Strålbehandling i kombination med cetuximab hos patienter behandlade för en epidermoid cancer
16 mars 2026 uppdaterad av: Centre Oscar Lambret
Prospektiv studie om sambandet mellan strålbehandling och cetuximab vid behandling av lokalavancerade epidermoider cancerformer i huvud och hals.
Denna studie utvärderar hudtoxiciteter hos patienter med epidermoid cancer, behandlade med strålbehandling i kombination med Cetuximab.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva och multikentriska studie utvärderar hudtoxiciteter hos patienter med lokalt avancerad huvud- och halsepidermoidcancer, behandlade med strålterapi i kombination med Cetuximab.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
57
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Croix, Frankrike, 599962
- Clinique du Parc
-
Douai, Frankrike, 59500
- Centre Leonard de Vinci
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Frankrike, 59000
- Centre Bourgogne
-
Lille, Frankrike, 59045
- Centre Galilée
-
Maubeuge, Frankrike, 59600
- Centre Gray
-
Saint-Martin-Boulogne, Frankrike, 62280
- Centre Joliot Curie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med epidermoid huvud- och halscancer lokalt avancerad
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Lokalt avancerad epidermoid huvud- och halscancer
- Indikation för Cetuximab och strålbehandling
- Karnofsky >= 60
- Patienter som deltar i en annan kompatibel studie kan inkluderas efter samråd med studieansvarig. Patienter kan tidigare ha behandlats för en annan ORL-cancer
Strålbehandlingen kommer att ges med kurativt syfte (minimal dos 66 Gy)
Exklusionskriterier:
- Annan histologi
- Metastaserande sjukdom
- Återfallsfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient med epidermoid cancer
som får Cetuximab och strålbehandling
|
Första cykeln: 400 mg/m² Nästa cykler: 250 mg/m²
Curativ dos: 66 till 70 Gy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudtoxiciteter
Tidsram: till vecka 38
|
enligt NCI-CTCAE version 3.0
|
till vecka 38
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsovård och utveckling av hudtoxiciteter
Tidsram: till vecka 38
|
Behandling av hudtoxiciteter, enligt sponsorråd.
|
till vecka 38
|
|
tumoreffekt
Tidsram: 6 månader efter behandling
|
Enligt RECIST-kriterier
|
6 månader efter behandling
|
|
Livskvalitetsrapportering
Tidsram: baslinje, vecka 4, månad 6
|
Frågeformulär QLQ-C30
|
baslinje, vecka 4, månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eric LARTIGAU, MD, PhD, Oscar Lambret Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2012
Första postat (Beräknad)
23 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESPACE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .