局部晚期非小细胞肺癌的缩小靶标适应性放疗
2015年2月17日 更新者：David Palma、Lawson Health Research Institute
本研究旨在使用一种辐射（适应性放疗）为非小细胞肺癌患者提供治愈性治疗，否则这些患者的肿瘤对于标准治疗来说太大了。
该研究将使用自适应放射疗法来实现这些目标。
适应性放射治疗是一个过程，在治疗过程中，由于患者和肿瘤的变化（即，
体重减轻或肿瘤缩小）。
这可以允许剂量增加，同时限制副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 愿意提供知情同意
- ECOG 体能状态 0-2
- 经组织学证实的非小细胞肺癌
- 根据 AJCC 第 7 版的局部晚期 IIIA 或 IIIB 期肺癌
- 在 4D-CT 模拟时确定的预期肺 V20 为 35-60%
- 由内科肿瘤学家和放射肿瘤学家评估，具有足够的肝和肾功能，以进行基于顺铂的双联化疗，由内科肿瘤学家决定
排除标准：
- 严重的内科合并症或其他放疗或化疗禁忌症
- 5年内肺癌病史
- 任何时间之前的胸部放疗
- 转移性疾病
- 在某些特定情况下，患有孤立性转移的患者（即 脑转移）可以在切除/消融其转移性病灶后接受根治性放化疗，作为标准做法。 在这种情况下，一旦转移得到治疗，患者可能会根据当地主要研究者的判断参加本研究。
- 无法参加完整的随访放疗疗程
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：缩小目标适应性放疗
局部晚期非小细胞肺癌的缩小靶标适应性放疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肿瘤缩小
大体时间：2.5 年（治疗结束）
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2.5 年（治疗结束）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：2.5年
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2.5年
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肿瘤缩小率
大体时间：2.5 年（治疗结束）
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2.5 年（治疗结束）
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肺剂量变化
大体时间：2.5 年（治疗结束）
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2.5 年（治疗结束）
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递送剂量
大体时间：2.5 年（治疗结束）
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2.5 年（治疗结束）
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放射性肺炎发病率
大体时间：6个月、12个月、18个月、24个月、30个月（半年一次）
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6个月、12个月、18个月、24个月、30个月（半年一次）
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本地控制
大体时间：2.5 年（治疗结束）
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2.5 年（治疗结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Palma, MD, PhD、London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月19日
首次发布 (估计)
2012年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月17日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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