표피암 치료 환자에서 세툭시맙과 병용한 방사선 치료
2026년 3월 16일 업데이트: Centre Oscar Lambret
국부적으로 진행된 두경부 표피암 치료에서 방사선 치료와 세툭시맙의 연관성에 관한 전향적 연구.
이 연구는 표피양 암 환자에서 방사선 치료와 세툭시맙을 병용 치료할 때 나타나는 피부 독성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 다기관 연구는 세툭시맙과 함께 방사선 치료를 받는 국소 진행성 두경부 표피암 환자의 피부 독성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Croix, 프랑스, 599962
- Clinique du Parc
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Douai, 프랑스, 59500
- Centre Leonard de Vinci
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Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, 프랑스, 59000
- Centre Bourgogne
-
Lille, 프랑스, 59045
- Centre Galilée
-
Maubeuge, 프랑스, 59600
- Centre Gray
-
Saint-Martin-Boulogne, 프랑스, 62280
- Centre Joliot Curie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국소 진행성 표피양 두경부암 환자
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 국소 진행성 표피양 두경부 암종
- 세툭시맙 및 방사선 치료 적응증
- 카르노프스키 지수 >= 60
- 다른 호환 가능한 연구에 참여하는 환자는 연구 책임자와 상담 후 포함될 수 있으며, 환자는 다른 구강인두암 치료를 사전에 받았을 수 있음
방사선 치료는 치유 목적으로 시행되며(최소 선량 66 Gy)
제외 기준:
- 다른 조직학적 유형
- 전이성 질환
- 재발 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
표피양 암 환자
세툭시맙과 방사선 치료를 받는
|
첫 번째 주기: 400 mg/m² 다음 주기: 250 mg/m²
치료 용량: 66~70 Gy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 독성
기간: 38주까지
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NCI-CTCAE 버전 3.0에 따르면
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38주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헬스케어와 피부 독성의 진화
기간: 38주까지
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스폰서의 조언에 따른 피부 독성의 치료.
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38주까지
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|
종양 효능
기간: 치료 후 6개월
|
RECIST 기준에 따르면
|
치료 후 6개월
|
|
삶의 질 보고
기간: 기준점, 4주차, 6개월
|
설문지 QLQ-C30
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기준점, 4주차, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eric LARTIGAU, MD, PhD, Oscar Lambret Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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