Радиотерапия в сочетании с цетуксимабом у пациентов, получающих лечение по поводу эпидермоидного рака
16 марта 2026 г. обновлено: Centre Oscar Lambret
Проспективное исследование о связи между лучевой терапией и цетуксимабом в лечении местно-распространенных эпидермоидных раков головы и шеи.
Это исследование оценивает кожные токсичности у пациентов с эпидермоидным раком, получавших лучевую терапию в сочетании с цетуксимабом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном многоцентровом исследовании оцениваются кожные токсичности у пациентов с местно-распространенным эпидермоидным раком головы и шеи, получавших лучевую терапию в комбинации с Цетуксимабом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
57
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Croix, Франция, 599962
- Clinique du Parc
-
Douai, Франция, 59500
- Centre Leonard de Vinci
-
Lille, Франция, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Франция, 59000
- Centre Bourgogne
-
Lille, Франция, 59045
- Centre Galilée
-
Maubeuge, Франция, 59600
- Centre Gray
-
Saint-Martin-Boulogne, Франция, 62280
- Centre Joliot Curie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с местнораспространенным эпидермоидным раком головы и шеи
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи
- Показание к применению Цетуксимаба и лучевой терапии
- Индекс Карновского >= 60
- Пациенты, участвующие в другом совместимом исследовании, могут быть включены после консультации с руководителем исследования. Пациенты могли ранее лечиться от другого рака головы и шеи
Лучевая терапия будет проводиться с лечебной целью (минимальная доза 66 Гр)
Критерии исключения:
- другая гистология
- Метастатическое заболевание
- Пациенты с рецидивом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент с эпидермоидным раком
получающие Цетуксимаб и лучевую терапию
|
Первый цикл: 400 мг/м² Следующие циклы: 250 мг/м²
Лечебная доза: от 66 до 70 Гр
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожные токсичности
Временное ограничение: до 38 недели
|
согласно NCI-CTCAE версии 3.0
|
до 38 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здравоохранение и эволюция кожных токсичностей
Временное ограничение: до 38-й недели
|
Лечение кожных токсических проявлений в соответствии с рекомендациями спонсора.
|
до 38-й недели
|
|
опухолевая эффективность
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Согласно критериям RECIST
|
6 месяцев после лечения
|
|
Качество жизни, о котором сообщается
Временное ограничение: начальный уровень, 4-я неделя, 6-й месяц
|
Опросник QLQ-C30
|
начальный уровень, 4-я неделя, 6-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eric LARTIGAU, MD, PhD, Oscar Lambret Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESPACE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .