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确定工作记忆训练是否有助于帕金森病患者认知功能的初步研究 (PDWM)

2023年5月18日 更新者:Gail Eskes

超越身体:增强帕金森病的心理社会功能

本项目将探讨针对早期接受多巴胺能治疗的帕金森病患者进行强化和集中的工作记忆训练计划的可行性和初步有效性。 研究人员假设工作记忆训练将是改善帕金森病患者工作记忆及相关认知和行为功能的有效方法。

研究概览

详细说明

帕金森病 (PD) 不仅仅是一种运动性疾病;超过一半的 PD 患者即使在疾病的早期阶段也会出现认知障碍,许多人会随着疾病的进展而发展为痴呆。 因此,注意力、记忆力、计划和组织能力会受到影响,影响日常功能(例如 购物、财务管理、工作技能)。 因此,需要改善认知能力的干预措施来增强社会心理功能和整体生活质量。

一些认知缺陷,例如工作记忆问题,即使在疾病的早期阶段也很明显。 工作记忆 (Working Memory, WM) 是一种在大脑中主动维护和操纵信息的能力,是学习、交流和解决问题等许多复杂任务所必需的。 患有 PD 的人通常在 WM 维护(例如,记住电话号码以便打电话)和操作(例如,在杂货店结账时进行心理计算)技能方面都存在缺陷,具体取决于疾病的阶段和损害的进展到额皮质下电路。 试图确定改善认知功能障碍的药物制剂的尝试在很大程度上是不成功的,或者与不良副作用有关(例如 淡水河谷,2009 年)。

研究人员提出,改善 WM 的特定认知训练可以为 PD 患者的社会心理功能提供直接益处;它可能会增强任何积极的好处或减少药物治疗的负面影响,而不会增加副作用的风险。 专注于强化和直接 WM 培训的有前途的干预措施正在出现,并已被证明可以推广到其他认知领域,例如流体智能。

认知训练在创伤性脑损伤患者中取得了成功,这些患者还因额叶皮质下回路受损而表现出 WM 缺陷。 此外,成功的 WM 训练与多巴胺受体密度的变化以及大脑任务相关区域神经活动模式的变化有关。 迄今为止,有限数量的小组研究提供了初步证据,表明认知功能的某些方面可以通过对接受多巴胺能治疗的 PD 患者进行训练来增强,尽管很少有人使用对照组来解释潜在的重复测试实践效果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大
        • Dalhousie University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 特发性帕金森病的临床诊断
  • 自我报告的对工作记忆的担忧,或临床检查发现的工作记忆缺陷
  • 被归类为 Hohn & Yahr Stage 1 或 2
  • 正在接受稳定剂量的多巴胺能治疗

排除标准:

  • 根据临床病史确定存在痴呆或其他重要的神经或精神疾病
  • 分类为 Hohm & Yahr Stage 3 或 4
  • 未接受稳定剂量的多巴胺能治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早期训练组
早期训练组将由 10 名随机分配的参与者组成,他们将在基线评估后立即开始适应性工作记忆训练任务。 他们将在自适应工作记忆训练任务上继续训练 5 周,之后他们将使用非自适应工作记忆任务(主动控制任务)继续训练 5 周。

工作记忆训练任务将包括一个自适应工作记忆计算机程序,该程序将测试和扩展患者的工作记忆能力。

自适应是指增加患者需要记住的项目数量。

主动控制任务将由非自适应工作记忆任务组成。
实验性的:后期训练组
后期训练组将由 10 名随机分配的参与者组成,他们将在 5 周的基线评估后立即进行非适应性工作记忆训练任务(即主动控制任务)。 在主动控制任务的最初 5 周之后,他们将切换到自适应工作记忆任务(干预),持续 5 周。 这是一个随机控制的交叉设计。

工作记忆训练任务将包括一个自适应工作记忆计算机程序,该程序将测试和扩展患者的工作记忆能力。

自适应是指增加患者需要记住的项目数量。

主动控制任务将由非自适应工作记忆任务组成。
安慰剂比较:没有训练组
无训练组将在试点研究过程中不进行任何训练,但仍将参加基线、5 周、10 周。 这将使我们能够确定结果和评估变量的变化是由于工作记忆训练还是疾病本身的进展。
实验期间不训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线工作记忆功能
大体时间:基线

工作记忆将使用操作跨度任务、对称跨度任务和 Sternberg 记忆扫描任务进行测量。

运算跨度——这是一项双重任务,参与者在其中完成数学推理(例如 解决数学方程式),同时使用短期语言记忆来记住单词。

对称跨度:这是一项双重任务,参与者在使用短期空间记忆来记住刺激位置的同时辨别视觉刺激的对称性。

Sternberg 记忆扫描任务——数字记忆测试

基线
基线和训练开始后 5 周之间工作记忆功能的变化
大体时间:训练开始后 5 周
训练开始后 5 周
基线和训练开始后 10 周之间工作记忆功能的变化
大体时间:训练开始后 10 周
训练开始后 10 周
基线和训练开始后 22 周之间工作记忆功能的变化
大体时间:训练开始后 22 周
训练开始后 22 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线流体智力
大体时间:基线
流体智力将使用 Cattell 的 Culture Fair Intelligence Test(一种类比推理方法)和 Raven 的渐进矩阵(一种空间推理方法)进行测量。
基线
基线和训练开始后 5 周之间流体智力的变化
大体时间:训练开始后 5 周
训练开始后 5 周
基线和训练开始后 10 周之间流体智力的变化
大体时间:训练开始后 10 周
训练开始后 10 周
基线和训练开始后 22 周之间流体智力的变化
大体时间:训练开始后 22 周
训练开始后 22 周
基线执行功能
大体时间:基线
执行功能将使用功能障碍问卷进行测量。 它是反映执行功能的日常行为的自我报告和其他报告。
基线
基线和培训开始后 5 周之间执行功能的变化
大体时间:训练开始后 5 周
训练开始后 5 周
基线和培训开始后 10 周之间执行功能的变化
大体时间:训练开始后 10 周
训练开始后 10 周
基线和训练开始后 22 周之间执行功能的变化
大体时间:训练开始后 22 周
训练开始后 22 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Gail Eskes, PhD、Dalhousie University
  • 学习椅:Raymond Klein, PhD、Dalhousie University
  • 学习椅:David Westwood, PhD、Dalhousie University
  • 首席研究员:Stephanie Jones, PhD、Dalhousie University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年10月1日

初级完成 (预期的)

2024年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2012年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月19日

首次发布 (估计)

2012年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月18日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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