Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjna radioterapia ze zmniejszaniem celu w miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca

17 lutego 2015 zaktualizowane przez: David Palma, Lawson Health Research Institute
Niniejsze badanie ma na celu zastosowanie pewnego rodzaju promieniowania (radioterapia adaptacyjna) w celu zapewnienia leczenia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których guzy byłyby w przeciwnym razie zbyt duże, aby można było zastosować standardowe leczenie lecznicze. Aby osiągnąć te cele, w badaniu wykorzystana zostanie adaptacyjna radioterapia. Radioterapia adaptacyjna to proces, w którym plany leczenia są modyfikowane w trakcie leczenia ze względu na zmiany pacjenta i guza (tj. utrata masy ciała lub zmniejszenie guza). Może to pozwolić na zwiększenie dawki, przy jednoczesnym ograniczeniu skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Stan wydajności ECOG 0-2
  • Histologicznie potwierdzony niedrobnokomórkowy rak płuca
  • Miejscowo zaawansowany rak płuca w stadium IIIA lub IIIB według AJCC 7th edition
  • Oczekiwane V20 w płucach 35-60%, jak określono w czasie symulacji 4D-CT
  • Ocena dokonana przez lekarza onkologa i radioterapeutę, z prawidłową czynnością wątroby i nerek do podawania podwójnej chemioterapii opartej na cisplatynie, według uznania lekarza onkologa

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne choroby współistniejące lub inne przeciwwskazania do radioterapii lub chemioterapii
  • Wcześniejsza historia raka płuc w ciągu 5 lat
  • Wcześniejsza radioterapia klatki piersiowej w dowolnym momencie
  • Choroba przerzutowa
  • w niektórych wybranych przypadkach pacjenci z pojedynczym przerzutem (tj. przerzuty do mózgu) mogą otrzymać radykalną chemioradioterapię po resekcji/ablacji zmiany przerzutowej, zgodnie ze standardową praktyką. W takich przypadkach pacjent może zostać włączony do tego badania według uznania lokalnego głównego badacza po wyleczeniu przerzutów.
  • niemożność uczestniczenia w pełnym cyklu radioterapii wizyt kontrolnych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kurcząca się radioterapia adaptacyjna
Adaptacyjna radioterapia ze zmniejszaniem celu w miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca
Promieniowanie: Adaptacyjna radioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja guza
Ramy czasowe: 2,5 roku (koniec leczenia)
2,5 roku (koniec leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2,5 roku
2,5 roku
Szybkość kurczenia się guza
Ramy czasowe: 2,5 roku (koniec leczenia)
2,5 roku (koniec leczenia)
Zmiana dawki do płuc
Ramy czasowe: 2,5 roku (koniec leczenia)
2,5 roku (koniec leczenia)
Dostarczone dawki
Ramy czasowe: 2,5 roku (koniec leczenia)
2,5 roku (koniec leczenia)
Wskaźniki popromiennego zapalenia płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 30 miesięcy (półrocznie)
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 30 miesięcy (półrocznie)
Kontrola lokalna
Ramy czasowe: 2,5 roku (koniec leczenia)
2,5 roku (koniec leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

London Regional Cancer Program, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: David Palma, MD, PhD, London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lung-START

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Adaptacyjna radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj