Radiotherapie in combinatie met cetuximab bij patiënten behandeld voor een epidermoïd carcinoom
16 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret
Prospectieve studie over de associatie van radiotherapie en cetuximab bij de behandeling van epidermoïde kankers, lokaal gevorderd, van het hoofd en de hals.
Deze studie evalueert de huidtoxiciteit bij patiënten met epidermoïde kanker, behandeld met radiotherapie in combinatie met Cetuximab.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve en multicentrische studie evalueert de huidtoxiciteiten bij patiënten met lokaal gevorderd hoofd-hals epidermoïd carcinoom, behandeld met radiotherapie in combinatie met Cetuximab.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
57
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Croix, Frankrijk, 599962
- Clinique du Parc
-
Douai, Frankrijk, 59500
- Centre Léonard de Vinci
-
Lille, Frankrijk, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Centre Bourgogne
-
Lille, Frankrijk, 59045
- Centre Galilée
-
Maubeuge, Frankrijk, 59600
- Centre Gray
-
Saint-Martin-Boulogne, Frankrijk, 62280
- Centre Joliot Curie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met lokaal gevorderd plaveiselepitheelcarcinoom van het hoofd en de hals
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Lokaal gevorderd epidermoïde hoofd-halscarcinoom
- Indicatie voor Cetuximab en radiotherapie
- Karnofsky >= 60
- Patiënten die deelnemen aan een andere compatibele studie kunnen worden geïncludeerd na overleg met de studieleider. Patiënten kunnen vooraf behandeld zijn voor een ander ORL-carcinoom
De radiotherapie wordt toegediend met curatieve intentie (minimale dosis 66 Gy)
Exclusiecriteria:
- Andere histologie
- Metastatische ziekte
- Recidiverende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënt met epidermoïde kanker
die Cetuximab en radiotherapie krijgen
|
Eerste cyclus: 400 mg/m2 Volgende cycli: 250 mg/m2
Curatieve dosis: 66 tot 70 Gy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidtoxiciteiten
Tijdsspanne: tot week 38
|
volgens NCI-CTCAE versie 3.0
|
tot week 38
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidszorg en evolutie van huidtoxiciteiten
Tijdsspanne: tot week 38
|
Behandeling van huidtoxiciteiten, volgens de adviezen van de sponsor.
|
tot week 38
|
|
tumor werkzaamheid
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
Volgens RECIST-criteria
|
6 maanden na behandeling
|
|
Kwaliteit van leven rapportage
Tijdsspanne: baseline, week 4, maand 6
|
Vragenlijst QLQ-C30
|
baseline, week 4, maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eric LARTIGAU, MD, PhD, Oscar Lambret Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
23 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESPACE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .