Csökkentő célpont adaptív sugárterápia lokálisan előrehaladott, nem kissejtes tüdőrák esetén
2015. február 17. frissítette: David Palma, Lawson Health Research Institute
Ennek a tanulmánynak a célja egyfajta sugárzás (adaptív sugárterápia) alkalmazása a nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek gyógyító szándékú kezelésének biztosítására, akiknek daganatai egyébként túl nagyok lennének a szokásos gyógyító kezeléshez.
A tanulmány adaptív sugárterápiát alkalmaz e célok elérése érdekében.
Az adaptív sugárterápia olyan folyamat, amelynek során a kezelési terveket a kezelés során módosítják a páciens és a daganat eltérései miatt (pl.
súlycsökkenés vagy tumorzsugorodás).
Ez lehetővé teheti az adag növelését, miközben korlátozza a mellékhatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- ECOG teljesítmény állapota 0-2
- Szövettanilag igazolt nem kissejtes tüdőkarcinóma
- Lokálisan előrehaladott IIIA vagy IIIB stádiumú tüdőkarcinóma az AJCC 7. kiadása szerint
- Várható tüdő V20 35-60%, a 4D-CT szimuláció idején meghatározva
- A ciszplatin alapú dupla kemoterápia alkalmazásához megfelelő máj- és vesefunkcióval rendelkező orvosi onkológus és sugáronkológus értékelése, az orvosi onkológus döntése alapján
Kizárási kritériumok:
- Súlyos orvosi társbetegségek vagy a sugárterápia vagy kemoterápia egyéb ellenjavallatai
- Korábbi tüdőrák 5 éven belül
- Előzetes mellkasi sugárzás bármikor
- Áttétes betegség
- egyes esetekben magányos áttéttel rendelkező betegek (pl. agyi metasztázis) radikális kemoradioterápiában részesülhetnek áttétes léziójuk reszekciója/ablációja után, a szokásos gyakorlat szerint. Ilyen esetekben a beteget be lehet vonni ebbe a vizsgálatba a helyi vizsgálatot végző személy belátása szerint, miután a metasztázist kezelték.
- képtelenség részt venni az utóellenőrző látogatások teljes sugárterápiás tanfolyamán
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Shrinking Target Adaptív Radioterápia
Csökkentő célpont adaptív sugárterápia lokálisan előrehaladott, nem kissejtes tüdőrák esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tumorcsökkentés
Időkeret: 2,5 év (a kezelés vége)
|
2,5 év (a kezelés vége)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 2,5 év
|
2,5 év
|
|
A daganat zsugorodásának mértéke
Időkeret: 2,5 év (a kezelés vége)
|
2,5 év (a kezelés vége)
|
|
A tüdő dózisának változása
Időkeret: 2,5 év (a kezelés vége)
|
2,5 év (a kezelés vége)
|
|
Kiadott adagok
Időkeret: 2,5 év (a kezelés vége)
|
2,5 év (a kezelés vége)
|
|
Sugárzási tüdőgyulladás aránya
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap (félévente)
|
6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap (félévente)
|
|
Helyi vezérlés
Időkeret: 2,5 év (a kezelés vége)
|
2,5 év (a kezelés vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Palma, MD, PhD, London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lung-START
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .