- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01647698
Étude pilote pour déterminer si l'entraînement de la mémoire de travail facilite le fonctionnement cognitif chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (PDWM)
Au-delà du physique : améliorer le fonctionnement psychosocial dans la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) n'est pas une maladie exclusivement motrice ; plus de la moitié des personnes atteintes de MP souffrent de troubles cognitifs même dans les premiers stades de la maladie et beaucoup développent une démence à mesure que la maladie progresse. En conséquence, l'attention, la mémoire, la planification et les compétences organisationnelles peuvent être affectées, interférant avec le fonctionnement quotidien (par ex. achats, gestion des finances, compétences professionnelles). Ainsi, des interventions visant à améliorer les capacités cognitives sont nécessaires pour améliorer la fonction psychosociale et la qualité de vie globale.
Certains déficits cognitifs, tels que des problèmes de mémoire de travail, sont apparents même dans les premiers stades de la maladie. La mémoire de travail (WM) est la capacité de maintenir et de manipuler activement des informations dans son esprit et est nécessaire pour de nombreuses tâches complexes telles que l'apprentissage, la communication et la résolution de problèmes. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson présentent souvent des déficits à la fois dans l'entretien de la MW (par exemple, garder un numéro de téléphone à l'esprit pour passer un appel) et dans la manipulation (par exemple, le calcul mental à la caisse de l'épicerie), selon le stade de la maladie et la progression des dommages. aux circuits frontal-sous-corticaux. Les tentatives d'identification d'agents pharmacologiques qui améliorent le dysfonctionnement cognitif ont été largement infructueuses ou associées à des effets secondaires indésirables (par ex. Vale, 2009).
Les chercheurs proposent qu'un entraînement cognitif spécifique pour améliorer la MW pourrait apporter un bénéfice direct à la fonction psychosociale des patients parkinsoniens ; cela pourrait potentiellement améliorer les avantages positifs ou réduire les effets négatifs du traitement pharmacologique sans risque supplémentaire d'effets secondaires. Des interventions prometteuses axées sur l'entraînement intensif et direct à la MW émergent et se sont généralisées à d'autres domaines cognitifs, tels que l'intelligence fluide.
L'entraînement cognitif a été couronné de succès chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques, qui présentent également des déficits de MW en raison de dommages aux circuits frontaux-sous-corticaux. De plus, un entraînement MW réussi est associé à des changements dans la densité des récepteurs de la dopamine ainsi qu'à des changements dans les modèles d'activité neuronale dans les zones du cerveau pertinentes pour la tâche. À ce jour, un nombre limité d'études en petits groupes fournissent des preuves préliminaires que certains aspects de la fonction cognitive peuvent être améliorés par l'entraînement chez les patients atteints de MP recevant également un traitement dopaminergique, bien que peu utilisent des groupes témoins pour tenir compte des effets potentiels des tests répétés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada
- Dalhousie University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de la maladie de Parkinson idiopathique
- des préoccupations autodéclarées concernant leur mémoire de travail ou des déficits de mémoire de travail qui ont été identifiés par un examen clinique
- être classé Hohn & Yahr Stage 1 ou 2
- recevoir une dose stable de traitement dopaminergique
Critère d'exclusion:
- présence de démence ou d'autres affections neurologiques ou psychiatriques importantes, déterminées par les antécédents cliniques
- Classification comme Hohm & Yahr Stage 3 ou 4
- Pas sur une dose stable de traitement dopaminergique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation précoce
Le groupe de formation précoce sera composé de 10 participants assignés au hasard qui commenceront la tâche de formation adaptative de la mémoire de travail immédiatement après l'évaluation de base.
Ils continueront à s'entraîner sur la tâche d'entraînement de mémoire de travail adaptative pendant 5 semaines, après quoi ils continueront pendant 5 semaines en utilisant une tâche de mémoire de travail non adaptative (tâche de contrôle actif).
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La tâche d'entraînement de la mémoire de travail consistera en un programme informatique de mémoire de travail adaptative qui testera et étendra la capacité de mémoire de travail des patients. Adaptatif fait référence à l'augmentation du nombre d'éléments dont le patient doit se souvenir.
La tâche de contrôle actif consistera en une tâche de mémoire de travail non adaptative.
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Expérimental: Groupe d'entraînement en retard
Le groupe d'entraînement tardif sera composé de 10 participants assignés au hasard qui s'engageront dans une tâche d'entraînement de la mémoire de travail non adaptative (c'est-à-dire une tâche de contrôle actif) immédiatement après l'évaluation de base pendant 5 semaines.
Après les 5 premières semaines de la tâche de contrôle actif, ils passeront ensuite à la tâche de mémoire de travail adaptative (l'intervention) pendant 5 semaines.
Il s'agit d'un plan croisé contrôlé randomisé.
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La tâche d'entraînement de la mémoire de travail consistera en un programme informatique de mémoire de travail adaptative qui testera et étendra la capacité de mémoire de travail des patients. Adaptatif fait référence à l'augmentation du nombre d'éléments dont le patient doit se souvenir.
La tâche de contrôle actif consistera en une tâche de mémoire de travail non adaptative.
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Comparateur placebo: Pas de groupe de formation
Le groupe sans formation ne participera à aucune formation au cours de l'étude pilote, mais participera tout de même à la période de référence, 5 semaines, 10 .
Cela nous permettra de déterminer si les changements dans les variables de résultat et d'évaluation sont dus à l'entraînement de la mémoire de travail ou à la progression de la maladie elle-même.
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Pas de formation pendant l'expérience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction de mémoire de travail de base
Délai: ligne de base
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La mémoire de travail sera mesurée à l'aide de la tâche d'étendue d'opération, de la tâche d'étendue de symétrie et des tâches d'analyse de la mémoire de Sternberg. Durée d'opération - Il s'agit d'une double tâche dans laquelle les participants effectuent un raisonnement mathématique (par exemple, résoudre une équation mathématique) tout en utilisant la mémoire verbale à court terme pour se souvenir des mots. Portée de symétrie : il s'agit d'une double tâche dans laquelle les participants discriminent la symétrie des stimuli visuels tout en utilisant la mémoire spatiale à court terme pour se souvenir des emplacements des stimuli. Tâche d'analyse de la mémoire de Sternberg - test de la mémoire des nombres |
ligne de base
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Modification de la fonction de la mémoire de travail entre le départ et 5 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 5 semaines après le début de l'entraînement
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5 semaines après le début de l'entraînement
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Modification de la fonction de la mémoire de travail entre le début de l'entraînement et 10 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 10 semaines après le début de l'entraînement
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10 semaines après le début de l'entraînement
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Modification de la fonction de la mémoire de travail entre le départ et 22 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 22 semaines après le début de l'entraînement
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22 semaines après le début de l'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intelligence fluide de base
Délai: Ligne de base
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L'intelligence fluide sera mesurée à l'aide du test Culture Fair Intelligence de Cattell, une mesure du raisonnement analogique, et des matrices progressives de Raven, une mesure du raisonnement spatial.
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Ligne de base
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modification de l'intelligence fluide entre le départ et 5 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 5 semaines après le début de l'entraînement
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5 semaines après le début de l'entraînement
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Modification de l'intelligence fluide entre le début de l'entraînement et 10 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 10 semaines après le début de l'entraînement
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10 semaines après le début de l'entraînement
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Modification de l'intelligence fluide entre le début de l'entraînement et 22 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 22 semaines après le début de l'entraînement
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22 semaines après le début de l'entraînement
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Fonctionnement exécutif de base
Délai: Ligne de base
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Le fonctionnement exécutif sera mesuré à l'aide du questionnaire Dysexecutive.
Il s'agit d'un auto-rapport et d'un autre rapport des comportements quotidiens reflétant la fonction exécutive.
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Ligne de base
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Modification du fonctionnement exécutif entre le début de l'entraînement et 5 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 5 semaines après le début de l'entraînement
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5 semaines après le début de l'entraînement
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Modification du fonctionnement exécutif entre le début de l'entraînement et 10 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 10 semaines après le début de l'entraînement
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10 semaines après le début de l'entraînement
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Modification de la fonction exécutive entre le départ et 22 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 22 semaines après le début de l'entraînement
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22 semaines après le début de l'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gail Eskes, PhD, Dalhousie University
- Chaise d'étude: Raymond Klein, PhD, Dalhousie University
- Chaise d'étude: David Westwood, PhD, Dalhousie University
- Chercheur principal: Stephanie Jones, PhD, Dalhousie University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PDWM-2012-07
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