Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe w celu ustalenia, czy trening pamięci roboczej wspomaga funkcje poznawcze u pacjentów z chorobą Parkinsona (PDWM)

18 maja 2023 zaktualizowane przez: Gail Eskes

Poza fizycznym: poprawa funkcjonowania psychospołecznego w chorobie Parkinsona

W ramach tego projektu zbadana zostanie wykonalność i wstępna skuteczność intensywnego i skoncentrowanego programu treningu pamięci roboczej dla pacjentów we wczesnych stadiach choroby Parkinsona otrzymujących terapię dopaminergiczną. Badacze stawiają hipotezę, że trening pamięci roboczej będzie skuteczną metodą poprawy pamięci roboczej i związanych z nią funkcji poznawczych i behawioralnych u pacjentów z PD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) nie jest chorobą wyłącznie ruchową; ponad połowa osób z PD doświadcza upośledzenia funkcji poznawczych nawet we wczesnych stadiach choroby, a u wielu rozwija się demencja w miarę postępu choroby. W rezultacie może to mieć wpływ na uwagę, pamięć, planowanie i zdolności organizacyjne, zakłócając codzienne funkcjonowanie (np. zakupy, zarządzanie finansami, umiejętności zawodowe). Dlatego potrzebne są interwencje poprawiające zdolności poznawcze, aby poprawić funkcje psychospołeczne i ogólną jakość życia.

Niektóre deficyty poznawcze, takie jak problemy z pamięcią operacyjną, ujawniają się już we wczesnych stadiach choroby. Pamięć robocza (WM) to zdolność do aktywnego przechowywania i manipulowania informacjami w umyśle i jest potrzebna do wielu złożonych zadań, takich jak uczenie się, komunikacja i rozwiązywanie problemów. Osoby z PD często wykazują deficyty zarówno w umiejętnościach utrzymania WM (np. utrzymywania w pamięci numeru telefonu w celu wykonania połączenia), jak i manipulacji (np. kalkulacja umysłowa przy kasie w sklepie spożywczym), w zależności od stadium choroby i postępu uszkodzenia do obwodów czołowo-podkorowych. Próby zidentyfikowania środków farmakologicznych, które poprawiają dysfunkcje poznawcze, były w dużej mierze nieudane lub wiązały się z niepożądanymi skutkami ubocznymi (np. Vale, 2009).

Badacze proponują, że specjalny trening poznawczy mający na celu poprawę WM może przynieść bezpośrednie korzyści psychospołecznym funkcjom pacjentów z PD; może potencjalnie zwiększyć wszelkie pozytywne korzyści lub zmniejszyć negatywne skutki leczenia farmakologicznego bez dodatkowego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Pojawiają się obiecujące interwencje skoncentrowane na intensywnym i bezpośrednim treningu WM i wykazano, że uogólniają się na inne domeny poznawcze, takie jak płynna inteligencja.

Trening poznawczy okazał się skuteczny u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, u których występują również deficyty WM w wyniku uszkodzenia obwodów czołowo-podkorowych. Ponadto udany trening WM wiąże się ze zmianami w gęstości receptorów dopaminy, a także zmianami wzorców aktywności neuronalnej w obszarach mózgu związanych z zadaniami. Do tej pory ograniczona liczba badań na małych grupach dostarczyła wstępnych dowodów na to, że niektóre aspekty funkcji poznawczych można poprawić poprzez trening u pacjentów z PD otrzymujących również terapię dopaminergiczną, chociaż niewiele wykorzystuje grupy kontrolne w celu uwzględnienia potencjalnych efektów praktyki powtarzania testów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Dalhousie University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna idiopatycznej choroby Parkinsona
  • zgłaszane przez nich obawy dotyczące ich pamięci roboczej lub deficyty pamięci roboczej, które zostały stwierdzone podczas badania klinicznego
  • być sklasyfikowane jako Hohn & Yahr Stage 1 lub 2
  • otrzymywać stabilną dawkę terapii dopaminergicznej

Kryteria wyłączenia:

  • obecność otępienia lub innych istotnych schorzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, określonych na podstawie wywiadu klinicznego
  • Klasyfikacja jako Hohm & Yahr Etap 3 lub 4
  • Nie na stałych dawkach terapii dopaminergicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wczesnego szkolenia
Grupa wczesnego treningu będzie składać się z 10 losowo przydzielonych uczestników, którzy rozpoczną zadanie adaptacyjnego treningu pamięci roboczej natychmiast po ocenie wyjściowej. Będą kontynuować trening adaptacyjnej pamięci roboczej przez 5 tygodni, po czym będą kontynuować przez 5 tygodni, używając nieadaptacyjnego zadania pamięci roboczej (zadanie aktywnej kontroli).

Zadanie treningu pamięci roboczej będzie się składać z programu komputerowego z adaptacyjną pamięcią roboczą, który przetestuje i rozszerzy pojemność pamięci roboczej pacjentów.

Adaptacyjne odnosi się do zwiększenia liczby elementów, które pacjent musi zapamiętać.

