Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k určení, zda trénink pracovní paměti napomáhá kognitivním funkcím u pacientů s Parkinsonovou chorobou (PDWM)

18. května 2023 aktualizováno: Gail Eskes

Beyond the Physical: Zlepšení psychosociálního fungování u Parkinsonovy choroby

Tento projekt bude zkoumat proveditelnost a předběžnou účinnost intenzivního a cíleného tréninkového programu pracovní paměti pro pacienty v časných stádiích PD, kteří dostávají dopaminergní terapii. Výzkumníci předpokládají, že trénink pracovní paměti bude účinnou metodou zlepšení pracovní paměti a souvisejících kognitivních a behaviorálních funkcí u pacientů s PD.

Přehled studie

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) není výlučně motorickým onemocněním; více než polovina jedinců s PD zažívá kognitivní poruchy i v časných stádiích onemocnění a u mnoha se rozvine demence s progresí onemocnění. V důsledku toho může být ovlivněna pozornost, paměť, plánování a organizační schopnosti, což narušuje každodenní fungování (např. nakupování, správa financí, pracovní dovednosti). Pro zlepšení psychosociálních funkcí a celkové kvality života jsou tedy zapotřebí intervence ke zlepšení kognitivních schopností.

Některé kognitivní deficity, jako jsou problémy s pracovní pamětí, jsou patrné již v raných stádiích onemocnění. Pracovní paměť (WM) je schopnost aktivně udržovat a manipulovat s informacemi v mysli a je potřebná pro mnoho složitých úkolů, jako je učení, komunikace a řešení problémů. Jedinci s PD často vykazují nedostatky jak v údržbě WM (např. mít na paměti telefonní číslo, abyste mohli zavolat), tak v manipulačních dovednostech (např. mentální kalkulace u pokladny v obchodě s potravinami), v závislosti na stadiu onemocnění a progresi poškození. do frontálně-subkortikálních okruhů. Pokusy identifikovat farmakologická činidla, která zlepšují kognitivní dysfunkci, byly většinou neúspěšné nebo byly spojeny s nežádoucími vedlejšími účinky (např. Vale, 2009).

Výzkumníci navrhují, že specifický kognitivní trénink pro zlepšení WM by mohl poskytnout přímý přínos pro psychosociální funkce pacientů s PD; mohlo by to potenciálně zvýšit jakékoli pozitivní přínosy nebo snížit negativní účinky farmakologické léčby bez dalšího rizika vedlejších účinků. Objevují se slibné intervence zaměřené na intenzivní a přímý trénink WM a ukázalo se, že zobecňují i ​​na další kognitivní domény, jako je fluidní inteligence.

Kognitivní trénink byl úspěšný u pacientů s traumatickým poraněním mozku, kteří také vykazují deficity WM v důsledku poškození frontálně-subkortikálních okruhů. Kromě toho je úspěšný trénink WM spojen se změnami v hustotě dopaminových receptorů a také se změnami ve vzorcích nervové aktivity v oblastech mozku, které jsou relevantní pro daný úkol. K dnešnímu dni poskytuje omezený počet studií v malých skupinách předběžný důkaz, že některé aspekty kognitivních funkcí lze zlepšit tréninkem u pacientů s PD, kteří také dostávají dopaminergní terapii, i když jen málo z nich používá kontrolní skupiny k vysvětlení potenciálních účinků opakovaného testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Dalhousie University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby
  • vlastní obavy o svou pracovní paměť nebo deficity pracovní paměti, které byly identifikovány klinickým vyšetřením
  • být klasifikován jako Hohn & Yahr Stage 1 nebo 2
  • dostávat stabilní dávku dopaminergní terapie

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost demence nebo jiných významných neurologických nebo psychiatrických stavů, jak bylo stanoveno klinickou anamnézou
  • Klasifikace jako Hohm & Yahr Stage 3 nebo 4
  • Ne na stabilních dávkách dopaminergní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina raného tréninku
První tréninková skupina se bude skládat z 10 náhodně přidělených účastníků, kteří zahájí úkol adaptivního tréninku pracovní paměti ihned po základním hodnocení. Po dobu 5 týdnů budou pokračovat v tréninku adaptivního tréninku pracovní paměti, poté budou pokračovat po dobu 5 týdnů pomocí neadaptivního úkolu pracovní paměti (úloha aktivní kontroly).

Úkol trénování pracovní paměti se bude skládat z počítačového programu adaptivní pracovní paměti, který bude testovat a rozšiřovat kapacitu pracovní paměti pacientů.

Adaptivní znamená zvýšení počtu položek, které si pacient musí zapamatovat.

Aktivní řídicí úloha se bude skládat z úlohy neadaptivní pracovní paměti.
Experimentální: Pozdní tréninková skupina
Skupina pozdního tréninku se bude skládat z 10 náhodně přidělených účastníků, kteří se bezprostředně po základním hodnocení po dobu 5 týdnů zapojí do neadaptivního úkolu trénování pracovní paměti (tj. úkolu aktivní kontroly). Po úvodních 5 týdnech aktivního kontrolního úkolu pak přejdou na 5 týdnů na adaptivní pracovní paměťový úkol (zásah). Toto je náhodně kontrolovaný cross-over design.

Úkol trénování pracovní paměti se bude skládat z počítačového programu adaptivní pracovní paměti, který bude testovat a rozšiřovat kapacitu pracovní paměti pacientů.

Adaptivní znamená zvýšení počtu položek, které si pacient musí zapamatovat.

Aktivní řídicí úloha se bude skládat z úlohy neadaptivní pracovní paměti.
Komparátor placeba: Žádná tréninková skupina
Skupina bez výcviku se v průběhu pilotní studie nezúčastní žádného výcviku, ale stále se bude účastnit základní linie, 5 týdnů, 10 . To nám umožní určit, zda změny ve výsledných a hodnotících proměnných jsou způsobeny tréninkem pracovní paměti nebo progresí nemoci samotné.
Žádný trénink během experimentu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní funkce Funkce pracovní paměti
Časové okno: základní linie

Pracovní paměť bude měřena pomocí úlohy rozpětí operace, úlohy rozpětí symetrie a úlohy Sternbergova skenování paměti.

Operační rozsah – Jedná se o duální úkol, ve kterém účastníci dokončí matematické uvažování (např. řešení matematické rovnice) při využití krátkodobé verbální paměti k zapamatování slov.

Rozpětí symetrie: Jedná se o duální úkol, ve kterém účastníci rozlišují symetrii vizuálních podnětů a zároveň využívají krátkodobou prostorovou paměť k zapamatování umístění podnětů.

Sternbergova úloha skenování paměti - test paměti čísel

základní linie
Změna funkce pracovní paměti mezi výchozí hodnotou a 5 týdny po začátku tréninku
Časové okno: 5 týdnů po začátku tréninku
5 týdnů po začátku tréninku
Změna funkce pracovní paměti mezi výchozí hodnotou a 10 týdny po začátku tréninku
Časové okno: 10 týdnů po začátku tréninku
10 týdnů po začátku tréninku
Změna funkce pracovní paměti mezi výchozí hodnotou a 22 týdny po začátku tréninku
Časové okno: 22 týdnů po začátku tréninku
22 týdnů po začátku tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní fluidní inteligence
Časové okno: Základní linie
Fluidní inteligence bude měřena pomocí Cattell's Culture Fair Intelligence Test, což je měřítko analogického uvažování, a Raven's Progressive Matrices, měřítko prostorového uvažování.
Základní linie
změna fluidní inteligence mezi výchozí hodnotou a 5 týdny po zahájení tréninku
Časové okno: 5 týdnů po začátku tréninku
5 týdnů po začátku tréninku
Změna fluidní inteligence mezi výchozí hodnotou a 10 týdny po začátku tréninku
Časové okno: 10 týdnů po začátku tréninku
10 týdnů po začátku tréninku
Změna fluidní inteligence mezi výchozí hodnotou a 22 týdny po začátku tréninku
Časové okno: 22 týdnů po začátku tréninku
22 týdnů po začátku tréninku
Základní fungování exekutivy
Časové okno: Základní linie
Výkonné fungování bude měřeno pomocí Dysexecutive Questionnaire. Je to self-report a other-report o každodenním chování odrážející výkonnou funkci.
Základní linie
Změna ve výkonném fungování mezi základní linií a 5 týdny po zahájení tréninku
Časové okno: 5 týdnů po začátku tréninku
5 týdnů po začátku tréninku
Změna ve výkonném fungování mezi základní linií a 10 týdny po zahájení tréninku
Časové okno: 10 týdnů po začátku tréninku
10 týdnů po začátku tréninku
Změna ve výkonné funkci mezi výchozím stavem a 22 týdny po zahájení tréninku
Časové okno: 22 týdnů po začátku tréninku
22 týdnů po začátku tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gail Eskes, PhD, Dalhousie University
  • Studijní židle: Raymond Klein, PhD, Dalhousie University
  • Studijní židle: David Westwood, PhD, Dalhousie University
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Jones, PhD, Dalhousie University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Úkol adaptivního tréninku pracovní paměti

Předplatit