Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiotherapy in Association With Cetuximab in Patients Treated for an Epidermoid Cancer

22. august 2014 oppdatert av: Centre Oscar Lambret

Prospective Study About the Association of Radiotherapy and Cetuximab in the Treatment of Epidermoid Cancers, Locally Advanced, of the Head and Neck.

This study evaluates the skin toxicities in patients with epidermoid cancer, treated by Radiotherapy in association with Cetuximab.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Croix, Frankrike, 599962
        • Clinique du Parc
      • Douai, Frankrike, 59500
        • Centre Leonard de Vinci
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Centre Bourgogne
      • Lille, Frankrike, 59045
        • Centre Galilée
      • Maubeuge, Frankrike, 59600
        • Centre Gray
      • Saint Martin Les Boulogne, Frankrike, 62280
        • Centre Joliot Curie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patient with epidermoid head and neck cancer locally advanced

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Epidermoid head and neck carcinoma locally advanced
  • Indication of Cetuximab and radiotherapy
  • Karnofsky >= 60
  • Patients participating to another compatible study could be included after consultation with the study director Patients could be beforehand treated for an other ORL cancer

The radiotherapy will be delivered for curative aim (minimal dose 66 Gy)

Exclusion Criteria:

  • other histology
  • Metastatic disease
  • Recurrent patients

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
patient with epidermoid cancer
receiving Cetuximab and radiotherapy
Legemiddel: Cetuximab
First cycle: 400 mg/m2 Next cycles: 250 mg/m2
Stråling: Radiotherapy
Curative dose: 66 to 70 Gy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skin toxicities
Tidsramme: until week 38
according to NCI-CTCAE version 3.0
until week 38

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Healthcare and evolution of skin toxicities
Tidsramme: until week 38
Treatment of skin toxicities, according to sponsor advices.
until week 38
Quality of life
Tidsramme: baseline, week 4, month 6
Questionnaire QLQ-C30
baseline, week 4, month 6
tumoral efficacy
Tidsramme: 6 months after treatment
According to RECIST criteria
6 months after treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Etterforskere

  • Studieleder: Eric LARTIGAU, MD PhD, Oscar Lambret Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESPaCe

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cetuximab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere