- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01647334
Krympende mål adaptiv strålebehandling for lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft
17. februar 2015 oppdatert av: David Palma, Lawson Health Research Institute
Denne studien tar sikte på å bruke en type stråling (adaptiv strålebehandling) for å levere kurativ behandling til pasienter med ikke-småcellet lungekreft, hvis svulster ellers ville vært for store for standard kurativ behandling.
Studien vil bruke adaptiv strålebehandling for å nå disse målene.
Adaptiv strålebehandling er en prosess der behandlingsplaner endres i løpet av behandlingen på grunn av pasient- og tumorvariasjoner (dvs.
vekttap eller svulstkrymping).
Dette kan tillate doseøkning, samtidig som det begrenser bivirkningene.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Villig til å gi informert samtykke
- ECOG ytelsesstatus 0-2
- Histologisk bekreftet ikke-småcellet lungekarsinom
- Lokalt avansert stadium IIIA eller IIIB lungekarsinom i henhold til AJCC 7. utgave
- Forventet lunge-V20 på 35-60 %, som bestemt på tidspunktet for 4D-CT-simulering
- Vurdering av medisinsk onkolog og stråleonkolog, med tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon for administrering av cisplatinbasert dublettkjemoterapi, etter den medisinske onkologens skjønn
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige medisinske komorbiditeter eller andre kontraindikasjoner til strålebehandling eller kjemoterapi
- Tidligere historie med lungekreft innen 5 år
- Forutgående thoraxstråling når som helst
- Metastatisk sykdom
- i noen utvalgte tilfeller pasienter med en ensom metastase (dvs. hjernemetastaser) kan få radikal kjemoradioterapi etter reseksjon/ablasjon av deres metastatiske lesjon, som standard praksis. I slike tilfeller kan pasienten bli registrert i denne studien etter den lokale hovedforskerens skjønn når metastasen er behandlet.
- manglende evne til å delta på hele kurset med strålebehandling av oppfølgingsbesøk
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Krympende mål adaptiv strålebehandling
Krympende mål adaptiv strålebehandling for lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tumorreduksjon
Tidsramme: 2,5 år (slutt på behandlingen)
|
2,5 år (slutt på behandlingen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Total overlevelse
Tidsramme: 2,5 år
|
2,5 år
|
Hastighet for svulstkrymping
Tidsramme: 2,5 år (slutt på behandlingen)
|
2,5 år (slutt på behandlingen)
|
Endring i lungedose
Tidsramme: 2,5 år (slutt på behandlingen)
|
2,5 år (slutt på behandlingen)
|
Leverte doser
Tidsramme: 2,5 år (slutt på behandlingen)
|
2,5 år (slutt på behandlingen)
|
Forekomster av strålingspneumonitt
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder (halvårlig)
|
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder (halvårlig)
|
Lokal kontroll
Tidsramme: 2,5 år (slutt på behandlingen)
|
2,5 år (slutt på behandlingen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Palma, MD, PhD, London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lung-START
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke småcellet lungekreft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeB-celle lymfom | B-celle non-hodgkin lymfom | B Cell ALLForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktært mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage I Mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell LymfomForente stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentTilbakefallende / Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Kina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
BeiGeneRekrutteringMantelcellelymfom | Residiverende mantelcellelymfom | Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Forente stater, Kina, Israel, Belgia, Polen, Spania, Tyrkia, Brasil, Italia, Canada, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Argentina, Puerto Rico
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor stadium I grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium I grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor... og andre forholdForente stater
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Har ikke rekruttert ennåB-celle lymfom refraktært | B-celle lymfom Tilbakevendende | NK CellKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnn Arbor stadium III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage III Indolent voksen non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Indolent voksen non-Hodgkin... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Adaptiv strålebehandling
-
West China HospitalSichuan Provincial People's Hospital; The First People's Hospital of Ziyang og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital HeidelbergRekruttering
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Sun Yat-sen UniversityUkjentLymfom, stor B-celle, diffusKina
-
Cancer Trials IrelandUniversity College Dublin; Technological University DublinRekrutteringNSCLC/Oligometastatisk kreft (enkelt lungelesjon)Irland
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZeneca; Thoraxklinik-Heidelberg gGmbHRekruttering
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalUkjentLivmorhalskreft | Kunstig intelligens | Bivirkning av strålebehandling | BiomarkørKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringNon-Hodgkin lymfom | Non-Hodgkins lymfom, tilbakefall | Ikke-Hodgkins lymfom refraktærtForente stater
-
University of VermontFullført
-
University of South FloridaCenter for Smart Use of Technologies to Assess Real-world OutcomesHar ikke rekruttert ennå
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVrije Universiteit Brussel; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumRekruttering