Krimpende doeladaptieve radiotherapie voor lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker
17 februari 2015 bijgewerkt door: David Palma, Lawson Health Research Institute
Deze studie heeft tot doel een type bestraling (adaptieve radiotherapie) te gebruiken om curatieve behandeling te geven aan patiënten met niet-kleincellige longkanker, van wie de tumoren anders te groot zouden zijn voor een standaard curatieve behandeling.
De studie zal adaptieve radiotherapie gebruiken om deze doelen te bereiken.
Adaptieve radiotherapie is een proces waarbij behandelplannen in de loop van de behandeling worden aangepast als gevolg van patiënt- en tumorvariaties (bijv.
gewichtsverlies of tumorkrimp).
Dit kan dosisescalatie mogelijk maken, terwijl de bijwerkingen worden beperkt.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- ECOG-prestatiestatus 0-2
- Histologisch bevestigd niet-kleincellig longcarcinoom
- Lokaal gevorderd stadium IIIA of IIIB longcarcinoom volgens AJCC 7e editie
- Verwachte long V20 van 35-60%, zoals bepaald op het moment van 4D-CT-simulatie
- Beoordeling door medisch-oncoloog en radiotherapeut-oncoloog, met voldoende lever- en nierfunctie voor toediening van cisplatine-gebaseerde doublet-chemotherapie, ter beoordeling van de medisch-oncoloog
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige medische comorbiditeiten of andere contra-indicaties voor radiotherapie of chemotherapie
- Voorgeschiedenis van longkanker binnen 5 jaar
- Voorafgaande thoracale bestraling op elk moment
- Uitgezaaide ziekte
- in sommige geselecteerde gevallen kunnen patiënten met een solitaire metastase (d.w.z. hersenmetastasen) kunnen standaard radicale chemoradiotherapie krijgen na resectie/ablatie van hun gemetastaseerde laesie. In dergelijke gevallen kan de patiënt naar goeddunken van de lokale hoofdonderzoeker worden opgenomen in dit onderzoek zodra de metastase is behandeld.
- onvermogen om de volledige bestralingskuur of vervolgbezoeken bij te wonen
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krimpende Target Adaptieve Radiotherapie
Krimpende doeladaptieve radiotherapie voor lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tumor reductie
Tijdsspanne: 2,5 jaar (einde behandeling)
|
2,5 jaar (einde behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
2,5 jaar
|
|
Snelheid van tumorkrimp
Tijdsspanne: 2,5 jaar (einde behandeling)
|
2,5 jaar (einde behandeling)
|
|
Verandering in longdosis
Tijdsspanne: 2,5 jaar (einde behandeling)
|
2,5 jaar (einde behandeling)
|
|
Geleverde doses
Tijdsspanne: 2,5 jaar (einde behandeling)
|
2,5 jaar (einde behandeling)
|
|
Stralingspneumonitis tarieven
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 30 maanden (halfjaarlijks)
|
6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 30 maanden (halfjaarlijks)
|
|
Lokale controle
Tijdsspanne: 2,5 jaar (einde behandeling)
|
2,5 jaar (einde behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Palma, MD, PhD, London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lung-START
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .