ゲムシタビンおよびシスプラチンまたはカルボプラチンを併用する切除不能な肝内胆管癌に対する薬物溶出ビーズ、イリノテカン療法 (DELTIC)

含まれるもの:

• 人種や性別を問わず、18 歳以上の患者で、肝内胆管癌の組織学的および放射線学的証拠があり、経験豊富な肝外科医によって切除不能と見なされ、インフォームド コンセントを与えることができる患者は適格となります。
• -サイズが1cmを超える測定可能な肝腫瘍が少なくとも1つある患者（修正されたRECIST基準）
• 80%以上の腫瘍量が肝臓に限定されていると定義される肝臓優性疾患の患者
• -閉経前の女性で許容される避妊をしている妊娠していない。
• -血液機能：ANC ≥ 1.5 x 109/L、血小板 ≥ 75 x109/L、INR ≤1.3 (治療用抗凝固薬を服用している患者は、DEBIRI の前に抗凝固療法を中止できず、INR 基準を満たすことができない場合は適格ではありません)
• -次の方法で測定される適切な肝機能：総ビリルビン≤2.0 mg / dl、
• -十分な腎機能（クレアチニン≤2.3 mg / dl）
• 出産の可能性のある女性と妊娠可能な男性は、効果的な避妊法を使用する必要があります（出産可能年齢の女性の血清βHCGが陰性）
• 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
• 肝実質腫瘍置換の70%未満

除外：

• 治癒的治療に適格な患者（すなわち 切除または腫瘍切除）。
• -研究開始から72時間以内の活動的な細菌、ウイルス、または真菌感染症
• 妊娠中または授乳中の女性
• >3のECOGパフォーマンスステータススコア
• 3ヶ月未満の平均余命
• 標準的なケアでは管理できない造影剤に対するアレルギー（例： ステロイド）、磁気共鳴画像法（MRI）またはコンピューター断層撮影法（CT）を禁忌にする
• -子宮頸部上皮内がんおよびステージIの基底細胞がんまたは皮膚の扁平上皮がんを除く、別の悪性腫瘍の存在。
• 肝塞栓術の禁忌：
• 研究者によって決定された大きなシャント（TcMMAによる事前検査は不要）
• -動脈カニューレ挿入を妨げる重度のアテローム性血管疾患
• 肝臓の血流
• 主な門脈閉塞（例： 血栓または腫瘍)
• -患者を過度のリスクにさらし、化学塞栓術の安全な使用を妨げる、または研究への参加を妨げるその他の重大な医学的または外科的状態、または投薬または治療
• -イリノテカン、ゲムシタビン、またはシスプラチンの使用に対する以前の禁忌がある患者
• -イリノテカン、ゲムシタビン、またはシスプラチンのいずれかによる以前の全身療法を受けた患者