Pilotstudie för att avgöra om arbetsminneträning hjälper kognitiv funktion hos patienter med Parkinsons sjukdom (PDWM)
Beyond the Physical: Enhancing Psychosocial Functioning in Parkinsons Disease
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) är inte enbart en motorisk sjukdom; mer än hälften av individer med PD upplever kognitiv försämring även i de tidiga stadierna av sjukdomen och många utvecklar demens när sjukdomen fortskrider. Som ett resultat kan uppmärksamhet, minne, planering och organisationsförmåga påverkas, vilket stör vardagens funktion (t.ex. handla, hantera ekonomi, jobbkunskaper). Därför behövs insatser för att förbättra kognitiva förmågor för att förbättra psykosocial funktion och övergripande livskvalitet.
Vissa kognitiva brister, såsom problem med arbetsminnet, är uppenbara även i de tidiga stadierna av sjukdomen. Arbetsminne (WM) är förmågan att aktivt underhålla och manipulera information i ens sinne och behövs för många komplexa uppgifter som inlärning, kommunikation och problemlösning. Individer med PD visar ofta brister i både WM-underhåll (t.ex. att ha ett telefonnummer i åtanke för att ringa) och manipulation (t.ex. mental beräkning i kassan) beroende på sjukdomsstadiet och skadans fortskridande till frontala-subkortikala kretsar. Försök att identifiera farmakologiska medel som förbättrar kognitiv dysfunktion har i stort sett varit misslyckade eller förknippade med oönskade biverkningar (t. Vale, 2009).
Utredarna föreslår att specifik kognitiv träning för att förbättra WM skulle kunna ge direkt nytta för PD-patienters psykosociala funktion; det skulle potentiellt kunna förbättra eventuella positiva fördelar eller minska de negativa effekterna av farmakologisk behandling utan en ökad risk för biverkningar också. Lovande interventioner fokuserade på intensiv och direkt WM-träning håller på att dyka upp och har visat sig generalisera till andra kognitiva domäner, såsom vätskeintelligens.
Kognitiv träning har varit framgångsrik hos patienter med traumatisk hjärnskada, som också visar WM-brist till följd av skador på frontala-subkortikala kretsar. Dessutom är framgångsrik WM-träning associerad med förändringar i dopaminreceptortätheten såväl som förändringar i mönster av neurala aktivitet i uppgiftsrelevanta områden i hjärnan. Hittills ger ett begränsat antal smågruppsstudier preliminära bevis för att vissa aspekter av kognitiv funktion kan förbättras genom träning av PD-patienter som också får dopaminerg terapi, även om få använder kontrollgrupper för att ta hänsyn till potentiella effekter av upprepad testpraktik.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Dalhousie University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom
- självrapporterade farhågor om deras arbetsminne, eller brister i arbetsminnet som identifierats av en klinisk undersökning
- klassificeras som Hohn & Yahr Steg 1 eller 2
- får en stabil dos dopaminerg behandling
Exklusions kriterier:
- förekomst av demens eller andra betydande neurologiska eller psykiatriska tillstånd, som bestäms av klinisk historia
- Klassificering som Hohm & Yahr Steg 3 eller 4
- Inte på en stabil dos av dopaminerg terapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig träningsgrupp
Den tidiga träningsgruppen kommer att bestå av 10 slumpmässigt tilldelade deltagare som kommer att påbörja den adaptiva arbetsminneträningsuppgiften omedelbart efter baslinjebedömningen.
De kommer att fortsätta träna på den adaptiva arbetsminnesuppgiften i 5 veckor, därefter fortsätter de i 5 veckor med hjälp av en icke-adaptiv arbetsminnesuppgift (aktiv kontrolluppgift).
|
Arbetsminneträningsuppgiften kommer att bestå av ett adaptivt arbetsminnesdatorprogram som ska testa och utöka patienternas arbetsminneskapacitet. Adaptiv avser ökningen av antalet saker som patienten måste komma ihåg.
Aktiv kontrolluppgift kommer att bestå av en icke-adaptiv arbetsminnesuppgift.
|
|
Experimentell: Sen träningsgrupp
Den sena träningsgruppen kommer att bestå av 10 slumpmässigt tilldelade deltagare som kommer att engagera sig i en icke-adaptiv arbetsminneträningsuppgift (dvs en aktiv kontrolluppgift) omedelbart efter baslinjebedömningen i 5 veckor.
