Shrinking Target Adaptive Radiotherapy för lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer
17 februari 2015 uppdaterad av: David Palma, Lawson Health Research Institute
Denna studie syftar till att använda en typ av strålning (adaptiv strålbehandling) för att ge kurativ behandling till patienter med icke-småcellig lungcancer, vars tumörer annars skulle vara för stora för kurativ standardbehandling.
Studien kommer att använda adaptiv strålbehandling för att uppnå dessa mål.
Adaptiv strålbehandling är en process där behandlingsplaner modifieras under behandlingsförloppet på grund av patient- och tumörvariationer (dvs.
viktminskning eller tumörkrympning).
Detta kan möjliggöra dosökning, samtidigt som biverkningarna begränsas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Villig att ge informerat samtycke
- ECOG-prestandastatus 0-2
- Histologiskt bekräftat icke-småcelligt lungkarcinom
- Lokalt avancerat stadium IIIA eller IIIB lungkarcinom enligt AJCC 7:e upplagan
- Förväntad lung V20 på 35-60 %, fastställd vid tidpunkten för 4D-CT-simulering
- Bedömning av medicinsk onkolog och strålningsonkolog, med adekvat lever- och njurfunktion för administrering av cisplatinbaserad dublettkemoterapi, enligt den medicinska onkologen
Exklusions kriterier:
- Allvarliga medicinska komorbiditeter eller andra kontraindikationer mot strålbehandling eller kemoterapi
- Tidigare historia av lungcancer inom 5 år
- Föregående thoraxstrålning när som helst
- Metastaserande sjukdom
- i vissa utvalda fall kan patienter med en ensam metastasering (dvs. hjärnmetastaser) kan få radikal kemoradioterapi efter resektion/ablation av deras metastaserande lesion, som standardpraxis. I sådana fall kan patienten inkluderas i denna studie enligt den lokala huvudutredarens gottfinnande när metastasen har behandlats.
- oförmåga att delta i hela strålbehandlingskuren av uppföljningsbesök
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Krympande mål adaptiv strålbehandling
Shrinking Target Adaptive Radiotherapy för lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tumörreduktion
Tidsram: 2,5 år (slutet av behandlingen)
|
2,5 år (slutet av behandlingen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2,5 år
|
2,5 år
|
|
Hastighet för tumörkrympning
Tidsram: 2,5 år (slutet av behandlingen)
|
2,5 år (slutet av behandlingen)
|
|
Förändring i lungdos
Tidsram: 2,5 år (slutet av behandlingen)
|
2,5 år (slutet av behandlingen)
|
|
Levererade doser
Tidsram: 2,5 år (slutet av behandlingen)
|
2,5 år (slutet av behandlingen)
|
|
Strålningspneumonitfrekvenser
Tidsram: 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader (halvårsvis)
|
6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader (halvårsvis)
|
|
Lokal kontroll
Tidsram: 2,5 år (slutet av behandlingen)
|
2,5 år (slutet av behandlingen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Palma, MD, PhD, London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lung-START
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .