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Studio pilota per determinare se l'allenamento della memoria di lavoro aiuta il funzionamento cognitivo nei pazienti con malattia di Parkinson (PDWM)

18 maggio 2023 aggiornato da: Gail Eskes

Oltre il fisico: migliorare il funzionamento psicosociale nella malattia di Parkinson

Questo progetto esaminerà la fattibilità e l'efficacia preliminare di un programma intensivo e mirato di allenamento della memoria di lavoro per i pazienti nelle prime fasi del PD sottoposti a terapia dopaminergica. I ricercatori ipotizzano che l'allenamento della memoria di lavoro sarà un metodo efficace per migliorare la memoria di lavoro e le relative funzioni cognitive e comportamentali nei pazienti con PD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) non è una malattia esclusivamente motoria; più della metà delle persone con PD sperimenta un deterioramento cognitivo anche nelle prime fasi della malattia e molti sviluppano demenza con il progredire della malattia. Di conseguenza, l'attenzione, la memoria, la pianificazione e le capacità organizzative possono essere compromesse, interferendo con il funzionamento quotidiano (ad es. acquisti, gestione delle finanze, capacità lavorative). Pertanto, sono necessari interventi per migliorare le capacità cognitive per migliorare la funzione psicosociale e la qualità generale della vita.

Alcuni deficit cognitivi, come problemi con la memoria di lavoro, sono evidenti anche nelle prime fasi della malattia. La memoria di lavoro (WM) è la capacità di mantenere e manipolare attivamente le informazioni nella propria mente ed è necessaria per molte attività complesse come l'apprendimento, la comunicazione e la risoluzione dei problemi. Gli individui con MP mostrano spesso deficit sia nel mantenimento della WM (ad esempio, tenere in mente un numero di telefono per effettuare una chiamata) che nella manipolazione (ad esempio, calcolo mentale alla cassa del supermercato), a seconda dello stadio della malattia e della progressione del danno ai circuiti fronto-sottocorticali. I tentativi di identificare agenti farmacologici che migliorano la disfunzione cognitiva sono stati in gran parte infruttuosi o associati a effetti collaterali indesiderati (ad es. Valle, 2009).

I ricercatori propongono che un training cognitivo specifico per migliorare la WM potrebbe fornire un beneficio diretto alla funzione psicosociale dei pazienti con PD; potrebbe potenzialmente migliorare eventuali benefici positivi o ridurre gli effetti negativi del trattamento farmacologico senza un ulteriore rischio di effetti collaterali. Stanno emergendo interventi promettenti incentrati sulla formazione intensiva e diretta sulla WM e hanno dimostrato di generalizzarsi ad altri domini cognitivi, come l'intelligenza fluida.

L'allenamento cognitivo ha avuto successo in pazienti con lesioni cerebrali traumatiche, che mostrano anche deficit di WM a seguito di danni ai circuiti sottocorticali frontali. Inoltre, il successo dell'addestramento alla WM è associato a cambiamenti nella densità del recettore della dopamina, nonché a cambiamenti nei modelli di attività neurale nelle aree del cervello rilevanti per l'attività. Ad oggi, un numero limitato di studi in piccoli gruppi fornisce prove preliminari che alcuni aspetti della funzione cognitiva possono essere migliorati dall'allenamento in pazienti con MP che ricevono anche terapia dopaminergica, sebbene pochi utilizzino gruppi di controllo per tenere conto dei potenziali effetti della pratica di test ripetuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Dalhousie University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica della malattia di Parkinson idiopatica
  • preoccupazioni auto-riferite sulla loro memoria di lavoro o deficit della memoria di lavoro che sono stati identificati da un esame clinico
  • essere classificato come Hohn & Yahr Stage 1 o 2
  • ricevere una dose stabile di terapia dopaminergica

Criteri di esclusione:

  • presenza di demenza o altre condizioni neurologiche o psichiatriche significative, come determinato dalla storia clinica
  • Classificazione come Hohm & Yahr Stage 3 o 4
  • Non su una dose stabile di terapia dopaminergica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione precoce
Il gruppo di formazione iniziale sarà composto da 10 partecipanti assegnati in modo casuale che inizieranno l'attività di formazione della memoria di lavoro adattiva immediatamente dopo la valutazione di base. Continueranno ad allenarsi sull'attività di addestramento della memoria di lavoro adattiva per 5 settimane, dopodiché continueranno per 5 settimane utilizzando un'attività di memoria di lavoro non adattiva (attività di controllo attivo).

