작업 기억력 훈련이 파킨슨병 환자의 인지 기능에 도움이 되는지 확인하기 위한 파일럿 연구 (PDWM)
신체적 이상: 파킨슨병의 심리사회적 기능 향상
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 전적으로 운동 질환이 아닙니다. 파킨슨병 환자의 절반 이상이 질병의 초기 단계에서도 인지 장애를 경험하고 많은 사람들이 질병이 진행됨에 따라 치매로 발전합니다. 결과적으로 주의력, 기억력, 계획 및 조직화 기술이 영향을 받아 일상적인 기능(예: 쇼핑, 재정 관리, 직업 기술). 따라서 심리사회적 기능과 전반적인 삶의 질을 향상시키기 위해서는 인지능력을 향상시키기 위한 개입이 필요하다.
작업 기억 문제와 같은 일부 인지 결함은 질병의 초기 단계에서도 명백합니다. 작업 기억(WM)은 자신의 마음에 있는 정보를 능동적으로 유지하고 조작하는 능력이며 학습, 의사 소통 및 문제 해결과 같은 많은 복잡한 작업에 필요합니다. PD가 있는 개인은 종종 질병의 단계와 손상의 진행에 따라 WM 유지(예: 전화를 걸기 위해 전화번호를 염두에 두는 것) 및 조작(예: 식료품점 계산대에서 암산) 기술 모두에서 결함을 보입니다. 전두피질 회로에. 인지 기능 장애를 개선하는 약리학적 제제를 확인하려는 시도는 대체로 성공하지 못하거나 바람직하지 않은 부작용(예: 베일, 2009).
연구자들은 WM을 개선하기 위한 특정 인지 훈련이 PD 환자의 심리사회적 기능에 직접적인 이점을 제공할 수 있다고 제안합니다. 잠재적으로 긍정적인 이점을 향상시키거나 부작용의 추가 위험 없이 약리학적 치료의 부정적인 영향을 줄일 수 있습니다. 집중적이고 직접적인 WM 훈련에 초점을 맞춘 유망한 개입이 등장하고 있으며 유동 지능과 같은 다른 인지 영역으로 일반화되는 것으로 나타났습니다.
인지 훈련은 전두피질 회로 손상의 결과로 WM 결손을 보이는 외상성 뇌 손상 환자에게 성공적이었습니다. 또한 성공적인 WM 훈련은 도파민 수용체 밀도의 변화뿐만 아니라 뇌의 작업 관련 영역에서 신경 활동 패턴의 변화와 관련이 있습니다. 현재까지 제한된 수의 소그룹 연구는 인지 기능의 일부 측면이 도파민 요법도 받는 PD 환자의 훈련을 통해 향상될 수 있다는 예비 증거를 제공하지만 잠재적인 반복 테스트 연습 효과를 설명하기 위해 통제 그룹을 사용하는 사람은 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- Dalhousie University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병의 임상진단
- 작업 기억에 대한 자가 보고 우려 사항 또는 임상 검사에서 확인된 작업 기억 결함
- Hohn & Yahr 1단계 또는 2단계로 분류되어야 합니다.
- 안정적인 복용량의 도파민 요법을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 임상 병력에 의해 결정된 치매 또는 기타 중요한 신경학적 또는 정신과적 상태의 존재
- Hohm & Yahr 3단계 또는 4단계로 분류
- 안정적인 용량의 도파민성 요법을 사용하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 교육 그룹
초기 훈련 그룹은 기본 평가 직후 적응형 작업 기억력 훈련 작업을 시작할 10명의 무작위 배정 참가자로 구성됩니다.
그들은 5주 동안 적응형 작업 기억 훈련 작업에 대한 훈련을 계속할 것이며, 그 후 비적응 작업 기억 작업(능동 제어 작업)을 사용하여 5주 동안 계속할 것입니다.
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작업 기억 훈련 작업은 환자의 작업 기억 용량을 테스트하고 확장하는 적응형 작업 기억 컴퓨터 프로그램으로 구성됩니다. 적응은 환자가 기억해야 하는 항목의 수가 증가하는 것을 말합니다.
활성 제어 작업은 비적응 작업 메모리 작업으로 구성됩니다.
