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Shrinking Target Adaptive Strahlentherapie bei lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

17. Februar 2015 aktualisiert von: David Palma, Lawson Health Research Institute
Diese Studie zielt darauf ab, eine Art von Strahlung (adaptive Strahlentherapie) zu verwenden, um Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Tumore sonst zu groß für eine standardmäßige kurative Behandlung wären, eine kurative Behandlung zu ermöglichen. Um diese Ziele zu erreichen, wird die Studie eine adaptive Strahlentherapie einsetzen. Adaptive Strahlentherapie ist ein Prozess, bei dem Behandlungspläne im Laufe der Behandlung aufgrund von Patienten- und Tumorvariationen (d. h. Gewichtsverlust oder Tumorschrumpfung). Dies kann eine Dosissteigerung ermöglichen und gleichzeitig die Nebenwirkungen begrenzen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • ECOG-Leistungsstatus 0-2
  • Histologisch bestätigtes nichtkleinzelliges Lungenkarzinom
  • Lokal fortgeschrittenes Lungenkarzinom im Stadium IIIA oder IIIB gemäß AJCC 7. Auflage
  • Erwartetes Lungen-V20 von 35–60 %, ermittelt zum Zeitpunkt der 4D-CT-Simulation
  • Beurteilung durch einen medizinischen Onkologen und Strahlenonkologen mit ausreichender Leber- und Nierenfunktion für die Verabreichung einer Cisplatin-basierten Doublet-Chemotherapie, nach Ermessen des medizinischen Onkologen

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende medizinische Komorbiditäten oder andere Kontraindikationen für eine Strahlentherapie oder Chemotherapie
  • Vorgeschichte von Lungenkrebs innerhalb von 5 Jahren
  • Vorherige Thoraxbestrahlung jederzeit möglich
  • Metastatische Krankheit
  • In einigen ausgewählten Fällen können Patienten mit einer solitären Metastase (d. h. Patienten mit Hirnmetastasen) können nach Resektion/Ablation ihrer metastatischen Läsion standardmäßig eine radikale Radiochemotherapie erhalten. In solchen Fällen kann der Patient nach der Behandlung der Metastasierung nach Ermessen des örtlichen Prüfarztes in diese Studie aufgenommen werden.
  • Unfähigkeit, an der gesamten Strahlentherapie oder den Nachuntersuchungen teilzunehmen
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Shrinking Target Adaptive Strahlentherapie
Shrinking Target Adaptive Strahlentherapie bei lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Strahlung: Adaptive Strahlentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tumorreduktion
Zeitfenster: 2,5 Jahre (Ende der Behandlung)
2,5 Jahre (Ende der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2,5 Jahre
2,5 Jahre
Rate der Tumorschrumpfung
Zeitfenster: 2,5 Jahre (Ende der Behandlung)
2,5 Jahre (Ende der Behandlung)
Änderung der Lungendosis
Zeitfenster: 2,5 Jahre (Ende der Behandlung)
2,5 Jahre (Ende der Behandlung)
Gelieferte Dosen
Zeitfenster: 2,5 Jahre (Ende der Behandlung)
2,5 Jahre (Ende der Behandlung)
Häufigkeit von Strahlenpneumonitis
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 30 Monate (halbjährlich)
6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 30 Monate (halbjährlich)
Lokale Steuerung
Zeitfenster: 2,5 Jahre (Ende der Behandlung)
2,5 Jahre (Ende der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Mitarbeiter

London Regional Cancer Program, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: David Palma, MD, PhD, London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lung-START

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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