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Estudo piloto para determinar se o treinamento da memória de trabalho ajuda no funcionamento cognitivo em pacientes com doença de Parkinson (PDWM)

18 de maio de 2023 atualizado por: Gail Eskes

Além do físico: melhorando o funcionamento psicossocial na doença de Parkinson

Este projeto investigará a viabilidade e eficácia preliminar de um programa de treinamento de memória de trabalho intensivo e focado para pacientes nos estágios iniciais da DP recebendo terapia dopaminérgica. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o treinamento da memória de trabalho será um método eficaz de melhorar a memória de trabalho e as funções cognitivas e comportamentais relacionadas em pacientes com DP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) não é uma doença exclusivamente motora; mais da metade dos indivíduos com DP apresentam comprometimento cognitivo mesmo nos estágios iniciais da doença e muitos desenvolvem demência à medida que a doença progride. Como resultado, as habilidades de atenção, memória, planejamento e organização podem ser afetadas, interferindo no funcionamento diário (p. fazer compras, administrar finanças, habilidades profissionais). Assim, intervenções para melhorar as habilidades cognitivas são necessárias para melhorar a função psicossocial e a qualidade de vida geral.

Alguns déficits cognitivos, como problemas com a memória de trabalho, são aparentes mesmo nos estágios iniciais da doença. A memória de trabalho (WM) é a capacidade de manter e manipular ativamente as informações na mente e é necessária para muitas tarefas complexas, como aprendizado, comunicação e solução de problemas. Indivíduos com DP geralmente apresentam déficits nas habilidades de manutenção da MO (por exemplo, manter um número de telefone em mente para fazer uma ligação) e habilidades de manipulação (por exemplo, cálculo mental no caixa do supermercado), dependendo do estágio da doença e da progressão do dano aos circuitos frontal-subcorticais. As tentativas de identificar agentes farmacológicos que melhoram a disfunção cognitiva têm sido amplamente infrutíferas ou associadas a efeitos colaterais indesejáveis ​​(p. Vale, 2009).

Os pesquisadores propõem que o treinamento cognitivo específico para melhorar a MO poderia fornecer benefícios diretos para a função psicossocial de pacientes com TP; poderia potencialmente aumentar quaisquer benefícios positivos ou reduzir os efeitos negativos do tratamento farmacológico sem um risco adicional de efeitos colaterais também. Intervenções promissoras focadas no treinamento intensivo e direto da MO estão surgindo e demonstraram generalizar para outros domínios cognitivos, como a inteligência fluida.

O treinamento cognitivo tem sido bem-sucedido em pacientes com traumatismo cranioencefálico, que também apresentam déficits de MO como resultado de danos aos circuitos fronto-subcorticais. Além disso, o treinamento de WM bem-sucedido está associado a mudanças na densidade de receptores de dopamina, bem como mudanças nos padrões de atividade neural em áreas do cérebro relevantes para tarefas. Até o momento, um número limitado de estudos em pequenos grupos fornece evidências preliminares de que alguns aspectos da função cognitiva podem ser aprimorados pelo treinamento em pacientes com DP que também recebem terapia dopaminérgica, embora poucos usem grupos de controle para explicar os possíveis efeitos repetidos da prática de testes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Dalhousie University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da doença de Parkinson idiopática
  • preocupações auto-relatadas sobre sua memória de trabalho ou déficits de memória de trabalho que foram identificados por um exame clínico
  • ser classificado como Hohn & Yahr Estágio 1 ou 2
  • estar recebendo uma dose estável de terapia dopaminérgica

Critério de exclusão:

  • presença de demência ou outras condições neurológicas ou psiquiátricas significativas, conforme determinado pela história clínica
  • Classificação como Hohm & Yahr Estágio 3 ou 4
  • Não em uma dose estável de terapia dopaminérgica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento inicial
O grupo de treinamento inicial consistirá em 10 participantes designados aleatoriamente que iniciarão a tarefa de treinamento de memória de trabalho adaptável imediatamente após a avaliação inicial. Eles continuarão treinando na tarefa de treinamento de memória de trabalho adaptável por 5 semanas, após o que continuarão por 5 semanas usando uma tarefa de memória de trabalho não adaptativa (tarefa de controle ativo).

A tarefa de treinamento da memória de trabalho consistirá em um programa de computador de memória de trabalho adaptável que testará e ampliará a capacidade de memória de trabalho dos pacientes.

Adaptativo refere-se ao aumento no número de itens que o paciente deve lembrar.