Zadanie aktywnej kontroli będzie składało się z nieadaptacyjnego zadania pamięci roboczej.
Eksperymentalny: Późna grupa treningowa
Późna grupa szkoleniowa będzie się składać z 10 losowo przydzielonych uczestników, którzy przez 5 tygodni bezpośrednio po ocenie wyjściowej będą angażować się w nieadaptacyjne zadanie treningu pamięci roboczej (tj. aktywne zadanie kontrolne). Po pierwszych 5 tygodniach aktywnego zadania kontrolnego przejdą następnie na zadanie adaptacyjnej pamięci roboczej (interwencja) na 5 tygodni. Jest to losowo kontrolowany projekt krzyżowy.

Zadanie treningu pamięci roboczej będzie się składać z programu komputerowego z adaptacyjną pamięcią roboczą, który przetestuje i rozszerzy pojemność pamięci roboczej pacjentów.

Adaptacyjne odnosi się do zwiększenia liczby elementów, które pacjent musi zapamiętać.

Zadanie aktywnej kontroli będzie składało się z nieadaptacyjnego zadania pamięci roboczej.
Komparator placebo: Brak grupy szkoleniowej
Grupa nietrenująca nie będzie brała udziału w żadnym szkoleniu w trakcie badania pilotażowego, ale nadal będzie uczestniczyć w linii podstawowej, 5 tygodniu, 10 . Pozwoli nam to określić, czy zmiany wyników i zmiennych oceny wynikają z treningu pamięci roboczej, czy też z progresji samej choroby.
Brak treningu podczas eksperymentu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa funkcja pamięci roboczej
Ramy czasowe: linia bazowa

Pamięć robocza będzie mierzona za pomocą zadania rozpiętości operacji, zadania rozpiętości symetrii i zadań skanowania pamięci Sternberga.

Rozpiętość operacji — jest to podwójne zadanie, w którym uczestnicy wykonują rozumowanie matematyczne (np. rozwiązywania równań matematycznych) przy jednoczesnym wykorzystaniu krótkotrwałej pamięci werbalnej do zapamiętywania słów.

Rozpiętość symetrii: Jest to podwójne zadanie, w którym uczestnicy rozróżniają symetrię bodźców wzrokowych, jednocześnie używając krótkoterminowej pamięci przestrzennej do zapamiętywania lokalizacji bodźców.

Zadanie skanowania pamięci Sternberga - test pamięci liczb

linia bazowa
Zmiana funkcji pamięci roboczej między punktem wyjściowym a 5 tygodniami po rozpoczęciu treningu
Ramy czasowe: 5 tygodni po rozpoczęciu treningu
5 tygodni po rozpoczęciu treningu
Zmiana funkcji pamięci roboczej między punktem wyjściowym a 10 tygodniami po rozpoczęciu treningu
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu treningu
10 tygodni po rozpoczęciu treningu
Zmiana funkcji pamięci roboczej między punktem wyjściowym a 22 tygodniem po rozpoczęciu treningu
Ramy czasowe: 22 tygodnie po rozpoczęciu treningu
22 tygodnie po rozpoczęciu treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa inteligencja płynna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inteligencja płynna zostanie zmierzona za pomocą testu Cattella Culture Fair Intelligence Test, który jest miarą rozumowania analogicznego, oraz Matryc Progresywnych Ravena, miarą rozumowania przestrzennego.
Linia bazowa
zmiana płynnej inteligencji między wartością wyjściową a 5 tygodniami po rozpoczęciu treningu
Ramy czasowe: 5 tygodni po rozpoczęciu treningu
5 tygodni po rozpoczęciu treningu
Zmiana płynnej inteligencji między wartością wyjściową a 10 tygodniami po rozpoczęciu treningu
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu treningu
10 tygodni po rozpoczęciu treningu
Zmiana płynnej inteligencji między wartością wyjściową a 22 tygodniem po rozpoczęciu treningu
Ramy czasowe: 22 tygodnie po rozpoczęciu treningu
22 tygodnie po rozpoczęciu treningu
Podstawowe funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonowanie wykonawcze będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza dyswykonawczego. Jest to raport własny i raport innych o codziennych zachowaniach odzwierciedlający funkcje wykonawcze.
Linia bazowa
Zmiana w funkcjonowaniu wykonawczym między punktem wyjściowym a 5 tygodniami po rozpoczęciu treningu
Ramy czasowe: 5 tygodni po rozpoczęciu treningu
5 tygodni po rozpoczęciu treningu
Zmiana w funkcjonowaniu wykonawczym między punktem wyjściowym a 10 tygodniami po rozpoczęciu treningu
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu treningu
10 tygodni po rozpoczęciu treningu
Zmiana funkcji wykonawczych między punktem wyjściowym a 22 tygodniem po rozpoczęciu treningu
Ramy czasowe: 22 tygodnie po rozpoczęciu treningu
22 tygodnie po rozpoczęciu treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gail Eskes, PhD, Dalhousie University
  • Krzesło do nauki: Raymond Klein, PhD, Dalhousie University
  • Krzesło do nauki: David Westwood, PhD, Dalhousie University
  • Główny śledczy: Stephanie Jones, PhD, Dalhousie University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Adaptacyjne zadanie treningu pamięci roboczej

Subskrybuj