Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány annak meghatározására, hogy a munkamemória-tréning segíti-e a Parkinson-kórban szenvedő betegek kognitív működését (PDWM)

2023. május 18. frissítette: Gail Eskes

Túl a fizikain: a pszichoszociális működés javítása Parkinson-kórban

Ez a projekt egy intenzív és fókuszált munkamemória-tréning program megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát vizsgálja a PD korai szakaszában, dopaminerg terápiában részesülő betegek számára. A kutatók azt feltételezik, hogy a munkamemória-tréning hatékony módszer lesz a munkamemória és a kapcsolódó kognitív és viselkedési funkciók javítására PD-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) nem kizárólag motoros betegség; a PD-ben szenvedők több mint fele kognitív károsodást tapasztal még a betegség korai szakaszában is, és sokuknál demencia alakul ki a betegség előrehaladtával. Ennek eredményeként a figyelem, a memória, a tervezési és a szervezési készség károsodhat, megzavarva a mindennapi működést (pl. vásárlás, pénzügyek intézése, munkakészségek). Ezért a kognitív képességek javítását célzó beavatkozásokra van szükség a pszichoszociális funkciók és az általános életminőség javítása érdekében.

Egyes kognitív hiányosságok, mint például a munkamemória problémái, már a betegség korai szakaszában is nyilvánvalóak. A munkamemória (WM) az a képesség, hogy aktívan karbantartsa és kezelje az elmében lévő információkat, és számos összetett feladathoz szükséges, mint például a tanulás, a kommunikáció és a problémamegoldás. A PD-ben szenvedő egyének a betegség stádiumától és a károsodás progressziójától függően gyakran hiányosak mind a WM-karbantartási (például egy telefonszám észben tartása a hívás indításához), mind a manipulációs (pl. mentális számítás a bolti pénztárnál) terén. frontális-szubkortikális áramkörökre. A kognitív diszfunkciót javító farmakológiai szerek azonosítására tett kísérletek nagyrészt sikertelenek voltak, vagy nemkívánatos mellékhatásokkal (pl. Vale, 2009).

A kutatók azt javasolják, hogy a WM javítását célzó specifikus kognitív tréning közvetlen előnyökkel járhat a PD betegek pszichoszociális funkcióiban; potenciálisan fokozhatja a gyógyszeres kezelés pozitív előnyeit vagy csökkentheti a negatív hatásait anélkül, hogy a mellékhatások további kockázata is fennállna. Ígéretes beavatkozások vannak kialakulóban, amelyek az intenzív és közvetlen WM-képzésre összpontosítanak, és kimutatták, hogy általánosíthatók más kognitív területekre is, mint például a fluid intelligencia.

A kognitív tréning sikeres volt traumás agysérülésben szenvedő betegeknél, akiknél szintén WM-hiány mutatkozik a frontális-subkortikális körök károsodása következtében. Ezen túlmenően, a sikeres WM edzés a dopaminreceptor-sűrűség változásaival, valamint az idegi aktivitás mintáinak változásával jár együtt az agy feladat-releváns területein. A mai napig korlátozott számú kiscsoportos vizsgálat előzetes bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy a kognitív funkciók bizonyos aspektusai javíthatók a dopaminerg terápiában is részesülő PD-betegek képzésével, bár kevesen használnak kontrollcsoportokat a lehetséges ismételt tesztelési gyakorlatok hatásainak figyelembevételére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Dalhousie University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idiopátiás Parkinson-kór klinikai diagnózisa
  • saját maguk által bejelentett aggodalmak a munkamemóriájukkal kapcsolatban, vagy a munkamemória hiányosságai, amelyeket a klinikai vizsgálat azonosított
  • a Hohn & Yahr 1. vagy 2. szakaszba sorolható be
  • stabil dózisú dopaminerg terápiában részesül

Kizárási kritériumok:

  • demencia vagy más jelentős neurológiai vagy pszichiátriai állapot jelenléte, a klinikai kórtörténet alapján
  • Besorolás a Hohm & Yahr 3. vagy 4. szakaszba
  • Nem stabil dózisú dopaminerg terápia mellett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai képzési csoport
A korai képzési csoport 10 véletlenszerűen kiválasztott résztvevőből áll, akik az alaphelyzet értékelése után azonnal elkezdik az adaptív munkamemória tréning feladatot. 5 hétig folytatják az adaptív munkamemória edzési feladat képzését, majd 5 hétig nem adaptív munkamemória-feladattal (aktív kontroll feladat) folytatják.

A munkamemória képzési feladat egy adaptív munkamemória számítógépes programból áll, amely teszteli és bővíti a betegek munkamemória kapacitását.

Az adaptív az olyan tételek számának növekedését jelenti, amelyeket a páciensnek emlékeznie kell.

