Kutistuva kohdesädehoito paikallisesti edenneelle ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle
tiistai 17. helmikuuta 2015 päivittänyt: David Palma, Lawson Health Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää eräänlaista säteilyä (adaptiivista sädehoitoa) parantavaa hoitoa potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jonka kasvaimet muuten olisivat liian suuria tavanomaiseen parantavaan hoitoon.
Tutkimuksessa käytetään adaptiivista sädehoitoa näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.
Mukautuva sädehoito on prosessi, jossa hoitosuunnitelmia muutetaan hoidon aikana potilaan ja kasvaimen vaihteluiden vuoksi (esim.
laihtuminen tai kasvaimen kutistuminen).
Tämä voi mahdollistaa annoksen suurentamisen rajoittaen samalla sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
- ECOG-suorituskykytila 0-2
- Histologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Paikallisesti edennyt vaiheen IIIA tai IIIB keuhkosyöpä AJCC:n 7. painoksen mukaan
- Odotettu keuhkojen V20 35-60 % määritettynä 4D-CT-simuloinnin aikana
- Lääketieteellisen onkologin ja säteilyonkologin, jolla on riittävä maksan ja munuaisten toiminta, arvio sisplatiinipohjaisen kaksoiskemoterapian antamiseksi lääkärin onkologin harkinnan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat lääketieteelliset sairaudet tai muut sädehoidon tai kemoterapian vasta-aiheet
- Aiempi keuhkosyöpähistoria 5 vuoden sisällä
- Aiempi rintakehän säteily milloin tahansa
- Metastaattinen sairaus
- joissakin tietyissä tapauksissa potilaat, joilla on yksinäinen etäpesäke (esim. aivometastaasit) voivat saada radikaalia kemosädehoitoa metastaattisen leesion resektion/ablaation jälkeen tavallisena käytäntönä. Tällaisissa tapauksissa potilas voidaan ottaa tähän tutkimukseen paikallisen päätutkijan harkinnan mukaan, kun etäpesäke on hoidettu.
- kyvyttömyys osallistua koko seurantakäyntien sädehoitojaksoon
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Shrinking Target adaptiivinen sädehoito
Kutistuva kohdesädehoito paikallisesti edenneelle ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvaimen vähentäminen
Aikaikkuna: 2,5 vuotta (hoidon lopussa)
|
2,5 vuotta (hoidon lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
|
Kasvaimen kutistumisen nopeus
Aikaikkuna: 2,5 vuotta (hoidon lopussa)
|
2,5 vuotta (hoidon lopussa)
|
|
Keuhkojen annoksen muutos
Aikaikkuna: 2,5 vuotta (hoidon lopussa)
|
2,5 vuotta (hoidon lopussa)
|
|
Toimitetut annokset
Aikaikkuna: 2,5 vuotta (hoidon lopussa)
|
2,5 vuotta (hoidon lopussa)
|
|
Säteilykeuhkotulehdukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta (puolivuosittain)
|
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta (puolivuosittain)
|
|
Paikallinen ohjaus
Aikaikkuna: 2,5 vuotta (hoidon lopussa)
|
2,5 vuotta (hoidon lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Palma, MD, PhD, London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lung-START
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .