Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Krympende mål adaptiv strålebehandling for lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft

17. februar 2015 oppdatert av: David Palma, Lawson Health Research Institute
Denne studien tar sikte på å bruke en type stråling (adaptiv strålebehandling) for å levere kurativ behandling til pasienter med ikke-småcellet lungekreft, hvis svulster ellers ville vært for store for standard kurativ behandling. Studien vil bruke adaptiv strålebehandling for å nå disse målene. Adaptiv strålebehandling er en prosess der behandlingsplaner endres i løpet av behandlingen på grunn av pasient- og tumorvariasjoner (dvs. vekttap eller svulstkrymping). Dette kan tillate doseøkning, samtidig som det begrenser bivirkningene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Villig til å gi informert samtykke
  • ECOG ytelsesstatus 0-2
  • Histologisk bekreftet ikke-småcellet lungekarsinom
  • Lokalt avansert stadium IIIA eller IIIB lungekarsinom i henhold til AJCC 7. utgave
  • Forventet lunge-V20 på 35-60 %, som bestemt på tidspunktet for 4D-CT-simulering
  • Vurdering av medisinsk onkolog og stråleonkolog, med tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon for administrering av cisplatinbasert dublettkjemoterapi, etter den medisinske onkologens skjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige medisinske komorbiditeter eller andre kontraindikasjoner til strålebehandling eller kjemoterapi
  • Tidligere historie med lungekreft innen 5 år
  • Forutgående thoraxstråling når som helst
  • Metastatisk sykdom
  • i noen utvalgte tilfeller pasienter med en ensom metastase (dvs. hjernemetastaser) kan få radikal kjemoradioterapi etter reseksjon/ablasjon av deres metastatiske lesjon, som standard praksis. I slike tilfeller kan pasienten bli registrert i denne studien etter den lokale hovedforskerens skjønn når metastasen er behandlet.
  • manglende evne til å delta på hele kurset med strålebehandling av oppfølgingsbesøk
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Krympende mål adaptiv strålebehandling
Krympende mål adaptiv strålebehandling for lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft
Stråling: Adaptiv strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumorreduksjon
Tidsramme: 2,5 år (slutt på behandlingen)
2,5 år (slutt på behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år
Hastighet for svulstkrymping
Tidsramme: 2,5 år (slutt på behandlingen)
2,5 år (slutt på behandlingen)
Endring i lungedose
Tidsramme: 2,5 år (slutt på behandlingen)
2,5 år (slutt på behandlingen)
Leverte doser
Tidsramme: 2,5 år (slutt på behandlingen)
2,5 år (slutt på behandlingen)
Forekomster av strålingspneumonitt
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder (halvårlig)
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder (halvårlig)
Lokal kontroll
Tidsramme: 2,5 år (slutt på behandlingen)
2,5 år (slutt på behandlingen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbeidspartnere

London Regional Cancer Program, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Palma, MD, PhD, London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lung-START

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere