Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shrinking Target Adaptive Radiotherapy for lokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft

17. februar 2015 opdateret af: David Palma, Lawson Health Research Institute
Denne undersøgelse sigter mod at bruge en type stråling (adaptiv strålebehandling) til at levere kurativ behandling til patienter med ikke-småcellet lungekræft, hvis tumorer ellers ville være for store til standard kurativ behandling. Studiet vil bruge adaptiv strålebehandling til at nå disse mål. Adaptiv strålebehandling er en proces, hvor behandlingsplaner ændres i løbet af behandlingsforløbet på grund af patient- og tumorvariationer (dvs. vægttab eller tumorsvind). Dette kan give mulighed for dosiseskalering, samtidig med at bivirkningerne begrænses.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Er villig til at give informeret samtykke
  • ECOG ydeevne status 0-2
  • Histologisk bekræftet ikke-småcellet lungekarcinom
  • Lokalt fremskreden stadium IIIA eller IIIB lungekarcinom ifølge AJCC 7. udgave
  • Forventet lunge-V20 på 35-60 %, som bestemt på tidspunktet for 4D-CT-simulering
  • Vurdering af medicinsk onkolog og stråleonkolog med tilstrækkelig lever- og nyrefunktion til administration af cisplatin-baseret dublet kemoterapi efter den medicinske onkologes skøn

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige medicinske komorbiditeter eller andre kontraindikationer til strålebehandling eller kemoterapi
  • Tidligere historie med lungekræft inden for 5 år
  • Forudgående thoraxstråling til enhver tid
  • Metastatisk sygdom
  • i nogle udvalgte tilfælde patienter med en solitær metastase (dvs. hjernemetastaser) kan modtage radikal kemoradioterapi efter resektion/ablation af deres metastatiske læsion, som standard praksis. I sådanne tilfælde kan patienten blive optaget i denne undersøgelse efter den lokale hovedforsker, når metastasen er blevet behandlet.
  • manglende evne til at deltage i fuldt strålebehandlingsforløb af opfølgende besøg
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Shrinking Target Adaptive Radiotherapy
Shrinking Target Adaptive Radiotherapy for lokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft
Stråling: Adaptiv strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumorreduktion
Tidsramme: 2,5 år (slut på behandlingen)
2,5 år (slut på behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år
Hastighed for tumorsvind
Tidsramme: 2,5 år (slut på behandlingen)
2,5 år (slut på behandlingen)
Ændring i lungedosis
Tidsramme: 2,5 år (slut på behandlingen)
2,5 år (slut på behandlingen)
Leverede doser
Tidsramme: 2,5 år (slut på behandlingen)
2,5 år (slut på behandlingen)
Stråling pneumonitis rater
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder (halvårligt)
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder (halvårligt)
Lokal kontrol
Tidsramme: 2,5 år (slut på behandlingen)
2,5 år (slut på behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

London Regional Cancer Program, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Palma, MD, PhD, London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2012

Først opslået (Skøn)

23. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lung-START

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Adaptiv strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner