上皮癌の治療を受けた患者におけるセツキシマブ併用放射線療法
2026年3月16日 更新者：Centre Oscar Lambret
頭頸部の局所進行性表皮様癌の治療における放射線療法とセツキシマブの関連性に関する前向き研究
この研究は、セツキシマブ併用放射線療法を受けた表皮癌患者における皮膚毒性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この前向きかつ多施設共同研究は、セツキシマブと併用した放射線療法を受けた局所進行性頭頸部表皮様癌患者における皮膚毒性を評価する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
57
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Croix、フランス、599962
- Clinique du Parc
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Douai、フランス、59500
- Centre Léonard de Vinci
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Lille、フランス、59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille、フランス、59000
- Centre Bourgogne
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Lille、フランス、59045
- Centre Galilée
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Maubeuge、フランス、59600
- Centre Gray
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Saint-Martin-Boulogne、フランス、62280
- Centre Joliot Curie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
局所進行性表皮様頭頸部癌の患者
説明
選択基準：
- 年齢 > 18歳
- 局所進行性頭頸部表皮様癌
- セツキシマブと放射線療法の適応
- カルノフスキー指数 >= 60
- 他の適合性研究に参加している患者は、研究責任者との相談後に含めることが可能。患者は事前に他のORL癌の治療を受けている可能性あり
放射線療法は根治目的で実施される（最小線量66 Gy）
除外基準：
- 他の組織型
- 転移性疾患
- 再発患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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表皮癌の患者
セツキシマブと放射線療法を受けている
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初回サイクル：400 mg/m² 次のサイクル：250 mg/m²
根治線量：66～70 Gy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚毒性
時間枠：38週まで
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NCI-CTCAEバージョン3.0による
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38週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘルスケアと皮膚毒性の進化
時間枠：38週まで
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スポンサーのアドバイスに従った皮膚毒性の治療。
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38週まで
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腫瘍効果
時間枠：治療後6ヶ月
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RECIST基準によると
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治療後6ヶ月
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生活の質に関する報告
時間枠：ベースライン、4週目、6か月目
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アンケート QLQ-C30
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ベースライン、4週目、6か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Eric LARTIGAU, MD, PhD、Oscar Lambret Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年10月6日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月20日
最初の投稿 (推定)
2012年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。