A tarefa de controle ativo consistirá em uma tarefa de memória de trabalho não adaptativa.
Experimental: Grupo de treinamento atrasado
O grupo de treinamento tardio consistirá em 10 participantes designados aleatoriamente que se envolverão em uma tarefa de treinamento de memória de trabalho não adaptativa (ou seja, uma tarefa de controle ativo) imediatamente após a avaliação inicial por 5 semanas. Após as 5 semanas iniciais da tarefa de controle ativo, eles passarão para a tarefa de memória operacional adaptativa (a intervenção) por 5 semanas. Este é um design cruzado randomizado controlado.

A tarefa de treinamento da memória de trabalho consistirá em um programa de computador de memória de trabalho adaptável que testará e ampliará a capacidade de memória de trabalho dos pacientes.

Adaptativo refere-se ao aumento no número de itens que o paciente deve lembrar.

A tarefa de controle ativo consistirá em uma tarefa de memória de trabalho não adaptativa.
Comparador de Placebo: Nenhum grupo de treinamento
O grupo sem treinamento não se envolverá em nenhum treinamento ao longo do estudo piloto, mas ainda participará na linha de base, 5 semanas, 10 . Isso nos permitirá determinar se as mudanças nas variáveis ​​de resultado e avaliação são devidas ao treinamento da memória de trabalho ou à progressão da própria doença.
Nenhum treinamento durante o experimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função de memória de trabalho de linha de base
Prazo: linha de base

A memória de trabalho será medida usando a tarefa de span de operação, a tarefa de span de simetria e as tarefas de varredura de memória de Sternberg.

Período de operação - Esta é uma tarefa dupla na qual os participantes concluem o raciocínio matemático (por exemplo, resolvendo uma equação matemática) enquanto usa a memória verbal de curto prazo para lembrar palavras.

Amplitude de simetria: Esta é uma tarefa dupla na qual os participantes discriminam a simetria dos estímulos visuais enquanto usam a memória espacial de curto prazo para lembrar as localizações dos estímulos.

Tarefa de varredura de memória de Sternberg - teste de memória numérica

linha de base
Mudança na função de memória de trabalho entre a linha de base e 5 semanas após o início do treinamento
Prazo: 5 semanas após o início do treinamento
5 semanas após o início do treinamento
Mudança na função de memória de trabalho entre a linha de base e 10 semanas após o início do treinamento
Prazo: 10 semanas após o início do treinamento
10 semanas após o início do treinamento
Mudança na função da memória de trabalho entre a linha de base e 22 semanas após o início do treinamento
Prazo: 22 semanas após o início do treinamento
22 semanas após o início do treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inteligência fluida de linha de base
Prazo: Linha de base
A inteligência fluida será medida usando o Teste de Inteligência Cultural de Cattell, uma medida de raciocínio analógico, e as Matrizes Progressivas de Raven, uma medida de raciocínio espacial.
Linha de base
mudança na inteligência fluida entre a linha de base e 5 semanas após o início do treinamento
Prazo: 5 semanas após o início do treinamento
5 semanas após o início do treinamento
Mudança na inteligência fluida entre a linha de base e 10 semanas após o início do treinamento
Prazo: 10 semanas após o início do treinamento
10 semanas após o início do treinamento
Mudança na inteligência fluida entre a linha de base e 22 semanas após o início do treinamento
Prazo: 22 semanas após o início do treinamento
22 semanas após o início do treinamento
Função executiva básica
Prazo: Linha de base
O funcionamento executivo será medido usando o Questionário Disexecutivo. É um auto-relato e outro-relato de comportamentos cotidianos que refletem a função executiva.
Linha de base
Mudança no funcionamento executivo entre a linha de base e 5 semanas após o início do treinamento
Prazo: 5 semanas após o início do treinamento
5 semanas após o início do treinamento
Mudança no funcionamento executivo entre a linha de base e 10 semanas após o início do treinamento
Prazo: 10 semanas após o início do treinamento
10 semanas após o início do treinamento
Mudança na função executiva entre a linha de base e 22 semanas após o início do treinamento
Prazo: 22 semanas após o início do treinamento
22 semanas após o início do treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Gail Eskes, PhD, Dalhousie University
  • Cadeira de estudo: Raymond Klein, PhD, Dalhousie University
  • Cadeira de estudo: David Westwood, PhD, Dalhousie University
  • Investigador principal: Stephanie Jones, PhD, Dalhousie University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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