Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse for at afgøre, om træning i arbejdshukommelsen hjælper med kognitiv funktion hos patienter med Parkinsons sygdom (PDWM)

18. maj 2023 opdateret af: Gail Eskes

Beyond the Physical: Forbedring af psykosocial funktion i Parkinsons sygdom

Dette projekt vil undersøge gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af et intensivt og fokuseret arbejdshukommelsestræningsprogram for patienter i de tidlige stadier af PD, der modtager dopaminerg behandling. Forskerne antager, at arbejdshukommelsestræning vil være en effektiv metode til at forbedre arbejdshukommelsen og relaterede kognitive og adfærdsmæssige funktioner hos PD-patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er ikke en udelukkende motorisk sygdom; mere end halvdelen af ​​personer med PD oplever kognitiv svækkelse selv i de tidlige stadier af sygdommen, og mange udvikler demens, efterhånden som sygdommen skrider frem. Som følge heraf kan opmærksomhed, hukommelse, planlægning og organisatoriske færdigheder blive påvirket, hvilket forstyrrer hverdagens funktion (f.eks. indkøb, økonomistyring, jobkompetencer). Derfor er der behov for interventioner for at forbedre kognitive evner for at forbedre psykosocial funktion og overordnet livskvalitet.

Nogle kognitive mangler, såsom problemer med arbejdshukommelsen, er tydelige selv i de tidlige stadier af sygdommen. Arbejdshukommelse (WM) er evnen til aktivt at vedligeholde og manipulere information i ens sind og er nødvendig for mange komplekse opgaver såsom læring, kommunikation og problemløsning. Personer med PD viser ofte underskud i både WM-vedligeholdelse (f.eks. at have et telefonnummer i tankerne for at foretage et opkald) og manipulation (f.eks. mental beregning ved kassen i købmanden), afhængigt af sygdommens stadium og skadens udvikling til frontale-subkortikale kredsløb. Forsøg på at identificere farmakologiske midler, der forbedrer kognitiv dysfunktion, har stort set været mislykket eller forbundet med uønskede bivirkninger (f. Vale, 2009).

Efterforskerne foreslår, at specifik kognitiv træning for at forbedre WM kunne give direkte fordele for PD-patienters psykosociale funktion; det kan potentielt øge eventuelle positive fordele eller reducere de negative virkninger af farmakologisk behandling uden også en ekstra risiko for bivirkninger. Lovende interventioner fokuseret på intensiv og direkte WM-træning dukker op og har vist sig at generalisere til andre kognitive domæner, såsom flydende intelligens.

Kognitiv træning har været vellykket hos patienter med traumatisk hjerneskade, som også viser WM-deficit som følge af skader på frontale-subkortikale kredsløb. Derudover er vellykket WM-træning forbundet med ændringer i dopaminreceptordensiteten samt ændringer i mønstre af neural aktivitet i opgaverelevante områder af hjernen. Til dato har et begrænset antal små gruppeundersøgelser foreløbigt bevis for, at nogle aspekter af kognitiv funktion kan forbedres ved træning af PD-patienter, der også modtager dopaminerg terapi, selvom få bruger kontrolgrupper til at tage højde for potentielle gentagne testpraksiseffekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Dalhousie University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
  • selvrapporterede bekymringer om deres arbejdshukommelse eller arbejdshukommelsesmangler, der blev identificeret ved en klinisk undersøgelse
  • blive klassificeret som Hohn & Yahr Stage 1 eller 2
  • modtage en stabil dosis af dopaminerg behandling

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af demens eller andre væsentlige neurologiske eller psykiatriske tilstande, som bestemt af den kliniske historie
  • Klassificering som Hohm & Yahr Stage 3 eller 4
  • Ikke på en stabil dosis af dopaminerg terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig træningsgruppe
Den tidlige træningsgruppe vil bestå af 10 tilfældigt tildelte deltagere, som vil påbegynde den adaptive arbejdshukommelsestræningsopgave umiddelbart efter baseline-vurdering. De vil fortsætte med at træne på den adaptive arbejdshukommelsesopgave i 5 uger, hvorefter de fortsætter i 5 uger ved hjælp af en ikke-adaptiv arbejdshukommelsesopgave (aktiv kontrolopgave).

Arbejdshukommelsestræningsopgaven vil bestå af et adaptivt arbejdshukommelsescomputerprogram, der tester og udvider patienters arbejdshukommelseskapacitet.

Adaptiv refererer til stigningen i antallet af genstande, som patienten skal huske.

