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Radioterapia in associazione con cetuximab in pazienti trattati per un carcinoma epidermoide

16 marzo 2026 aggiornato da: Centre Oscar Lambret

Studio prospettico sull'associazione di radioterapia e cetuximab nel trattamento dei carcinomi epidermoidi, localmente avanzati, della testa e del collo.

Questo studio valuta le tossicità cutanee in pazienti con carcinoma epidermoide, trattati con Radioterapia in associazione con Cetuximab.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico e multicentrico valuta le tossicità cutanee in pazienti con carcinoma epidermoide localmente avanzato della testa e del collo, trattati con radioterapia in associazione con Cetuximab.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Croix, Francia, 599962
        • Clinique du Parc
      • Douai, Francia, 59500
        • Centre Leonard de Vinci
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francia, 59000
        • Centre Bourgogne
      • Lille, Francia, 59045
        • Centre Galilée
      • Maubeuge, Francia, 59600
        • Centre Gray
      • Saint-Martin-Boulogne, Francia, 62280
        • Centre Joliot Curie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con carcinoma epidermoide della testa e del collo localmente avanzato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Carcinoma epidermoide della testa e del collo localmente avanzato
  • Indicazione per Cetuximab e radioterapia
  • Karnofsky >= 60
  • I pazienti che partecipano a un altro studio compatibile possono essere inclusi previa consultazione con il direttore dello studio. I pazienti possono essere stati precedentemente trattati per un altro cancro ORL

La radioterapia sarà somministrata a scopo curativo (dose minima 66 Gy)

Criteri di esclusione:

  • altra istologia
  • Malattia metastatica
  • Pazienti con recidiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente con carcinoma epidermoide
ricevendo Cetuximab e radioterapia
Droga: Cetuximab
Primo ciclo: 400 mg/m2 Cicli successivi: 250 mg/m2
Radiazione: Radioterapia
Dose curativa: 66 a 70 Gy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità cutanee
Lasso di tempo: fino alla settimana 38
secondo NCI-CTCAE versione 3.0
fino alla settimana 38

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assistenza sanitaria ed evoluzione delle tossicità cutanee
Lasso di tempo: fino alla settimana 38
Trattamento delle tossicità cutanee, secondo le indicazioni dello sponsor.
fino alla settimana 38
efficacia tumorale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
Secondo i criteri RECIST
6 mesi dopo il trattamento
Rapporto sulla qualità della vita
Lasso di tempo: baseline, settimana 4, mese 6
Questionario QLQ-C30
baseline, settimana 4, mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eric LARTIGAU, MD, PhD, Oscar Lambret Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2012

Primo Inserito (Stimato)

23 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESPACE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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