Radiothérapie adaptative à cible réduite pour le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé
17 février 2015 mis à jour par: David Palma, Lawson Health Research Institute
Cette étude vise à utiliser un type de rayonnement (radiothérapie adaptative) pour administrer un traitement à visée curative aux patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, dont les tumeurs seraient autrement trop grosses pour un traitement curatif standard.
L'étude utilisera la radiothérapie adaptative pour atteindre ces objectifs.
La radiothérapie adaptative est un processus par lequel les plans de traitement sont modifiés au cours du traitement en raison des variations du patient et de la tumeur (c.
perte de poids ou rétrécissement tumoral).
Cela peut permettre une escalade de dose, tout en limitant les effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Disposé à donner son consentement éclairé
- Statut de performance ECOG 0-2
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules confirmé histologiquement
- Carcinome pulmonaire de stade IIIA ou IIIB localement avancé selon AJCC 7e édition
- V20 pulmonaire attendu de 35 à 60 %, tel que déterminé au moment de la simulation 4D-CT
- Évaluation par un oncologue médical et un radio-oncologue, avec une fonction hépatique et rénale adéquate pour l'administration d'une double chimiothérapie à base de cisplatine, à la discrétion de l'oncologue médical
Critère d'exclusion:
- Comorbidités médicales graves ou autres contre-indications à la radiothérapie ou à la chimiothérapie
- Antécédents de cancer du poumon dans les 5 ans
- Radiothérapie thoracique préalable à tout moment
- Maladie métastatique
- dans certains cas, les patients présentant une métastase solitaire (c.-à-d. métastases cérébrales) peuvent recevoir une chimioradiothérapie radicale après résection/ablation de leur lésion métastatique, en pratique courante. Dans de tels cas, le patient peut être inscrit à cette étude à la discrétion de l'investigateur principal local une fois la métastase traitée.
- incapacité d'assister au cycle complet de radiothérapie des visites de suivi
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Radiothérapie adaptative à cible rétractable
Radiothérapie adaptative à cible réduite pour le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction tumorale
Délai: 2,5 ans (fin de traitement)
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2,5 ans (fin de traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: 2,5 ans
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2,5 ans
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Taux de rétrécissement tumoral
Délai: 2,5 ans (fin de traitement)
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2,5 ans (fin de traitement)
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Modification de la dose pulmonaire
Délai: 2,5 ans (fin de traitement)
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2,5 ans (fin de traitement)
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Doses délivrées
Délai: 2,5 ans (fin de traitement)
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2,5 ans (fin de traitement)
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Taux de pneumonite radique
Délai: 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois (semestriel)
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6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois (semestriel)
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Contrôle local
Délai: 2,5 ans (fin de traitement)
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2,5 ans (fin de traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Palma, MD, PhD, London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2012
Première publication (Estimation)
23 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lung-START
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .