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Pilotstudie zur Bestimmung, ob das Training des Arbeitsgedächtnisses die kognitive Funktion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit unterstützt (PDWM)

18. Mai 2023 aktualisiert von: Gail Eskes

Jenseits des Physischen: Verbesserung der psychosozialen Funktion bei der Parkinson-Krankheit

Dieses Projekt wird die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit eines intensiven und fokussierten Trainingsprogramms für das Arbeitsgedächtnis für Patienten in den frühen Stadien der Parkinson-Erkrankung untersuchen, die eine dopaminerge Therapie erhalten. Die Forscher gehen davon aus, dass das Training des Arbeitsgedächtnisses eine wirksame Methode zur Verbesserung des Arbeitsgedächtnisses und der damit verbundenen kognitiven und Verhaltensfunktionen bei Parkinson-Patienten sein wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist keine ausschließlich motorische Krankheit; Mehr als die Hälfte der Personen mit Parkinson leiden bereits in den frühen Stadien der Krankheit unter kognitiven Beeinträchtigungen, und viele entwickeln im Verlauf der Krankheit eine Demenz. Infolgedessen können Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Planungs- und Organisationsfähigkeiten beeinträchtigt werden, was zu Störungen im Alltag führt (z. Einkaufen, Finanzen verwalten, berufliche Fähigkeiten). Daher sind Interventionen zur Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten erforderlich, um die psychosoziale Funktion und die allgemeine Lebensqualität zu verbessern.

Einige kognitive Defizite, wie zum Beispiel Probleme mit dem Arbeitsgedächtnis, zeigen sich bereits im Frühstadium der Erkrankung. Das Arbeitsgedächtnis (WM) ist die Fähigkeit, Informationen aktiv im Kopf zu behalten und zu manipulieren und wird für viele komplexe Aufgaben wie Lernen, Kommunikation und Problemlösung benötigt. Personen mit Parkinson zeigen je nach Stadium der Krankheit und Fortschreiten des Schadens häufig Defizite sowohl in der MW-Aufrechterhaltung (z. B. sich eine Telefonnummer merken, um einen Anruf zu tätigen) als auch in den Manipulationsfähigkeiten (z. B. Kopfrechnen an der Supermarktkasse). zu frontal-subkortikalen Schaltkreisen. Versuche, pharmakologische Mittel zu identifizieren, die die kognitive Dysfunktion verbessern, waren weitgehend erfolglos oder mit unerwünschten Nebenwirkungen verbunden (z. Tal, 2009).

Die Forscher schlagen vor, dass ein spezifisches kognitives Training zur Verbesserung von MW einen direkten Nutzen für die psychosoziale Funktion von PD-Patienten bieten könnte; es könnte möglicherweise alle positiven Vorteile verstärken oder die negativen Auswirkungen einer pharmakologischen Behandlung verringern, ohne ein zusätzliches Risiko von Nebenwirkungen zu verursachen. Vielversprechende Interventionen, die sich auf intensives und direktes WM-Training konzentrieren, zeichnen sich ab und es wurde gezeigt, dass sie sich auf andere kognitive Bereiche wie die fluide Intelligenz verallgemeinern.

Kognitives Training war erfolgreich bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma, die ebenfalls MW-Defizite als Folge einer Schädigung frontal-subkortikaler Schaltkreise zeigen. Darüber hinaus ist ein erfolgreiches WM-Training mit Veränderungen der Dopaminrezeptordichte sowie mit Veränderungen der neuronalen Aktivitätsmuster in aufgabenrelevanten Bereichen des Gehirns verbunden. Bis heute liefert eine begrenzte Anzahl von Kleingruppenstudien vorläufige Beweise dafür, dass einige Aspekte der kognitiven Funktion durch Training bei PD-Patienten verbessert werden können, die auch eine dopaminerge Therapie erhalten, obwohl nur wenige Kontrollgruppen verwenden, um mögliche Auswirkungen wiederholter Testverfahren zu berücksichtigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Dalhousie University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit
  • selbstberichtete Bedenken hinsichtlich ihres Arbeitsgedächtnisses oder Arbeitsgedächtnisdefizite, die durch eine klinische Untersuchung festgestellt wurden
  • als Hohn & Yahr Stufe 1 oder 2 klassifiziert werden
  • eine stabile Dosis einer dopaminergen Therapie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Demenz oder anderen signifikanten neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen, wie durch die klinische Vorgeschichte bestimmt
  • Einstufung als Hohm & Yahr Stufe 3 oder 4
  • Nicht auf einer stabilen dopaminergen Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe Trainingsgruppe
Die frühe Trainingsgruppe besteht aus 10 zufällig zugewiesenen Teilnehmern, die unmittelbar nach der Basisbewertung mit der adaptiven Trainingsaufgabe für das Arbeitsgedächtnis beginnen. Sie trainieren 5 Wochen lang weiter mit der adaptiven Arbeitsgedächtnis-Trainingsaufgabe und anschließend 5 Wochen lang mit einer nichtadaptiven Arbeitsgedächtnisaufgabe (aktive Kontrollaufgabe).

Die Arbeitsgedächtnis-Trainingsaufgabe besteht aus einem adaptiven Arbeitsgedächtnis-Computerprogramm, das die Arbeitsgedächtniskapazität der Patienten testet und erweitert.

Adaptiv bezieht sich auf die Erhöhung der Anzahl von Elementen, an die sich der Patient erinnern muss.

