ワーキングメモリトレーニングがパーキンソン病患者の認知機能を助けるかどうかを判断するパイロット研究 (PDWM)
身体を超えて: パーキンソン病における心理社会的機能の強化
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、もっぱら運動疾患ではありません。 PD患者の半数以上は、疾患の初期段階でさえ認知障害を経験し、疾患が進行するにつれて認知症を発症します. その結果、注意力、記憶力、計画力、組織力が影響を受け、日常の機能が妨げられることがあります (例: 買い物、財政管理、仕事のスキル）。 したがって、心理社会的機能と全体的な生活の質を高めるには、認知能力を改善するための介入が必要です。
ワーキングメモリの問題など、一部の認知障害は、疾患の初期段階でも明らかです。 作業記憶 (WM) は、頭の中で積極的に情報を維持および操作する能力であり、学習、コミュニケーション、問題解決などの多くの複雑な作業に必要です。 パーキンソン病患者は、病気の段階と損傷の進行に応じて、WM 維持 (電話をかけるために電話番号を覚えておくなど) と操作 (食料品店のレジでの暗算など) の両方のスキルに欠陥があることがよくあります。前頭皮質下回路へ。 認知機能障害を改善する薬理学的薬剤を特定する試みは、ほとんど成功していないか、望ましくない副作用 (例えば、 ベール、2009）。
研究者らは、WM を改善するための特定の認知トレーニングは、PD 患者の心理社会的機能に直接的な利益をもたらす可能性があると提案しています。副作用のリスクを追加することなく、薬理学的治療のプラスの利点を高めたり、マイナスの影響を軽減したりする可能性があります。 集中的かつ直接的なWMトレーニングに焦点を当てた有望な介入が出現しており、流動性知能などの他の認知領域に一般化することが示されています.
認知トレーニングは、前頭皮質下回路の損傷の結果として WM 赤字も示す外傷性脳損傷患者で成功しています。 さらに、正常なWMトレーニングは、ドーパミン受容体密度の変化と、脳のタスク関連領域における神経活動のパターンの変化に関連しています。 今日まで、限られた数の小グループ研究が、ドーパミン作動性療法を受けているPD患者のトレーニングによって認知機能のいくつかの側面を強化できるという予備的な証拠を提供していますが、コントロールグループを使用して潜在的な繰り返しテストの実践効果を説明するものはほとんどありません.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ
- Dalhousie University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病の臨床診断
- 臨床検査で特定された作業記憶、または作業記憶障害に関する自己報告された懸念
- Hohn & Yahr ステージ 1 または 2 に分類される
- 安定した用量のドーパミン作動性療法を受けている
除外基準:
- 病歴によって決定される認知症またはその他の重大な神経学的または精神医学的状態の存在
- Hohm & Yahr ステージ 3 または 4 に分類
- ドーパミン作動性療法を安定して服用していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：初期トレーニンググループ
初期トレーニング グループは、ベースライン評価の直後に適応型作業記憶トレーニング タスクを開始する、ランダムに割り当てられた 10 人の参加者で構成されます。
彼らは、適応型作業記憶トレーニング タスクのトレーニングを 5 週間継続し、その後、非適応型作業記憶トレーニング タスク (アクティブ コントロール タスク) を使用して 5 週間継続します。
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ワーキング メモリ トレーニング タスクは、患者のワーキング メモリ容量をテストおよび拡張する適応型ワーキング メモリ コンピュータ プログラムで構成されます。 適応性とは、患者が記憶する必要がある項目の数の増加を指します。
アクティブ コントロール タスクは、非適応ワーキング メモリ タスクで構成されます。
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実験的：後期トレーニンググループ
後期トレーニング グループは、ランダムに割り当てられた 10 人の参加者で構成され、ベースライン評価の直後に 5 週間の非適応作業記憶トレーニング タスク (つまり、アクティブ コントロール タスク) に取り組みます。
最初の 5 週間の能動的制御タスクの後、5 週間適応型作業記憶タスク (介入) に切り替えます。
これはランダム化制御されたクロスオーバー設計です。
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ワーキング メモリ トレーニング タスクは、患者のワーキング メモリ容量をテストおよび拡張する適応型ワーキング メモリ コンピュータ プログラムで構成されます。 適応性とは、患者が記憶する必要がある項目の数の増加を指します。
アクティブ コントロール タスクは、非適応ワーキング メモリ タスクで構成されます。
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プラセボコンパレーター：トレーニンググループはありません
トレーニングなしグループは、パイロット研究の期間中トレーニングには参加しませんが、ベースライン、5 週間、10 週間には引き続き参加します。
これにより、結果と評価変数の変化が作業記憶トレーニングによるものなのか、病気自体の進行によるものなのかを判断することができます。
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実験中のトレーニングはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン作業記憶機能
時間枠：ベースライン
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作業記憶は、操作スパン タスク、対称スパン タスク、およびスターンバーグ メモリ スキャニング タスクを使用して測定されます。 オペレーション スパン - これは、参加者が数学的推論を完了するデュアル タスクです (例: 単語を覚えるために短期言語記憶を使用しながら、数式を解きます。 対称スパン: これは、参加者が刺激の位置を記憶するために短期空間記憶を使用しながら、視覚刺激の対称性を区別するデュアル タスクです。 Sternberg メモリ スキャン タスク - 番号メモリ テスト |
ベースライン
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ベースラインとトレーニング開始後 5 週間の間の作業記憶機能の変化
時間枠：トレーニング開始後5週間
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トレーニング開始後5週間
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ベースラインとトレーニング開始後 10 週間の間の作業記憶機能の変化
時間枠：トレーニング開始後10週間
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トレーニング開始後10週間
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ベースラインとトレーニング開始後 22 週間の間の作業記憶機能の変化
時間枠：トレーニング開始後22週間
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トレーニング開始後22週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの流体インテリジェンス
時間枠：ベースライン
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流体知能は、Cattell の Culture Fair Intelligence Test (類推推論の尺度) と Raven の Progressive Matrices (空間推論の尺度) を使用して測定されます。
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ベースライン
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ベースラインとトレーニング開始後 5 週間の間の流動性知能の変化
時間枠：トレーニング開始後5週間
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トレーニング開始後5週間
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ベースラインとトレーニング開始後 10 週間の間の流動性知能の変化
時間枠：トレーニング開始後10週間
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トレーニング開始後10週間
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ベースラインとトレーニング開始後 22 週間の間の流動性知能の変化
時間枠：トレーニング開始後22週間
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トレーニング開始後22週間
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ベースライン エグゼクティブの機能
時間枠：ベースライン
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実行機能は、実行不能アンケートを使用して測定されます。
実行機能を反映した日常行動の自己報告と他者報告です。
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ベースライン
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ベースラインとトレーニング開始後 5 週間の間の実行機能の変化
時間枠：トレーニング開始後5週間
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トレーニング開始後5週間
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ベースラインとトレーニング開始後 10 週間の間の実行機能の変化
時間枠：トレーニング開始後10週間
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トレーニング開始後10週間
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ベースラインとトレーニング開始後 22 週間の間の実行機能の変化
時間枠：トレーニング開始後22週間
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トレーニング開始後22週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Gail Eskes, PhD、Dalhousie University
- スタディチェア：Raymond Klein, PhD、Dalhousie University
- スタディチェア：David Westwood, PhD、Dalhousie University
- 主任研究者：Stephanie Jones, PhD、Dalhousie University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。