Il compito di formazione della memoria di lavoro consisterà in un programma informatico di memoria di lavoro adattativo che testerà ed estenderà la capacità della memoria di lavoro dei pazienti.

Adattivo si riferisce all'aumento del numero di elementi che il paziente deve ricordare.

L'attività di controllo attivo consisterà in un'attività di memoria di lavoro non adattiva.
Sperimentale: Gruppo di formazione tardiva
Il gruppo di formazione in ritardo sarà composto da 10 partecipanti assegnati in modo casuale che si impegneranno in un'attività di formazione della memoria di lavoro non adattiva (ovvero un'attività di controllo attivo) immediatamente dopo la valutazione di base per 5 settimane. Dopo le prime 5 settimane dell'attività di controllo attivo passeranno quindi all'attività di memoria di lavoro adattiva (l'intervento) per 5 settimane. Questo è un disegno incrociato controllato randomizzato.

Il compito di formazione della memoria di lavoro consisterà in un programma informatico di memoria di lavoro adattativo che testerà ed estenderà la capacità della memoria di lavoro dei pazienti.

Adattivo si riferisce all'aumento del numero di elementi che il paziente deve ricordare.

L'attività di controllo attivo consisterà in un'attività di memoria di lavoro non adattiva.
Comparatore placebo: Nessun gruppo di allenamento
Il gruppo senza formazione non si impegnerà in alcuna formazione nel corso dello studio pilota, ma parteciperà comunque alla linea di base, 5 settimane, 10 . Questo ci consentirà di determinare se i cambiamenti nelle variabili di esito e valutazione sono dovuti all'allenamento della memoria di lavoro o alla progressione della malattia stessa.
Nessuna formazione durante l'esperimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione di memoria di lavoro di base
Lasso di tempo: linea di base

La memoria di lavoro sarà misurata utilizzando il task di operation span, il symmetry span task e il memory scanning di Sternberg.

Intervallo operativo: si tratta di un doppio compito in cui i partecipanti completano il ragionamento matematico (ad es. risolvere un'equazione matematica) mentre si utilizza la memoria verbale a breve termine per ricordare le parole.

Intervallo di simmetria: questo è un duplice compito in cui i partecipanti discriminano la simmetria degli stimoli visivi mentre utilizzano la memoria spaziale a breve termine per ricordare le posizioni degli stimoli.

Attività di scansione della memoria Sternberg - test della memoria numerica

linea di base
Modifica della funzione della memoria di lavoro tra il basale e 5 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
5 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Modifica della funzione della memoria di lavoro tra il basale e 10 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
10 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Variazione della funzione della memoria di lavoro tra il basale e 22 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 22 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
22 settimane dopo l'inizio dell'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intelligenza fluida di base
Lasso di tempo: Linea di base
L'intelligenza fluida sarà misurata utilizzando il Culture Fair Intelligence Test di Cattell, una misura del ragionamento analogico, e le Progressive Matrices di Raven, una misura del ragionamento spaziale.
Linea di base
cambiamento nell'intelligenza fluida tra il basale e 5 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
5 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Variazione dell'intelligenza fluida tra il basale e 10 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
10 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Variazione dell'intelligenza fluida tra il basale e 22 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 22 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
22 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Funzionamento esecutivo di base
Lasso di tempo: Linea di base
Il funzionamento esecutivo sarà misurato utilizzando il questionario disesecutivo. È un self-report e un altro rapporto di comportamenti quotidiani che riflettono la funzione esecutiva.
Linea di base
Variazione del funzionamento esecutivo tra il basale e 5 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
5 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Variazione del funzionamento esecutivo tra il basale e 10 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
10 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Variazione della funzione esecutiva tra il basale e 22 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 22 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
22 settimane dopo l'inizio dell'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gail Eskes, PhD, Dalhousie University
  • Cattedra di studio: Raymond Klein, PhD, Dalhousie University
  • Cattedra di studio: David Westwood, PhD, Dalhousie University
  • Investigatore principale: Stephanie Jones, PhD, Dalhousie University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Attività di allenamento della memoria di lavoro adattiva

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