Die aktive Kontrollaufgabe wird aus einer nicht-adaptiven Arbeitsgedächtnisaufgabe bestehen.
Experimental: Späte Trainingsgruppe
Die späte Trainingsgruppe besteht aus 10 zufällig zugewiesenen Teilnehmern, die unmittelbar nach der Basisbewertung fünf Wochen lang an einer nicht-adaptiven Arbeitsgedächtnis-Trainingsaufgabe (d. h. einer aktiven Kontrollaufgabe) teilnehmen. Nach den ersten 5 Wochen der aktiven Kontrollaufgabe wechseln sie dann für 5 Wochen zur adaptiven Arbeitsgedächtnisaufgabe (der Intervention). Dies ist ein randomisiertes, kontrolliertes Crossover-Design.

Die Arbeitsgedächtnis-Trainingsaufgabe besteht aus einem adaptiven Arbeitsgedächtnis-Computerprogramm, das die Arbeitsgedächtniskapazität der Patienten testet und erweitert.

Adaptiv bezieht sich auf die Erhöhung der Anzahl von Elementen, an die sich der Patient erinnern muss.

Die aktive Kontrollaufgabe wird aus einer nicht-adaptiven Arbeitsgedächtnisaufgabe bestehen.
Placebo-Komparator: Keine Trainingsgruppe
Die Gruppe ohne Training nimmt im Verlauf der Pilotstudie an keinem Training teil, nimmt jedoch weiterhin an der Baseline, 5 Wochen, 10 teil. Dadurch können wir feststellen, ob Änderungen in den Ergebnis- und Bewertungsvariablen auf das Training des Arbeitsgedächtnisses oder auf das Fortschreiten der Krankheit selbst zurückzuführen sind.
Kein Training während des Experiments.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline-Arbeitsgedächtnisfunktion
Zeitfenster: Grundlinie

Das Arbeitsgedächtnis wird mit der Operation Span Task, der Symmetry Span Task und den Sternberg Memory Scanning Tasks gemessen.

Operationsspanne - Dies ist eine Doppelaufgabe, bei der die Teilnehmer mathematische Argumente vervollständigen (z. Lösen einer mathematischen Gleichung), während sie das verbale Kurzzeitgedächtnis verwenden, um sich Wörter zu merken.

Symmetriespanne: Dies ist eine Doppelaufgabe, bei der die Teilnehmer die Symmetrie visueller Reize unterscheiden und gleichzeitig das räumliche Kurzzeitgedächtnis verwenden, um sich an die Orte der Reize zu erinnern.

Sternberg-Gedächtnis-Scan-Aufgabe - Zahlengedächtnistest

Grundlinie
Veränderung der Arbeitsgedächtnisfunktion zwischen Baseline und 5 Wochen nach Trainingsbeginn
Zeitfenster: 5 Wochen nach Trainingsbeginn
5 Wochen nach Trainingsbeginn
Veränderung der Arbeitsgedächtnisfunktion zwischen Baseline und 10 Wochen nach Trainingsbeginn
Zeitfenster: 10 Wochen nach Trainingsbeginn
10 Wochen nach Trainingsbeginn
Veränderung der Arbeitsgedächtnisfunktion zwischen Baseline und 22 Wochen nach Trainingsbeginn
Zeitfenster: 22 Wochen nach Trainingsbeginn
22 Wochen nach Trainingsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fluide Grundintelligenz
Zeitfenster: Grundlinie
Fluid Intelligence wird mit dem Culture Fair Intelligence Test von Cattell, einem Maß für analoges Denken, und Raven's Progressive Matrices, einem Maß für räumliches Denken, gemessen.
Grundlinie
Veränderung der fluiden Intelligenz zwischen Baseline und 5 Wochen nach Trainingsbeginn
Zeitfenster: 5 Wochen nach Trainingsbeginn
5 Wochen nach Trainingsbeginn
Veränderung der fluiden Intelligenz zwischen Baseline und 10 Wochen nach Trainingsbeginn
Zeitfenster: 10 Wochen nach Trainingsbeginn
10 Wochen nach Trainingsbeginn
Veränderung der fluiden Intelligenz zwischen Baseline und 22 Wochen nach Trainingsbeginn
Zeitfenster: 22 Wochen nach Trainingsbeginn
22 Wochen nach Trainingsbeginn
Basisfunktion der Exekutive
Zeitfenster: Grundlinie
Die Exekutivfunktion wird mit dem Dysexecutive Questionnaire gemessen. Es ist ein Selbstbericht und ein anderer Bericht über alltägliche Verhaltensweisen, die die Exekutivfunktion widerspiegeln.
Grundlinie
Veränderung der Exekutivfunktion zwischen Baseline und 5 Wochen nach Trainingsbeginn
Zeitfenster: 5 Wochen nach Trainingsbeginn
5 Wochen nach Trainingsbeginn
Veränderung der Exekutivfunktion zwischen Baseline und 10 Wochen nach Trainingsbeginn
Zeitfenster: 10 Wochen nach Trainingsbeginn
10 Wochen nach Trainingsbeginn
Veränderung der Exekutivfunktion zwischen Baseline und 22 Wochen nach Trainingsbeginn
Zeitfenster: 22 Wochen nach Trainingsbeginn
22 Wochen nach Trainingsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Gail Eskes, PhD, Dalhousie University
  • Studienstuhl: Raymond Klein, PhD, Dalhousie University
  • Studienstuhl: David Westwood, PhD, Dalhousie University
  • Hauptermittler: Stephanie Jones, PhD, Dalhousie University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Trainingsaufgabe zum adaptiven Arbeitsgedächtnis

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