Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus sen selvittämiseksi, auttaako työmuistin harjoittelu Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kognitiivista toimintaa (PDWM)

torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Gail Eskes

Beyond the Physical: Psykososiaalisen toiminnan parantaminen Parkinsonin taudissa

Tässä hankkeessa tutkitaan intensiivisen ja kohdennetun työmuistin harjoitteluohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta dopaminergistä hoitoa saaville PD:n alkuvaiheessa oleville potilaille. Tutkijat olettavat, että työmuistin harjoittelu on tehokas tapa parantaa työmuistia ja siihen liittyviä kognitiivisia ja käyttäytymistoimintoja PD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) ei ole yksinomaan motorinen sairaus; yli puolet PD:stä kärsivistä kärsii kognitiivisista häiriöistä jo taudin alkuvaiheessa, ja monille kehittyy dementia taudin edetessä. Seurauksena voi olla, että huomio, muisti, suunnittelu ja organisointikyky heikkenevät, mikä häiritsee jokapäiväistä toimintaa (esim. ostokset, talouden hallinta, työtaidot). Siksi kognitiivisia kykyjä parantavia interventioita tarvitaan psykososiaalisen toiminnan ja yleisen elämänlaadun parantamiseksi.

Jotkut kognitiiviset puutteet, kuten työmuistiongelmat, näkyvät jo taudin alkuvaiheessa. Työmuisti (WM) on kyky aktiivisesti ylläpitää ja käsitellä mielessäsi olevaa tietoa, ja sitä tarvitaan moniin monimutkaisiin tehtäviin, kuten oppimiseen, viestintään ja ongelmanratkaisuun. PD:tä sairastavilla henkilöillä on usein puutteita sekä WM-ylläpidossa (esim. puhelinnumeron pitäminen mielessä puhelun soittamista varten) että manipulointitaidoissa (esim. henkinen laskelma ruokakaupan kassalla) sairauden vaiheesta ja vaurion etenemisestä riippuen. frontaal-subkortikaalisiin piireihin. Yritykset tunnistaa farmakologisia aineita, jotka parantavat kognitiivista toimintahäiriötä, ovat olleet suurelta osin epäonnistuneita tai niihin on liittynyt ei-toivottuja sivuvaikutuksia (esim. Vale, 2009).

Tutkijat ehdottavat, että erityinen kognitiivinen koulutus WM:n parantamiseksi voisi hyödyttää suoraan PD-potilaiden psykososiaalista toimintaa; se voisi mahdollisesti lisätä positiivisia hyötyjä tai vähentää lääkehoidon kielteisiä vaikutuksia ilman, että myös sivuvaikutusten riskiä kasvaa. Lupaavia interventioita, jotka keskittyvät intensiiviseen ja suoraan WM-koulutukseen, on tulossa, ja niiden on osoitettu yleistyvän muille kognitiivisille aloille, kuten nesteälyyn.

Kognitiivinen harjoittelu on onnistunut potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma, joilla on myös WM-puutteita frontaalisten aivokuoren piirien vaurioiden seurauksena. Lisäksi onnistunut WM-harjoittelu liittyy muutoksiin dopamiinireseptoritiheydessä sekä muutoksiin hermotoiminnan malleissa tehtävään liittyvillä aivojen alueilla. Tähän mennessä rajoitettu määrä pienryhmätutkimuksia on antanut alustavaa näyttöä siitä, että joitain kognitiivisten toimintojen näkökohtia voidaan parantaa kouluttamalla PD-potilaita, jotka saavat myös dopaminergistä hoitoa, vaikka harvat käyttävät kontrolliryhmiä mahdollisten toistuvien testauskäytäntöjen vaikutusten huomioon ottamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Dalhousie University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • idiopaattisen Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
  • itse ilmoittaneet huolensa työmuististaan ​​tai työmuistin puutteista, jotka havaittiin kliinisessä tutkimuksessa
  • luokitella Hohn & Yahrin vaiheeksi 1 tai 2
  • saada vakaa annos dopaminergistä hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • dementian tai muiden merkittävien neurologisten tai psykiatristen sairauksien esiintyminen kliinisen historian perusteella
  • Luokittelu Hohm & Yahr -vaiheeseen 3 tai 4
  • Ei stabiililla dopaminergisen hoidon annoksilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen koulutusryhmä
Varhainen koulutusryhmä koostuu 10 satunnaisesti määrätystä osallistujasta, jotka aloittavat mukautuvan työmuistin harjoittelun välittömästi perustilanteen arvioinnin jälkeen. He jatkavat adaptiivisen työmuistin harjoittelutehtävän harjoittelua 5 viikkoa, jonka jälkeen he jatkavat 5 viikkoa ei-adaptiivisella työmuistitehtävällä (aktiivinen ohjaustehtävä).

Työmuistin harjoittelutehtävä koostuu adaptiivisesta työmuistitietokoneohjelmasta, joka testaa ja laajentaa potilaiden työmuistikapasiteettia.

Adaptiivisella tarkoitetaan niiden kohteiden määrän kasvua, jotka potilaan on muistettava.