Az aktív vezérlési feladat egy nem adaptív munkamemória feladatból áll.
Kísérleti: Késői edzőcsoport
A késői tréningcsoport 10 véletlenszerűen kiválasztott résztvevőből áll, akik nem adaptív munkamemória-tréning feladatot (vagyis aktív kontroll feladatot) végeznek közvetlenül az alapállapot értékelése után 5 hétig. Az aktív kontrollfeladat kezdeti 5 hete után 5 hétre áttérnek az adaptív munkamemória feladatra (a beavatkozásra). Ez egy véletlenszerűen szabályozott keresztezési kialakítás.

A munkamemória képzési feladat egy adaptív munkamemória számítógépes programból áll, amely teszteli és bővíti a betegek munkamemória kapacitását.

Az adaptív az olyan tételek számának növekedését jelenti, amelyeket a páciensnek emlékeznie kell.

Az aktív vezérlési feladat egy nem adaptív munkamemória feladatból áll.
Placebo Comparator: Nincs edzőcsoport
A nem tréningező csoport nem vesz részt képzésben a kísérleti vizsgálat során, de továbbra is részt vesz az alaphelyzetben, az 5. héten, 10 . Ez lehetővé teszi számunkra, hogy meghatározzuk, hogy az eredmény- és értékelési változókban bekövetkezett változások a munkamemória képzésének vagy magának a betegségnek a progressziójából fakadnak-e.
Nincs edzés a kísérlet alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapvonal Munkamemória funkció
Időkeret: alapvonal

A munkamemória mérése a műveleti tartományfeladat, a szimmetriatartomány-feladat és a Sternberg-memória-szkennelési feladatok segítségével történik.

Művelettartomány – Ez egy kettős feladat, amelyben a résztvevők matematikai érvelést hajtanak végre (pl. matematikai egyenlet megoldása) miközben rövid távú verbális memóriát használ a szavak megemlékezésére.

Szimmetria tartomány: Ez egy kettős feladat, amelyben a résztvevők megkülönböztetik a vizuális ingerek szimmetriáját, miközben a rövid távú térbeli memóriát használják az ingerek helyének emlékezésére.

Sternberg memória szkennelési feladat - számmemória teszt

alapvonal
A munkamemória funkció változása az alapvonal és az edzés kezdete utáni 5 hét között
Időkeret: 5 héttel az edzés kezdete után
5 héttel az edzés kezdete után
A munkamemória funkció változása az alapvonal és az edzés kezdete utáni 10 hét között
Időkeret: 10 héttel az edzés kezdete után
10 héttel az edzés kezdete után
A munkamemória funkció változása az alapvonal és az edzés kezdete utáni 22 hét között
Időkeret: 22 héttel az edzés kezdete után
22 héttel az edzés kezdete után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiindulási folyadék intelligencia
Időkeret: Alapvonal
A folyékony intelligenciát Cattell Culture Fair Intelligence Test (Cultural Fair Intelligence Test) segítségével fogják mérni, amely az analóg gondolkodás mérőszáma, és Raven progresszív mátrixaival, a térbeli érvelés mérőszámával.
Alapvonal
a folyadék intelligencia változása az alapvonal és az edzés kezdete utáni 5 hét között
Időkeret: 5 héttel az edzés kezdete után
5 héttel az edzés kezdete után
A folyadék intelligencia változása az alapvonal és az edzés kezdete utáni 10 hét között
Időkeret: 10 héttel az edzés kezdete után
10 héttel az edzés kezdete után
A folyadék intelligencia változása az alapvonal és az edzés kezdete utáni 22 hét között
Időkeret: 22 héttel az edzés kezdete után
22 héttel az edzés kezdete után
Alapvető végrehajtó működés
Időkeret: Alapvonal
A vezetői működést a Dysexecutive Questionnaire segítségével mérjük. Ez egy önbeszámoló és egy másik jelentés a mindennapi viselkedésekről, amelyek a végrehajtó funkciót tükrözik.
Alapvonal
Változás a vezetői működésben az alapvonal és az edzés kezdete utáni 5 hét között
Időkeret: 5 héttel az edzés kezdete után
5 héttel az edzés kezdete után
Változás a vezetői működésben az alapvonal és a képzés kezdete utáni 10 hét között
Időkeret: 10 héttel az edzés kezdete után
10 héttel az edzés kezdete után
Változás a végrehajtó funkciókban az alapvonal és az edzés kezdete utáni 22 hét között
Időkeret: 22 héttel az edzés kezdete után
22 héttel az edzés kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gail Eskes, PhD, Dalhousie University
  • Tanulmányi szék: Raymond Klein, PhD, Dalhousie University
  • Tanulmányi szék: David Westwood, PhD, Dalhousie University
  • Kutatásvezető: Stephanie Jones, PhD, Dalhousie University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel