Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotherapy in Association With Cetuximab in Patients Treated for an Epidermoid Cancer

perjantai 22. elokuuta 2014 päivittänyt: Centre Oscar Lambret

Prospective Study About the Association of Radiotherapy and Cetuximab in the Treatment of Epidermoid Cancers, Locally Advanced, of the Head and Neck.

This study evaluates the skin toxicities in patients with epidermoid cancer, treated by Radiotherapy in association with Cetuximab.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Croix, Ranska, 599962
        • Clinique du Parc
      • Douai, Ranska, 59500
        • Centre Leonard de Vinci
      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre OSCAR LAMBRET
      • Lille, Ranska, 59000
        • Centre Bourgogne
      • Lille, Ranska, 59045
        • Centre Galilée
      • Maubeuge, Ranska, 59600
        • Centre Gray
      • Saint Martin Les Boulogne, Ranska, 62280
        • Centre Joliot Curie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patient with epidermoid head and neck cancer locally advanced

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Epidermoid head and neck carcinoma locally advanced
  • Indication of Cetuximab and radiotherapy
  • Karnofsky >= 60
  • Patients participating to another compatible study could be included after consultation with the study director Patients could be beforehand treated for an other ORL cancer

The radiotherapy will be delivered for curative aim (minimal dose 66 Gy)

Exclusion Criteria:

  • other histology
  • Metastatic disease
  • Recurrent patients

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
patient with epidermoid cancer
receiving Cetuximab and radiotherapy
Lääke: Cetuximab
First cycle: 400 mg/m2 Next cycles: 250 mg/m2
Säteily: Radiotherapy
Curative dose: 66 to 70 Gy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skin toxicities
Aikaikkuna: until week 38
according to NCI-CTCAE version 3.0
until week 38

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Healthcare and evolution of skin toxicities
Aikaikkuna: until week 38
Treatment of skin toxicities, according to sponsor advices.
until week 38
Quality of life
Aikaikkuna: baseline, week 4, month 6
Questionnaire QLQ-C30
baseline, week 4, month 6
tumoral efficacy
Aikaikkuna: 6 months after treatment
According to RECIST criteria
6 months after treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Oscar Lambret

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eric LARTIGAU, MD PhD, Oscar Lambret Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESPaCe

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epidermoid Head and Neck Cancer

Kliiniset tutkimukset Cetuximab

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa