Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito yhdessä setuksimabin kanssa potilailla, joita hoidetaan epidermoidikarsinoomasta

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Oscar Lambret

Prospektiivinen tutkimus radioterapian ja cetuksimabin yhdistelmän käytöstä paikallisesti edenneiden pää- ja kaulan alueen epidermoidikarsinoomien hoidossa.

Tämä tutkimus arvioi ihomyrkytyksiä epidermoidikarsinoomapotilailla, joita hoidetaan sädehoidon ja sätuksimabin yhdistelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen ja monikeskuksinen tutkimus arvioi ihomyrkytyksiä paikallisesti edenneen pää- ja niskaepidermoidikarsinooman potilailla, joita hoidetaan sädehoidon yhteydessä Cetuksimabiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Croix, Ranska, 599962
        • Clinique du Parc
      • Douai, Ranska, 59500
        • Centre Léonard de Vinci
      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Ranska, 59000
        • Centre Bourgogne
      • Lille, Ranska, 59045
        • Centre Galilée
      • Maubeuge, Ranska, 59600
        • Centre Gray
      • Saint-Martin-Boulogne, Ranska, 62280
        • Centre Joliot Curie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on paikallisesti edistynyt epidermoidinen pää- ja kaulan alueen syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Paikallisesti edistynyt epidermoidinen pää- ja kaulan karsinooma
  • Indikaatio cetuksimabiin ja sädehoitoon
  • Karnofsky >= 60
  • Potilaat, jotka osallistuvat toiseen yhteensopivaan tutkimukseen, voidaan sisällyttää tutkimuksen johtajan konsultoinnin jälkeen. Potilaita on voitu aiemmin hoitaa muusta ORL-syövästä.

Sädehoito toteutetaan parantavasti (vähimmäisannos 66 Gy)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu histologia
  • Metastaattinen sairaus
  • Uusiutuneet potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilas epidermoidikarsinoomalla
saa Cetuximabiä ja sädehoitoa
Lääke: Cetuksimabi
Ensimmäinen sykli: 400 mg/m2 Seuraavat syklit: 250 mg/m2
Säteily: Sädehoito
Parantava annos: 66–70 Gy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon myrkyllisyydet
Aikaikkuna: viikkoon 38 asti
NCI-CTCAE version 3.0:n mukaan
viikkoon 38 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuolto ja ihomyrkkyjen kehittyminen
Aikaikkuna: viikkoon 38 asti
Ihon toksisten vaikutusten hoito sponsorin suositusten mukaisesti.
viikkoon 38 asti
tumorin tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
RECIST-kriteerien mukaan
6 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaadun raportointi
Aikaikkuna: perustaso, viikko 4, kuukausi 6
Kyselylomake QLQ-C30
perustaso, viikko 4, kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Oscar Lambret

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eric LARTIGAU, MD, PhD, Oscar Lambret Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESPACE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa