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Shrinking Target Adaptive Radiotherapy per il carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato

17 febbraio 2015 aggiornato da: David Palma, Lawson Health Research Institute
Questo studio mira a utilizzare un tipo di radiazione (radioterapia adattativa) per fornire un trattamento con intento curativo a pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, i cui tumori sarebbero altrimenti troppo grandi per il trattamento curativo standard. Lo studio utilizzerà la radioterapia adattativa per raggiungere questi obiettivi. La radioterapia adattativa è un processo in base al quale i piani di trattamento vengono modificati durante il corso del trattamento a causa delle variazioni del paziente e del tumore (ad es. perdita di peso o restringimento del tumore). Ciò può consentire l'aumento della dose, limitando gli effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Disponibilità a fornire il consenso informato
  • Performance status ECOG 0-2
  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente
  • Carcinoma polmonare localmente avanzato in stadio IIIA o IIIB secondo AJCC 7a edizione
  • Previsto V20 polmonare del 35-60%, come determinato al momento della simulazione 4D-CT
  • Valutazione da parte di oncologo medico e radioterapista, con adeguata funzionalità epatica e renale per la somministrazione di doppietta chemioterapica a base di cisplatino, a discrezione del medico oncologo

Criteri di esclusione:

  • Gravi comorbidità mediche o altre controindicazioni alla radioterapia o alla chemioterapia
  • Storia precedente di cancro ai polmoni entro 5 anni
  • Radiazione toracica precedente in qualsiasi momento
  • Malattia metastatica
  • in alcuni casi selezionati, pazienti con una metastasi solitaria (es. metastasi cerebrali) possono ricevere chemioradioterapia radicale dopo resezione/ablazione della loro lesione metastatica, come pratica standard. In tali casi, il paziente può essere arruolato in questo studio a discrezione del ricercatore principale locale una volta trattata la metastasi.
  • incapacità di frequentare l'intero ciclo di radioterapia delle visite di follow-up
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Radioterapia adattiva a bersaglio restringente
Shrinking Target Adaptive Radiotherapy per il carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato
Radiazione: Radioterapia adattativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del tumore
Lasso di tempo: 2,5 anni (fine del trattamento)
2,5 anni (fine del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2,5 anni
2,5 anni
Tasso di restringimento del tumore
Lasso di tempo: 2,5 anni (fine del trattamento)
2,5 anni (fine del trattamento)
Variazione della dose polmonare
Lasso di tempo: 2,5 anni (fine del trattamento)
2,5 anni (fine del trattamento)
Dosi erogate
Lasso di tempo: 2,5 anni (fine del trattamento)
2,5 anni (fine del trattamento)
Tassi di polmonite da radiazioni
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi, 30 mesi (semestrale)
6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi, 30 mesi (semestrale)
Controllo locale
Lasso di tempo: 2,5 anni (fine del trattamento)
2,5 anni (fine del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Collaboratori

London Regional Cancer Program, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: David Palma, MD, PhD, London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lung-START

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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