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실험적: 늦은 훈련 그룹
후기 훈련 그룹은 5주 동안 기준선 평가 직후 비적응 작업 기억 훈련 작업(즉, 활성 제어 작업)에 참여하게 될 무작위로 할당된 10명의 참가자로 구성됩니다.
활성 제어 작업의 초기 5주 후에 그들은 5주 동안 적응형 작업 기억 작업(개입)으로 전환합니다.
이것은 무작위로 제어되는 교차 디자인입니다.
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작업 기억 훈련 작업은 환자의 작업 기억 용량을 테스트하고 확장하는 적응형 작업 기억 컴퓨터 프로그램으로 구성됩니다. 적응은 환자가 기억해야 하는 항목의 수가 증가하는 것을 말합니다.
활성 제어 작업은 비적응 작업 메모리 작업으로 구성됩니다.
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위약 비교기: 교육 그룹 없음
교육을 받지 않은 그룹은 파일럿 연구 과정 동안 교육을 받지 않지만 여전히 기준선, 5주, 10에 참여합니다.
이를 통해 결과 및 평가 변수의 변화가 작업 기억 훈련 또는 질병 자체의 진행으로 인한 것인지 확인할 수 있습니다.
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실험 중에는 교육이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 작업 기억 기능
기간: 기준선
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작업기억은 연산 범위 작업, 대칭 범위 작업 및 Sternberg 메모리 스캐닝 작업을 사용하여 측정됩니다. 작업 범위 - 참가자가 수학적 추론을 완료하는 이중 작업입니다(예: 단어를 기억하기 위해 단기 언어 기억을 사용하는 동안 수학 방정식 풀기). 대칭 범위: 이것은 참가자가 자극의 위치를 기억하기 위해 단기 공간 기억을 사용하면서 시각적 자극의 대칭에 대해 구별하는 이중 작업입니다. Sternberg 메모리 스캔 작업 - 숫자 메모리 테스트 |
기준선
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기준선과 훈련 개시 후 5주 사이의 작업 기억 기능의 변화
기간: 훈련 시작 후 5주
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훈련 시작 후 5주
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기준선과 훈련 개시 후 10주 사이의 작업 기억 기능의 변화
기간: 훈련 시작 후 10주
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훈련 시작 후 10주
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훈련 시작 후 기준선과 22주 사이의 작업 기억 기능의 변화
기간: 훈련 시작 후 22주
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훈련 시작 후 22주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 유체 지능
기간: 기준선
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유동적 지능은 유추적 추론의 척도인 Cattell의 문화 공정 지능 테스트와 공간 추론의 척도인 Raven의 진행 행렬을 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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기준선과 훈련 시작 후 5주 사이의 유동적 지능의 변화
기간: 훈련 시작 후 5주
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훈련 시작 후 5주
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기준선과 훈련 개시 후 10주 사이의 유동적 지능의 변화
기간: 훈련 시작 후 10주
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훈련 시작 후 10주
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기준선과 훈련 시작 후 22주 사이의 유동적 지능의 변화
기간: 훈련 시작 후 22주
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훈련 시작 후 22주
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기본 실행 기능
기간: 기준선
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실행 기능은 Dysexecutive Questionnaire를 사용하여 측정됩니다.
실행 기능을 반영하는 일상적인 행동에 대한 자기 보고 및 기타 보고입니다.
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기준선
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기준선과 훈련 개시 후 5주 사이의 집행 기능의 변화
기간: 훈련 시작 후 5주
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훈련 시작 후 5주
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기준선과 훈련 시작 후 10주 사이의 집행 기능의 변화
기간: 훈련 시작 후 10주
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훈련 시작 후 10주
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기준선과 훈련 개시 후 22주 사이의 집행 기능의 변화
기간: 훈련 시작 후 22주
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훈련 시작 후 22주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Gail Eskes, PhD, Dalhousie University
- 연구 의자: Raymond Klein, PhD, Dalhousie University
- 연구 의자: David Westwood, PhD, Dalhousie University
- 수석 연구원: Stephanie Jones, PhD, Dalhousie University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨병에 대한 임상 시험
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