Aktiv kontrolopgave vil bestå af en ikke-adaptiv arbejdshukommelsesopgave.
Eksperimentel: Sen træningsgruppe
Den sene træningsgruppe vil bestå af 10 tilfældigt tildelte deltagere, som vil deltage i en ikke-adaptiv arbejdshukommelsestræningsopgave (dvs. en aktiv kontrolopgave) umiddelbart efter baseline-vurdering i 5 uger. Efter de første 5 uger af den aktive kontrolopgave vil de derefter skifte til den adaptive arbejdshukommelsesopgave (interventionen) i 5 uger. Dette er et randomiseret kontrolleret cross-over design.

Arbejdshukommelsestræningsopgaven vil bestå af et adaptivt arbejdshukommelsescomputerprogram, der tester og udvider patienters arbejdshukommelseskapacitet.

Adaptiv refererer til stigningen i antallet af genstande, som patienten skal huske.

Aktiv kontrolopgave vil bestå af en ikke-adaptiv arbejdshukommelsesopgave.
Placebo komparator: Ingen træningsgruppe
Ingen træningsgruppen vil ikke deltage i nogen træning i løbet af pilotundersøgelsen, men vil stadig deltage i baseline, 5 uger, 10 . Dette vil give os mulighed for at afgøre, om ændringer i udfalds- og vurderingsvariablerne skyldes arbejdshukommelsestræningen eller progression i selve sygdommen.
Ingen træning under forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline arbejdshukommelsesfunktion
Tidsramme: baseline

Arbejdshukommelse vil blive målt ved hjælp af operation span opgave, symmetri span opgave og Sternberg memory scanning opgaverne.

Operation span - Dette er en dobbeltopgave, hvor deltagerne udfører matematiske ræsonnementer (f.eks. løse en matematisk ligning), mens du bruger korttids verbal hukommelse til at huske ord.

Symmetrispan: Dette er en dobbeltopgave, hvor deltagerne diskriminerer om symmetrien af ​​visuelle stimuli, mens de bruger kortsigtet rumlig hukommelse til at huske stimuliernes placering.

Sternberg hukommelsesscanningsopgave - nummerhukommelsestest

baseline
Ændring i arbejdshukommelsesfunktionen mellem baseline og 5 uger efter træningsstart
Tidsramme: 5 uger efter træningsstart
5 uger efter træningsstart
Ændring i arbejdshukommelsesfunktionen mellem baseline og 10 uger efter træningsstart
Tidsramme: 10 uger efter træningsstart
10 uger efter træningsstart
Ændring i arbejdshukommelsesfunktionen mellem baseline og 22 uger efter træningsstart
Tidsramme: 22 uger efter træningsstart
22 uger efter træningsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline væskeintelligens
Tidsramme: Baseline
Væskeintelligens vil blive målt ved hjælp af Cattells Culture Fair Intelligence Test, et mål for analogisk ræsonnement, og Ravens progressive matricer, et mål for rumlig ræsonnement.
Baseline
ændring i væskeintelligens mellem baseline og 5 uger efter træningsstart
Tidsramme: 5 uger efter træningsstart
5 uger efter træningsstart
Ændring i væskeintelligens mellem baseline og 10 uger efter træningsstart
Tidsramme: 10 uger efter træningsstart
10 uger efter træningsstart
Ændring i væskeintelligens mellem baseline og 22 uger efter træningsstart
Tidsramme: 22 uger efter træningsstart
22 uger efter træningsstart
Baseline Executive funktion
Tidsramme: Baseline
Eksekutiv funktion vil blive målt ved hjælp af Dysexecutive Questionnaire. Det er en selvrapportering og anden rapport om dagligdags adfærd, der afspejler den udøvende funktion.
Baseline
Ændring i udøvende funktion mellem baseline og 5 uger efter træningsstart
Tidsramme: 5 uger efter træningsstart
5 uger efter træningsstart
Ændring i udøvende funktion mellem baseline og 10 uger efter træningsstart
Tidsramme: 10 uger efter træningsstart
10 uger efter træningsstart
Ændring i eksekutiv funktion mellem baseline og 22 uger efter træningsstart
Tidsramme: 22 uger efter træningsstart
22 uger efter træningsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Gail Eskes, PhD, Dalhousie University
  • Studiestol: Raymond Klein, PhD, Dalhousie University
  • Studiestol: David Westwood, PhD, Dalhousie University
  • Ledende efterforsker: Stephanie Jones, PhD, Dalhousie University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2012

Først opslået (Skøn)

23. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Adaptiv arbejdshukommelse træningsopgave

Abonner