Адаптивная лучевая терапия с уменьшением мишени при местно-распространенном немелкоклеточном раке легкого
17 февраля 2015 г. обновлено: David Palma, Lawson Health Research Institute
Это исследование направлено на использование типа облучения (адаптивная лучевая терапия) для проведения лечебного лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого, чьи опухоли в противном случае были бы слишком большими для стандартного лечебного лечения.
В исследовании будет использоваться адаптивная лучевая терапия для достижения этих целей.
Адаптивная лучевая терапия — это процесс, при котором планы лечения изменяются в ходе лечения в связи с изменениями состояния пациента и опухоли (т.
потеря веса или уменьшение размера опухоли).
Это может позволить увеличить дозу, ограничивая при этом побочные эффекты.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Готов дать информированное согласие
- Состояние производительности ECOG 0-2
- Гистологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого
- Местно-распространенная карцинома легкого IIIA или IIIB стадии в соответствии с 7-м изданием AJCC.
- Ожидаемый легочный V20 35-60%, как определено во время моделирования 4D-CT.
- Оценка медицинским онкологом и онкологом-радиологом при адекватной функции печени и почек для назначения двойной химиотерапии на основе цисплатина по усмотрению медицинского онколога
Критерий исключения:
- Серьезные сопутствующие заболевания или другие противопоказания к лучевой или химиотерапии.
- Рак легких в анамнезе в течение 5 лет
- Предварительное грудное облучение в любое время
- Метастатическое заболевание
- в некоторых отдельных случаях пациенты с одиночными метастазами (т.е. метастазы в головной мозг) могут получать радикальную химиолучевую терапию после резекции/абляции их метастатического поражения в стандартной практике. В таких случаях пациент может быть включен в это исследование по усмотрению местного главного исследователя после лечения метастазов.
- невозможность пройти полный курс лучевой терапии при контрольных визитах
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптивная лучевая терапия с уменьшением мишени
Адаптивная лучевая терапия с уменьшением мишени при местно-распространенном немелкоклеточном раке легкого
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение опухоли
Временное ограничение: 2,5 года (окончание лечения)
|
2,5 года (окончание лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2,5 года
|
2,5 года
|
|
Скорость уменьшения опухоли
Временное ограничение: 2,5 года (окончание лечения)
|
2,5 года (окончание лечения)
|
|
Изменение легочной дозы
Временное ограничение: 2,5 года (окончание лечения)
|
2,5 года (окончание лечения)
|
|
Доставленные дозы
Временное ограничение: 2,5 года (окончание лечения)
|
2,5 года (окончание лечения)
|
|
Показатели радиационного пневмонита
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 30 месяцев (раз в полгода)
|
6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 30 месяцев (раз в полгода)
|
|
Местное управление
Временное ограничение: 2,5 года (окончание лечения)
|
2,5 года (окончание лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Palma, MD, PhD, London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lung-START
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .