Adaptacyjna radioterapia ze zmniejszaniem celu w miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca
17 lutego 2015 zaktualizowane przez: David Palma, Lawson Health Research Institute
Niniejsze badanie ma na celu zastosowanie pewnego rodzaju promieniowania (radioterapia adaptacyjna) w celu zapewnienia leczenia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których guzy byłyby w przeciwnym razie zbyt duże, aby można było zastosować standardowe leczenie lecznicze.
Aby osiągnąć te cele, w badaniu wykorzystana zostanie adaptacyjna radioterapia.
Radioterapia adaptacyjna to proces, w którym plany leczenia są modyfikowane w trakcie leczenia ze względu na zmiany pacjenta i guza (tj.
utrata masy ciała lub zmniejszenie guza).
Może to pozwolić na zwiększenie dawki, przy jednoczesnym ograniczeniu skutków ubocznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
- Stan wydajności ECOG 0-2
- Histologicznie potwierdzony niedrobnokomórkowy rak płuca
- Miejscowo zaawansowany rak płuca w stadium IIIA lub IIIB według AJCC 7th edition
- Oczekiwane V20 w płucach 35-60%, jak określono w czasie symulacji 4D-CT
- Ocena dokonana przez lekarza onkologa i radioterapeutę, z prawidłową czynnością wątroby i nerek do podawania podwójnej chemioterapii opartej na cisplatynie, według uznania lekarza onkologa
Kryteria wyłączenia:
- Poważne choroby współistniejące lub inne przeciwwskazania do radioterapii lub chemioterapii
- Wcześniejsza historia raka płuc w ciągu 5 lat
- Wcześniejsza radioterapia klatki piersiowej w dowolnym momencie
- Choroba przerzutowa
- w niektórych wybranych przypadkach pacjenci z pojedynczym przerzutem (tj. przerzuty do mózgu) mogą otrzymać radykalną chemioradioterapię po resekcji/ablacji zmiany przerzutowej, zgodnie ze standardową praktyką. W takich przypadkach pacjent może zostać włączony do tego badania według uznania lokalnego głównego badacza po wyleczeniu przerzutów.
- niemożność uczestniczenia w pełnym cyklu radioterapii wizyt kontrolnych
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kurcząca się radioterapia adaptacyjna
Adaptacyjna radioterapia ze zmniejszaniem celu w miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Redukcja guza
Ramy czasowe: 2,5 roku (koniec leczenia)
|
2,5 roku (koniec leczenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2,5 roku
|
2,5 roku
|
|
Szybkość kurczenia się guza
Ramy czasowe: 2,5 roku (koniec leczenia)
|
2,5 roku (koniec leczenia)
|
|
Zmiana dawki do płuc
Ramy czasowe: 2,5 roku (koniec leczenia)
|
2,5 roku (koniec leczenia)
|
|
Dostarczone dawki
Ramy czasowe: 2,5 roku (koniec leczenia)
|
2,5 roku (koniec leczenia)
|
|
Wskaźniki popromiennego zapalenia płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 30 miesięcy (półrocznie)
|
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 30 miesięcy (półrocznie)
|
|
Kontrola lokalna
Ramy czasowe: 2,5 roku (koniec leczenia)
|
2,5 roku (koniec leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Palma, MD, PhD, London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lung-START
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .