Radioterapia em Associação com Cetuximab em Doentes Tratados por um Cancro Epidermoide
16 de março de 2026 atualizado por: Centre Oscar Lambret
Estudo Prospetivo sobre a Associação de Radioterapia e Cetuximab no Tratamento de Cancros Epidermoides, Localmente Avançados, da Cabeça e Pescoço.
Este estudo avalia as toxicidades cutâneas em doentes com cancro epidermoide, tratados com Radioterapia em associação com Cetuximab.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospetivo e multicêntrico avalia as toxicidades cutâneas em doentes com cancro epidermoide da cabeça e pescoço localmente avançado, tratados com Radioterapia em associação com Cetuximab.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
57
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Croix, França, 599962
- Clinique du Parc
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Douai, França, 59500
- Centre Léonard de Vinci
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Lille, França, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille, França, 59000
- Centre Bourgogne
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Lille, França, 59045
- Centre Galilée
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Maubeuge, França, 59600
- Centre Gray
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Saint-Martin-Boulogne, França, 62280
- Centre Joliot Curie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com carcinoma epidermoide de cabeça e pescoço localmente avançado
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade > 18 anos
- Carcinoma epidermoide de cabeça e pescoço localmente avançado
- Indicação de Cetuximab e radioterapia
- Karnofsky >= 60
- Pacientes a participar noutro estudo compatível podem ser incluídos após consulta com o diretor do estudo. Os pacientes podem ter sido previamente tratados por outro cancro ORL
A radioterapia será administrada com objetivo curativo (dose mínima 66 Gy)
Critérios de Exclusão:
- Outra histologia
- Doença metastática
- Pacientes com recidiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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paciente com carcinoma epidermoide
a receber Cetuximab e radioterapia
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Primeiro ciclo: 400 mg/m2 Ciclos seguintes: 250 mg/m2
Dose curativa: 66 a 70 Gy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Toxicidades cutâneas
Prazo: até à semana 38
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de acordo com a NCI-CTCAE versão 3.0
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até à semana 38
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde e evolução das toxicidades cutâneas
Prazo: até à semana 38
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Tratamento de toxicidades cutâneas, de acordo com as recomendações do patrocinador.
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até à semana 38
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eficácia tumoral
Prazo: 6 meses após o tratamento
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De acordo com os critérios RECIST
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6 meses após o tratamento
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Relatórios sobre a qualidade de vida
Prazo: linha de base, semana 4, mês 6
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Questionário QLQ-C30
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linha de base, semana 4, mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eric LARTIGAU, MD, PhD, Oscar Lambret Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
23 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESPACE
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