Efter de första 5 veckorna av den aktiva kontrolluppgiften kommer de sedan att byta till den adaptiva arbetsminnesuppgiften (interventionen) under 5 veckor.
Detta är en randomiserad kontrollerad cross-over-design.
|
Arbetsminneträningsuppgiften kommer att bestå av ett adaptivt arbetsminnesdatorprogram som ska testa och utöka patienternas arbetsminneskapacitet. Adaptiv avser ökningen av antalet saker som patienten måste komma ihåg.
Aktiv kontrolluppgift kommer att bestå av en icke-adaptiv arbetsminnesuppgift.
|
|
Placebo-jämförare: Ingen träningsgrupp
Ingen träningsgruppen kommer inte att delta i någon utbildning under pilotstudiens gång, men kommer fortfarande att delta i baslinjen, 5 veckor, 10 .
Detta gör det möjligt för oss att avgöra om förändringar i utfalls- och bedömningsvariablerna beror på arbetsminneträning eller progression i själva sjukdomen.
|
Ingen träning under experimentet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baseline Arbetsminnesfunktion
Tidsram: baslinje
|
Arbetsminnet kommer att mätas med hjälp av operationsspan-uppgiften, symmetrispan-uppgiften och Sternberg-minnesskanningsuppgifterna. Operation span - Detta är en dubbel uppgift där deltagarna genomför matematiska resonemang (t.ex. lösa en matematisk ekvation) samtidigt som man använder korttids verbalt minne för att komma ihåg ord. Symmetrispan: Detta är en dubbel uppgift där deltagarna diskriminerar symmetrin hos visuella stimuli medan de använder korttidsrumsminne för att komma ihåg var stimuli finns. Sternbergs minnesskanningsuppgift - nummerminnestest |
baslinje
|
|
Förändring i arbetsminnesfunktionen mellan baslinjen och 5 veckor efter träningsstart
Tidsram: 5 veckor efter träningsstart
|
5 veckor efter träningsstart
|
|
|
Förändring i arbetsminnesfunktionen mellan baslinjen och 10 veckor efter träningsstart
Tidsram: 10 veckor efter träningsstart
|
10 veckor efter träningsstart
|
|
|
Förändring i arbetsminnesfunktionen mellan baslinjen och 22 veckor efter träningsstart
Tidsram: 22 veckor efter träningsstart
|
22 veckor efter träningsstart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjevätskeintelligens
Tidsram: Baslinje
|
Vätskeintelligens kommer att mätas med Cattells Culture Fair Intelligence Test, ett mått på analogt resonemang, och Ravens progressiva matriser, ett mått på rumsligt resonemang.
|
Baslinje
|
|
förändring i vätskeintelligens mellan baslinjen och 5 veckor efter träningsstart
Tidsram: 5 veckor efter träningsstart
|
5 veckor efter träningsstart
|
|
|
Förändring i vätskeintelligens mellan baslinjen och 10 veckor efter träningsstart
Tidsram: 10 veckor efter träningsstart
|
10 veckor efter träningsstart
|
|
|
Förändring i vätskeintelligens mellan baslinjen och 22 veckor efter träningsstart
Tidsram: 22 veckor efter träningsstart
|
22 veckor efter träningsstart
|
|
|
Baslinje verkställande funktion
Tidsram: Baslinje
|
Exekutiv funktion kommer att mätas med hjälp av Dysexecutive Questionnaire.
Det är en självrapportering och en annan rapport av vardagliga beteenden som återspeglar verkställande funktion.
|
Baslinje
|
|
Förändring i exekutiv funktion mellan baslinjen och 5 veckor efter träningsstart
Tidsram: 5 veckor efter träningsstart
|
5 veckor efter träningsstart
|
|
|
Förändring i exekutiv funktion mellan baslinjen och 10 veckor efter träningsstart
Tidsram: 10 veckor efter träningsstart
|
10 veckor efter träningsstart
|
|
|
Förändring i exekutiv funktion mellan baslinjen och 22 veckor efter träningsstart
Tidsram: 22 veckor efter träningsstart
|
22 veckor efter träningsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Gail Eskes, PhD, Dalhousie University
- Studiestol: Raymond Klein, PhD, Dalhousie University
- Studiestol: David Westwood, PhD, Dalhousie University
- Huvudutredare: Stephanie Jones, PhD, Dalhousie University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PDWM-2012-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .