Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní radioterapie se zmenšením cíle pro lokálně pokročilou nemalobuněčnou rakovinu plic

17. února 2015 aktualizováno: David Palma, Lawson Health Research Institute
Tato studie si klade za cíl použít typ záření (adaptivní radioterapie) k poskytování kurativní léčby pacientům s nemalobuněčným karcinomem plic, jejichž nádory by jinak byly příliš velké pro standardní kurativní léčbu. K dosažení těchto cílů bude studie využívat adaptivní radioterapii. Adaptivní radioterapie je proces, při kterém se léčebné plány v průběhu léčby upravují v důsledku variací pacienta a nádoru (tj. ztráta hmotnosti nebo zmenšení nádoru). To může umožnit eskalaci dávky a zároveň omezit vedlejší účinky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas
  • Stav výkonu ECOG 0-2
  • Histologicky potvrzený nemalobuněčný karcinom plic
  • Lokálně pokročilé stadium IIIA nebo IIIB plicního karcinomu podle AJCC 7. vydání
  • Očekávaná plicní V20 35-60 %, jak bylo stanoveno v době 4D-CT simulace
  • Posouzení lékařským onkologem a radiačním onkologem, s adekvátní funkcí jater a ledvin pro podávání dubletové chemoterapie na bázi cisplatiny, podle uvážení lékařského onkologa

Kritéria vyloučení:

  • Závažné zdravotní komorbidity nebo jiné kontraindikace radioterapie nebo chemoterapie
  • Předchozí anamnéza rakoviny plic do 5 let
  • Předchozí ozáření hrudníku kdykoli
  • Metastatické onemocnění
  • v některých vybraných případech pacienti se solitární metastázou (tj. mozkové metastázy) mohou podstoupit radikální chemoradioterapii po resekci/ablaci své metastatické léze jako standardní postup. V takových případech může být pacient zařazen do této studie podle uvážení místního hlavního zkoušejícího, jakmile byla metastáza ošetřena.
  • nemožnost absolvovat celý průběh radioterapie následných návštěv
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptivní radioterapie na zmenšení cíle
Adaptivní radioterapie se zmenšením cíle pro lokálně pokročilou nemalobuněčnou rakovinu plic
Záření: Adaptivní radioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Redukce nádoru
Časové okno: 2,5 roku (konec léčby)
2,5 roku (konec léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2,5 roku
2,5 roku
Rychlost smršťování nádoru
Časové okno: 2,5 roku (konec léčby)
2,5 roku (konec léčby)
Změna plicní dávky
Časové okno: 2,5 roku (konec léčby)
2,5 roku (konec léčby)
Dodané dávky
Časové okno: 2,5 roku (konec léčby)
2,5 roku (konec léčby)
Míra radiační pneumonitidy
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 30 měsíců (půlročně)
6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 30 měsíců (půlročně)
Místní ovládání
Časové okno: 2,5 roku (konec léčby)
2,5 roku (konec léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Spolupracovníci

London Regional Cancer Program, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Palma, MD, PhD, London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lung-START

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Adaptivní radioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit