Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia w skojarzeniu z cetuksymabem u pacjentów leczonych z powodu raka naskórkowego

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret

Badanie prospektywne dotyczące związku radioterapii i cetuksymabu w leczeniu miejscowo zaawansowanych raków naskórkowych głowy i szyi.

To badanie ocenia toksyczność skóry u pacjentów z rakiem naskórkowym, leczonych radioterapią w skojarzeniu z cetuksymabem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne i wieloośrodkowe badanie ocenia toksyczność skórną u pacjentów z miejscowo zaawansowanym nabłonkowym rakiem głowy i szyi, leczonych radioterapią w skojarzeniu z Cetuksymabem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Croix, Francja, 599962
        • Clinique du Parc
      • Douai, Francja, 59500
        • Centre Leonard de Vinci
      • Lille, Francja, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francja, 59000
        • Centre Bourgogne
      • Lille, Francja, 59045
        • Centre Galilée
      • Maubeuge, Francja, 59600
        • Centre Gray
      • Saint-Martin-Boulogne, Francja, 62280
        • Centre Joliot Curie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z miejscowo zaawansowanym rakiem głowy i szyi typu nabłonkowego

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 lat
  • Miejscowo zaawansowany rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi
  • Wskazanie do stosowania Cetuksymabu i radioterapii
  • Karnofsky >= 60
  • Pacjenci uczestniczący w innym kompatybilnym badaniu mogą zostać włączeni po konsultacji z kierownikiem badania. Pacjenci mogli być wcześniej leczeni z powodu innego raka ORL

Radioterapia będzie stosowana w celach leczniczych (minimalna dawka 66 Gy)

Kryteria wyłączenia:

  • inna histologia
  • Choroba przerzutowa
  • Pacjenci z nawrotem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent z rakiem nabłonkowym
otrzymujący Cetuksymab i radioterapię
Lek: Cetuksymab
Pierwszy cykl: 400 mg/m2 Kolejne cykle: 250 mg/m2
Promieniowanie: Radioterapia
Dawka lecznicza: 66 do 70 Gy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność skóry
Ramy czasowe: do 38 tygodnia
według NCI-CTCAE wersja 3.0
do 38 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opieka zdrowotna i ewolucja toksyczności skóry
Ramy czasowe: do 38 tygodnia
Leczenie toksyczności skóry zgodnie z zaleceniami sponsora.
do 38 tygodnia
skuteczność przeciwnowotworowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Zgodnie z kryteriami RECIST
6 miesięcy po leczeniu
Raportowanie jakości życia
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 4, miesiąc 6
Kwestionariusz QLQ-C30
punkt wyjściowy, tydzień 4, miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eric LARTIGAU, MD, PhD, Oscar Lambret Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESPACE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak głowy i szyi typu naskórkowego

Badania kliniczne na Cetuksymab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj