Radioterapia adaptativa de diana que se encoge para el cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado
17 de febrero de 2015 actualizado por: David Palma, Lawson Health Research Institute
Este estudio tiene como objetivo utilizar un tipo de radiación (radioterapia adaptativa) para administrar un tratamiento con intención curativa a pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, cuyos tumores de otro modo serían demasiado grandes para el tratamiento curativo estándar.
El estudio utilizará radioterapia adaptativa para lograr estos objetivos.
La radioterapia adaptativa es un proceso mediante el cual los planes de tratamiento se modifican durante el curso del tratamiento debido a las variaciones del paciente y del tumor (es decir,
pérdida de peso o reducción del tumor).
Esto puede permitir el aumento de la dosis, al tiempo que limita los efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Dispuesto a dar su consentimiento informado
- Estado funcional ECOG 0-2
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas confirmado histológicamente
- Carcinoma de pulmón en estadio IIIA o IIIB localmente avanzado según AJCC 7.ª edición
- V20 pulmonar esperado de 35-60%, según lo determinado en el momento de la simulación 4D-CT
- Valoración por oncólogo médico y oncólogo radioterapeuta, con función hepática y renal adecuada para la administración de quimioterapia doble a base de cisplatino, a criterio del oncólogo médico
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades médicas graves u otras contraindicaciones a la radioterapia o quimioterapia
- Antecedentes previos de cáncer de pulmón en los últimos 5 años.
- Radiación torácica previa en cualquier momento
- Enfermedad metástica
- en algunos casos seleccionados, los pacientes con una metástasis solitaria (es decir, metástasis cerebral) pueden recibir quimiorradioterapia radical después de la resección/ablación de su lesión metastásica, como práctica habitual. En tales casos, el paciente puede ser incluido en este estudio a discreción del investigador principal local una vez que se haya tratado la metástasis.
- incapacidad para asistir al curso completo de radioterapia de las visitas de seguimiento
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Radioterapia adaptativa de objetivos que se encogen
Radioterapia adaptativa de diana que se encoge para el cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción de tumores
Periodo de tiempo: 2,5 años (final del tratamiento)
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2,5 años (final del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2,5 años
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2,5 años
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Tasa de reducción del tumor
Periodo de tiempo: 2,5 años (final del tratamiento)
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2,5 años (final del tratamiento)
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Cambio en la dosis pulmonar
Periodo de tiempo: 2,5 años (final del tratamiento)
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2,5 años (final del tratamiento)
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Dosis entregadas
Periodo de tiempo: 2,5 años (final del tratamiento)
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2,5 años (final del tratamiento)
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Tasas de neumonitis por radiación
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses (semestral)
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6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses (semestral)
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Control local
Periodo de tiempo: 2,5 años (final del tratamiento)
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2,5 años (final del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Palma, MD, PhD, London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lung-START
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .