- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01647334
국소 진행성 비소세포폐암에 대한 축소 표적 적응 방사선 요법
2015년 2월 17일 업데이트: David Palma, Lawson Health Research Institute
이 연구의 목표는 종양이 표준 치료 치료에 비해 너무 큰 비소세포폐암 환자에게 치료 목적의 치료를 제공하기 위해 일종의 방사선(적응 방사선 요법)을 사용하는 것입니다.
이 연구는 이러한 목표를 달성하기 위해 적응형 방사선 요법을 사용할 것입니다.
적응 방사선 요법은 환자 및 종양 변화(예:
체중 감소 또는 종양 수축).
이는 부작용을 제한하면서 용량 증량을 허용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
- ECOG 수행 상태 0-2
- 조직학적으로 확인된 비소세포폐암종
- AJCC 7판에 따른 국소 진행 IIIA기 또는 IIIB기 폐암종
- 4D-CT 시뮬레이션 시 결정된 35-60%의 예상 폐 V20
- 종양 전문의의 재량에 따라 시스플라틴 기반 이중항 화학 요법의 투여를 위한 적절한 간 및 신장 기능을 가진 의료 종양 전문의 및 방사선 종양 전문의에 의한 평가
제외 기준:
- 방사선 요법 또는 화학 요법에 대한 심각한 의학적 동반 질환 또는 기타 금기 사항
- 5년 이내의 폐암 병력
- 언제든지 사전 흉부 방사선
- 전이성 질환
- 일부 선택 사례에서 고립성 전이 환자(즉, 뇌 전이)는 표준 관행으로 전이성 병변의 절제/절제 후 급진적 화학방사선요법을 받을 수 있습니다. 이러한 경우, 환자는 전이가 치료된 후 지역 주임 조사자의 재량에 따라 본 연구에 등록될 수 있습니다.
- 후속 방문의 방사선 요법의 전체 과정에 참석할 수 없음
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수축 표적 적응 방사선 요법
국소 진행성 비소세포폐암에 대한 축소 표적 적응 방사선 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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종양 감소
기간: 2.5년(치료 종료)
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2.5년(치료 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 2.5년
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2.5년
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종양 수축률
기간: 2.5년(치료 종료)
|
2.5년(치료 종료)
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폐 선량의 변화
기간: 2.5년(치료 종료)
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2.5년(치료 종료)
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전달된 복용량
기간: 2.5년(치료 종료)
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2.5년(치료 종료)
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방사선 폐렴 비율
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월(반기)
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월(반기)
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로컬 컨트롤
기간: 2.5년(치료 종료)
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2.5년(치료 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Palma, MD, PhD, London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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