Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strålebehandling i forbindelse med Cetuximab hos patienter behandlet for en epidermoid cancer

16. marts 2026 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Prospektiv undersøgelse om sammenhængen mellem stråleterapi og cetuximab i behandlingen af lokal fremskreden epidermoide kræftformer i hoved og hals.

Denne undersøgelse evaluerer hudtoksisiteter hos patienter med epidermoid cancer, behandlet med radioterapi i kombination med Cetuximab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive og multicentriske undersøgelse evaluerer hudtoksisiteter hos patienter med lokalt avanceret hoved- og hals epidermoid cancer, behandlet med stråleterapi i kombination med Cetuximab.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Croix, Frankrig, 599962
        • Clinique du Parc
      • Douai, Frankrig, 59500
        • Centre Leonard de Vinci
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Centre Bourgogne
      • Lille, Frankrig, 59045
        • Centre Galilée
      • Maubeuge, Frankrig, 59600
        • Centre Gray
      • Saint-Martin-Boulogne, Frankrig, 62280
        • Centre Joliot Curie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med lokalt fremskreden epidermoid hoved- og halskræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Epidermoidt hoved- og halscarcinom lokalt fremskreden
  • Indikation for Cetuximab og strålebehandling
  • Karnofsky >= 60
  • Patienter, der deltager i en anden kompatibel undersøgelse, kan inkluderes efter konsultation med undersøgelseslederen. Patienter kan på forhånd være behandlet for en anden ORL-kræft

Strålebehandlingen vil blive leveret med kurativt mål (minimumsdosis 66 Gy)

Eksklusionskriterier:

  • Anden histologi
  • Metastatisk sygdom
  • Patienter med recidiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient med epidermoid cancer
modtager Cetuximab og strålebehandling
Medicin: Cetuximab
Første cyklus: 400 mg/m2 Næste cyklusser: 250 mg/m2
Stråling: Stråleterapi
Kurativ dosis: 66 til 70 Gy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudtoksisiteter
Tidsramme: indtil uge 38
ifølge NCI-CTCAE version 3.0
indtil uge 38

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedspleje og udvikling af hudtoksisiteter
Tidsramme: indtil uge 38
Behandling af hudtoksisiteter i henhold til sponsorrådgivning.
indtil uge 38
tumorvirkning
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
Ifølge RECIST-kriterierne
6 måneder efter behandling
Livskvalitetsrapportering
Tidsramme: baseline, uge 4, måned 6
Spørgeskema QLQ-C30
baseline, uge 4, måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Efterforskere

  • Studieleder: Eric LARTIGAU, MD, PhD, Oscar Lambret Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2012

Først opslået (Anslået)

23. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESPACE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cetuximab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner