Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radioterapie v kombinaci s cetuximabem u pacientů léčených pro epidermoidní karcinom

16. března 2026 aktualizováno: Centre Oscar Lambret

Prospektivní studie o asociaci radioterapie a cetuximabu v léčbě lokálně pokročilých epidermoidních karcinomů hlavy a krku.

Tato studie vyhodnocuje kožní toxicitu u pacientů s epidermoidním karcinomem léčených radioterapií v kombinaci s cetuximabem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní a multicentrická studie hodnotí kožní toxicity u pacientů s lokálně pokročilým epidermoidním karcinomem hlavy a krku léčených radioterapií v kombinaci s cetuximabem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Croix, Francie, 599962
        • Clinique du Parc
      • Douai, Francie, 59500
        • Centre Leonard de Vinci
      • Lille, Francie, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francie, 59000
        • Centre Bourgogne
      • Lille, Francie, 59045
        • Centre Galilée
      • Maubeuge, Francie, 59600
        • Centre Gray
      • Saint-Martin-Boulogne, Francie, 62280
        • Centre Joliot Curie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s lokálně pokročilým epidermoidním karcinomem hlavy a krku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Lokálně pokročilý epidermoidní karcinom hlavy a krku
  • Indikace cetuximabu a radioterapie
  • Karnofského index >= 60
  • Pacienti účastnící se jiné kompatibilní studie mohou být zařazeni po konzultaci s vedoucím studie. Pacienti mohli být předem léčeni na jiný ORL karcinom.

Radioterapie bude podávána s léčebným záměrem (minimální dávka 66 Gy)

Vylučovací kritéria:

  • jiná histologie
  • Metastatické onemocnění
  • Recidivující pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacient s epidermoidním karcinomem
přijímající Cetuximab a radioterapii
Lék: Cetuximab
První cyklus: 400 mg/m2 Následující cykly: 250 mg/m2
Záření: Radioterapie
Léčebná dávka: 66 až 70 Gy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kožní toxicita
Časové okno: do 38. týdne
podle NCI-CTCAE verze 3.0
do 38. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní péče a vývoj kožních toxicit
Časové okno: do 38. týdne
Léčba kožních toxicit podle pokynů zadavatele.
do 38. týdne
nádorová účinnost
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
Podle kritérií RECIST
6 měsíců po léčbě
Hodnocení kvality života
Časové okno: výchozí hodnota, 4. týden, 6. měsíc
Dotazník QLQ-C30
výchozí hodnota, 4. týden, 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Oscar Lambret

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eric LARTIGAU, MD, PhD, Oscar Lambret Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESPACE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cetuximab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit