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Étude pilote pour déterminer si l'entraînement de la mémoire de travail facilite le fonctionnement cognitif chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (PDWM)

18 mai 2023 mis à jour par: Gail Eskes

Au-delà du physique : améliorer le fonctionnement psychosocial dans la maladie de Parkinson

Ce projet étudiera la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme d'entraînement intensif et ciblé de la mémoire de travail pour les patients aux premiers stades de la MP recevant un traitement dopaminergique. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'entraînement de la mémoire de travail sera une méthode efficace pour améliorer la mémoire de travail et les fonctions cognitives et comportementales associées chez les patients atteints de MP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) n'est pas une maladie exclusivement motrice ; plus de la moitié des personnes atteintes de MP souffrent de troubles cognitifs même dans les premiers stades de la maladie et beaucoup développent une démence à mesure que la maladie progresse. En conséquence, l'attention, la mémoire, la planification et les compétences organisationnelles peuvent être affectées, interférant avec le fonctionnement quotidien (par ex. achats, gestion des finances, compétences professionnelles). Ainsi, des interventions visant à améliorer les capacités cognitives sont nécessaires pour améliorer la fonction psychosociale et la qualité de vie globale.

Certains déficits cognitifs, tels que des problèmes de mémoire de travail, sont apparents même dans les premiers stades de la maladie. La mémoire de travail (WM) est la capacité de maintenir et de manipuler activement des informations dans son esprit et est nécessaire pour de nombreuses tâches complexes telles que l'apprentissage, la communication et la résolution de problèmes. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson présentent souvent des déficits à la fois dans l'entretien de la MW (par exemple, garder un numéro de téléphone à l'esprit pour passer un appel) et dans la manipulation (par exemple, le calcul mental à la caisse de l'épicerie), selon le stade de la maladie et la progression des dommages. aux circuits frontal-sous-corticaux. Les tentatives d'identification d'agents pharmacologiques qui améliorent le dysfonctionnement cognitif ont été largement infructueuses ou associées à des effets secondaires indésirables (par ex. Vale, 2009).

Les chercheurs proposent qu'un entraînement cognitif spécifique pour améliorer la MW pourrait apporter un bénéfice direct à la fonction psychosociale des patients parkinsoniens ; cela pourrait potentiellement améliorer les avantages positifs ou réduire les effets négatifs du traitement pharmacologique sans risque supplémentaire d'effets secondaires. Des interventions prometteuses axées sur l'entraînement intensif et direct à la MW émergent et se sont généralisées à d'autres domaines cognitifs, tels que l'intelligence fluide.

L'entraînement cognitif a été couronné de succès chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques, qui présentent également des déficits de MW en raison de dommages aux circuits frontaux-sous-corticaux. De plus, un entraînement MW réussi est associé à des changements dans la densité des récepteurs de la dopamine ainsi qu'à des changements dans les modèles d'activité neuronale dans les zones du cerveau pertinentes pour la tâche. À ce jour, un nombre limité d'études en petits groupes fournissent des preuves préliminaires que certains aspects de la fonction cognitive peuvent être améliorés par l'entraînement chez les patients atteints de MP recevant également un traitement dopaminergique, bien que peu utilisent des groupes témoins pour tenir compte des effets potentiels des tests répétés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Dalhousie University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de la maladie de Parkinson idiopathique
  • des préoccupations autodéclarées concernant leur mémoire de travail ou des déficits de mémoire de travail qui ont été identifiés par un examen clinique
  • être classé Hohn & Yahr Stage 1 ou 2
  • recevoir une dose stable de traitement dopaminergique

Critère d'exclusion:

  • présence de démence ou d'autres affections neurologiques ou psychiatriques importantes, déterminées par les antécédents cliniques
  • Classification comme Hohm & Yahr Stage 3 ou 4
  • Pas sur une dose stable de traitement dopaminergique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation précoce
Le groupe de formation précoce sera composé de 10 participants assignés au hasard qui commenceront la tâche de formation adaptative de la mémoire de travail immédiatement après l'évaluation de base. Ils continueront à s'entraîner sur la tâche d'entraînement de mémoire de travail adaptative pendant 5 semaines, après quoi ils continueront pendant 5 semaines en utilisant une tâche de mémoire de travail non adaptative (tâche de contrôle actif).

La tâche d'entraînement de la mémoire de travail consistera en un programme informatique de mémoire de travail adaptative qui testera et étendra la capacité de mémoire de travail des patients.

Adaptatif fait référence à l'augmentation du nombre d'éléments dont le patient doit se souvenir.

