequadas para administração de quimioterapia dupla à base de cisplatina, a critério do oncologista médico
Critério de exclusão:
- Comorbidades médicas graves ou outras contraindicações para radioterapia ou quimioterapia
- História prévia de câncer de pulmão dentro de 5 anos
- Radiação torácica prévia a qualquer momento
- doença metastática
- em alguns casos selecionados, pacientes com metástase solitária (i.e. metástase cerebral) podem receber quimiorradioterapia radical após ressecção/ablação de sua lesão metastática, como prática padrão. Nesses casos, o paciente pode ser inscrito neste estudo a critério do investigador principal local, uma vez que a metástase tenha sido tratada.
- incapacidade de participar do curso completo de radioterapia das visitas de acompanhamento
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Radioterapia adaptativa de redução de alvo
Radioterapia adaptativa de redução de alvo para câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução do tumor
Prazo: 2,5 anos (fim do tratamento)
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2,5 anos (fim do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 2,5 anos
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2,5 anos
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Taxa de redução do tumor
Prazo: 2,5 anos (fim do tratamento)
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2,5 anos (fim do tratamento)
|
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Mudança na dose pulmonar
Prazo: 2,5 anos (fim do tratamento)
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2,5 anos (fim do tratamento)
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Doses entregues
Prazo: 2,5 anos (fim do tratamento)
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2,5 anos (fim do tratamento)
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Taxas de pneumonite por radiação
Prazo: 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses (semestralmente)
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6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses (semestralmente)
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Controle local
Prazo: 2,5 anos (fim do tratamento)
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2,5 anos (fim do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Palma, MD, PhD, London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lung-START
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