放疗联合西妥昔单抗治疗表皮样癌患者
2026年3月16日 更新者：Centre Oscar Lambret
关于放疗与西妥昔单抗联合治疗局部晚期头颈部表皮样癌的前瞻性研究。
本研究评估了接受放疗联合西妥昔单抗治疗的皮肤癌患者的皮肤毒性。
研究概览
详细说明
这项前瞻性多中心研究评估了局部晚期头颈部表皮样癌患者在接受放疗联合西妥昔单抗治疗期间的皮肤毒性反应。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
57
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Croix、法国、599962
- Clinique du Parc
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Douai、法国、59500
- Centre Leonard de Vinci
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Lille、法国、59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille、法国、59000
- Centre Bourgogne
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Lille、法国、59045
- Centre Galilée
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Maubeuge、法国、59600
- Centre Gray
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Saint-Martin-Boulogne、法国、62280
- Centre Joliot Curie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
局部晚期表皮样头颈癌患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18岁
- 局部晚期表皮样头颈癌
- 有西妥昔单抗联合放疗的适应症
- 卡氏评分 >= 60分
- 参与其他兼容研究的患者，经与研究负责人协商后可纳入。患者既往可能接受过其他头颈癌治疗
放疗将以治愈为目的进行（最小剂量66 Gy）
排除标准：
- 其他组织学类型
- 转移性疾病
- 复发患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤毒性
大体时间：直至第38周
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根据NCI-CTCAE第3.0版
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直至第38周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗保健与皮肤毒性的演变
大体时间：直至第38周
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根据申办方建议，治疗皮肤毒性。
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直至第38周
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肿瘤疗效
大体时间：治疗后6个月
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根据RECIST标准
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治疗后6个月
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生活质量报告
大体时间：基线、第4周、第6个月
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问卷QLQ-C30
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基线、第4周、第6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eric LARTIGAU, MD, PhD、Oscar Lambret Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年10月6日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月20日
首次发布 (估计的)
2012年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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