La tâche de contrôle actif consistera en une tâche de mémoire de travail non adaptative.
Expérimental: Groupe d'entraînement en retard
Le groupe d'entraînement tardif sera composé de 10 participants assignés au hasard qui s'engageront dans une tâche d'entraînement de la mémoire de travail non adaptative (c'est-à-dire une tâche de contrôle actif) immédiatement après l'évaluation de base pendant 5 semaines. Après les 5 premières semaines de la tâche de contrôle actif, ils passeront ensuite à la tâche de mémoire de travail adaptative (l'intervention) pendant 5 semaines. Il s'agit d'un plan croisé contrôlé randomisé.

La tâche d'entraînement de la mémoire de travail consistera en un programme informatique de mémoire de travail adaptative qui testera et étendra la capacité de mémoire de travail des patients.

Adaptatif fait référence à l'augmentation du nombre d'éléments dont le patient doit se souvenir.

La tâche de contrôle actif consistera en une tâche de mémoire de travail non adaptative.
Comparateur placebo: Pas de groupe de formation
Le groupe sans formation ne participera à aucune formation au cours de l'étude pilote, mais participera tout de même à la période de référence, 5 semaines, 10 . Cela nous permettra de déterminer si les changements dans les variables de résultat et d'évaluation sont dus à l'entraînement de la mémoire de travail ou à la progression de la maladie elle-même.
Pas de formation pendant l'expérience.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction de mémoire de travail de base
Délai: ligne de base

La mémoire de travail sera mesurée à l'aide de la tâche d'étendue d'opération, de la tâche d'étendue de symétrie et des tâches d'analyse de la mémoire de Sternberg.

Durée d'opération - Il s'agit d'une double tâche dans laquelle les participants effectuent un raisonnement mathématique (par exemple, résoudre une équation mathématique) tout en utilisant la mémoire verbale à court terme pour se souvenir des mots.

Portée de symétrie : il s'agit d'une double tâche dans laquelle les participants discriminent la symétrie des stimuli visuels tout en utilisant la mémoire spatiale à court terme pour se souvenir des emplacements des stimuli.

Tâche d'analyse de la mémoire de Sternberg - test de la mémoire des nombres

ligne de base
Modification de la fonction de la mémoire de travail entre le départ et 5 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 5 semaines après le début de l'entraînement
5 semaines après le début de l'entraînement
Modification de la fonction de la mémoire de travail entre le début de l'entraînement et 10 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 10 semaines après le début de l'entraînement
10 semaines après le début de l'entraînement
Modification de la fonction de la mémoire de travail entre le départ et 22 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 22 semaines après le début de l'entraînement
22 semaines après le début de l'entraînement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intelligence fluide de base
Délai: Ligne de base
L'intelligence fluide sera mesurée à l'aide du test Culture Fair Intelligence de Cattell, une mesure du raisonnement analogique, et des matrices progressives de Raven, une mesure du raisonnement spatial.
Ligne de base
modification de l'intelligence fluide entre le départ et 5 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 5 semaines après le début de l'entraînement
5 semaines après le début de l'entraînement
Modification de l'intelligence fluide entre le début de l'entraînement et 10 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 10 semaines après le début de l'entraînement
10 semaines après le début de l'entraînement
Modification de l'intelligence fluide entre le début de l'entraînement et 22 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 22 semaines après le début de l'entraînement
22 semaines après le début de l'entraînement
Fonctionnement exécutif de base
Délai: Ligne de base
Le fonctionnement exécutif sera mesuré à l'aide du questionnaire Dysexecutive. Il s'agit d'un auto-rapport et d'un autre rapport des comportements quotidiens reflétant la fonction exécutive.
Ligne de base
Modification du fonctionnement exécutif entre le début de l'entraînement et 5 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 5 semaines après le début de l'entraînement
5 semaines après le début de l'entraînement
Modification du fonctionnement exécutif entre le début de l'entraînement et 10 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 10 semaines après le début de l'entraînement
10 semaines après le début de l'entraînement
Modification de la fonction exécutive entre le départ et 22 semaines après le début de l'entraînement
Délai: 22 semaines après le début de l'entraînement
22 semaines après le début de l'entraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gail Eskes, PhD, Dalhousie University
  • Chaise d'étude: Raymond Klein, PhD, Dalhousie University
  • Chaise d'étude: David Westwood, PhD, Dalhousie University
  • Chercheur principal: Stephanie Jones, PhD, Dalhousie University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2012

Première publication (Estimation)

23 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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