Aktiivinen ohjaustehtävä koostuu ei-adaptiivisesta työmuistitehtävästä.
Kokeellinen: Myöhäinen koulutusryhmä
Myöhäinen koulutusryhmä koostuu 10 satunnaisesti määrätystä osallistujasta, jotka osallistuvat ei-adaptiiviseen työmuistin harjoittelutehtävään (eli aktiiviseen kontrollitehtävään) välittömästi perustilanteen arvioinnin jälkeen 5 viikon ajan. Ensimmäisen 5 viikon aktiivisen ohjaustehtävän jälkeen he siirtyvät adaptiiviseen työmuistitehtävään (interventio) 5 viikoksi. Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu cross-over-malli.

Työmuistin harjoittelutehtävä koostuu adaptiivisesta työmuistitietokoneohjelmasta, joka testaa ja laajentaa potilaiden työmuistikapasiteettia.

Adaptiivisella tarkoitetaan niiden kohteiden määrän kasvua, jotka potilaan on muistettava.

Aktiivinen ohjaustehtävä koostuu ei-adaptiivisesta työmuistitehtävästä.
Placebo Comparator: Ei koulutusryhmää
Ei koulutusta -ryhmä ei harjoita koulutusta pilottitutkimuksen aikana, mutta osallistuu silti lähtötilanteeseen, 5 viikkoa, 10 . Tämän avulla voimme määrittää, johtuvatko muutokset tulos- ja arviointimuuttujissa työmuistin harjoittelusta tai itse taudin etenemisestä.
Ei koulutusta kokeen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustaso Työmuistitoiminto
Aikaikkuna: perusviiva

Työmuistia mitataan operaatioaluetehtävällä, symmetriavälitehtävällä ja Sternberg-muistin skannaustehtävillä.

Operaatiojakso - Tämä on kaksoistehtävä, jossa osallistujat suorittavat matemaattista päättelyä (esim. matemaattisen yhtälön ratkaiseminen) samalla kun käytät lyhytaikaista sanallista muistia sanojen muistamiseen.

Symmetry span: Tämä on kaksoistehtävä, jossa osallistujat erottelevat visuaalisten ärsykkeiden symmetriaa samalla kun he käyttävät lyhytaikaista spatiaalista muistia muistaakseen ärsykkeiden sijainnit.

Sternbergin muistin skannaustehtävä - numeromuistitesti

perusviiva
Muutos työmuistitoiminnossa lähtötilanteen ja 5 viikon välillä harjoituksen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa harjoittelun alkamisesta
5 viikkoa harjoittelun alkamisesta
Muutos työmuistitoiminnossa lähtötilanteen ja 10 viikon välillä harjoituksen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa harjoittelun alkamisesta
10 viikkoa harjoittelun alkamisesta
Muutos työmuistitoiminnossa lähtötilanteen ja 22 viikon välillä harjoituksen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 22 viikkoa harjoittelun alkamisesta
22 viikkoa harjoittelun alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason nesteäly
Aikaikkuna: Perustaso
Nesteälyä mitataan Cattellin Culture Fair Intelligence -testillä, joka on analogisen päättelyn mitta, ja Ravenin progressiivisilla matriiseilla, spatiaalisen päättelyn mittana.
Perustaso
nesteen älykkyyden muutos lähtötilanteen ja 5 viikon välillä harjoituksen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa harjoittelun alkamisesta
5 viikkoa harjoittelun alkamisesta
Muutos nesteälyssä lähtötilanteen ja 10 viikon välillä harjoituksen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa harjoittelun alkamisesta
10 viikkoa harjoittelun alkamisesta
Muutos nesteälyssä lähtötilanteen ja 22 viikon välillä harjoituksen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 22 viikkoa harjoittelun alkamisesta
22 viikkoa harjoittelun alkamisesta
Perustason Executive-toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Johdon toimivuutta mitataan Dysexecutive Questionnaire -kyselylomakkeella. Se on itse- ja muu-raportti jokapäiväisestä käyttäytymisestä, joka heijastaa toimeenpanotoimintaa.
Perustaso
Muutos johdon toiminnassa lähtötilanteen ja 5 viikon kuluttua harjoittelun alkamisesta
Aikaikkuna: 5 viikkoa harjoittelun alkamisesta
5 viikkoa harjoittelun alkamisesta
Muutos johdon toiminnassa lähtötilanteen ja 10 viikon koulutuksen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa harjoittelun alkamisesta
10 viikkoa harjoittelun alkamisesta
Muutos toimeenpanotoiminnassa lähtötilanteen ja 22 viikon välillä harjoituksen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 22 viikkoa harjoittelun alkamisesta
22 viikkoa harjoittelun alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gail Eskes, PhD, Dalhousie University
  • Opintojen puheenjohtaja: Raymond Klein, PhD, Dalhousie University
  • Opintojen puheenjohtaja: David Westwood, PhD, Dalhousie University
  • Päätutkija: Stephanie Jones, PhD, Dalhousie University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa