Radiothérapie en association avec le cétuximab chez les patients traités pour un cancer épidermoïde
16 mars 2026 mis à jour par: Centre Oscar Lambret
Étude prospective sur l'association de la radiothérapie et du cétuximab dans le traitement des cancers épidermoïdes, localement avancés, de la tête et du cou.
Cette étude évalue les toxicités cutanées chez les patients atteints d'un cancer épidermoïde, traités par radiothérapie en association avec le Cétuximab.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective et multicentrique évalue les toxicités cutanées chez les patients atteints d'un cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou, traités par radiothérapie en association avec le cétuximab.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
57
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Croix, France, 599962
- Clinique du Parc
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Douai, France, 59500
- Centre Leonard de Vinci
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Lille, France, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille, France, 59000
- Centre Bourgogne
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Lille, France, 59045
- Centre Galilée
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Maubeuge, France, 59600
- Centre Gray
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Saint-Martin-Boulogne, France, 62280
- Centre Joliot Curie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient atteint d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 18 ans
- Carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé
- Indication de Cétuximab et de radiothérapie
- Karnofsky >= 60
- Les patients participant à une autre étude compatible peuvent être inclus après consultation avec le directeur de l'étude. Les patients peuvent avoir été préalablement traités pour un autre cancer ORL
La radiothérapie sera administrée à visée curative (dose minimale 66 Gy)
Critères d'exclusion :
- Autre histologie
- Maladie métastatique
- Patients récidivants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patient avec un cancer épidermoïde
recevant du Cetuximab et une radiothérapie
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Premier cycle : 400 mg/m2 Cycles suivants : 250 mg/m2
Dose curative : 66 à 70 Gy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Toxicité cutanée
Délai: jusqu'à la semaine 38
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selon la version 3.0 du NCI-CTCAE
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jusqu'à la semaine 38
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé et évolution des toxicités cutanées
Délai: jusqu'à la semaine 38
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Traitement des toxicités cutanées, selon les conseils du promoteur.
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jusqu'à la semaine 38
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efficacité tumorale
Délai: 6 mois après le traitement
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Selon les critères RECIST
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6 mois après le traitement
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Déclaration de la qualité de vie
Délai: ligne de base, semaine 4, mois 6
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Questionnaire QLQ-C30
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ligne de base, semaine 4, mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eric LARTIGAU, MD, PhD, Oscar Lambret Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2012
Première publication (Estimé)
23 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESPACE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .