経頭蓋磁気刺激 (rTMS) と自閉症。 (TMSAUTISME)
2025年9月1日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
経頭蓋磁気刺激 (rTMS) と自閉症。正常および異常な社会的知覚における上頭溝の意味
このプロトコルでは、rTMS を使用して、正常および異常な社会的認知における STS の役割をより適切に特徴付けることを目指しています。
その目的で、抑制性および興奮性rTMSが社交シーンでの注視時間(アイトラッキング法を使用)または人間の声/音を認識する能力に及ぼす影響を測定します。
調査の概要
詳細な説明
自閉症は、言語的および非言語的コミュニケーションと社会的相互作用における重度の障害によって特徴付けられます。
脳画像研究の結果は、上側頭溝 (STS) レベルに位置する異常が自閉症の社会的障害に関与することを示唆しています。
この異常は、解剖学的および機能的の両方です。 2) 社会的課題 (fMRI) 中の異常な活性化、および 3) 解剖学的 MRI で示される構造異常。
STS は、正常な被験者の社会的認知に関与しています。
私たちの仮説は、これらの解剖学的機能異常は脳の発達の非常に早い段階で現れ、自閉症における神経機能障害のカスケードの最初のステップの1つである可能性があるというものです.
経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、認知神経科学の研究や、特定の神経疾患および精神疾患の治療アプローチで使用される技術です。
それは、頭の表面にコイルを配置することにより、非侵襲的かつ無痛で頭皮を通して脳に磁気インパルスを適用することから成ります.
この磁場は、磁場内のニューロンの活動を変更し、標的領域に電気生理学的変化を誘発する電場を誘発します。
このプロセスにより、焦点刺激中の人間の脳との非侵襲的な相互作用が可能になります。
認知神経科学の研究では、標的領域の機能的役割をより正確に把握するために、rTMS によって引き起こされる認知パフォーマンスの変化に関心があります。
インパルスの強度と周波数は制御できます (周波数 3 Hz = 興奮効果)。
特定の領域の機能特性とその最終的な機能不全は、反応性と皮質接続の異常のおかげで識別される場合があります。
このプロジェクトの目標は、健康なコントロールと自閉症患者の STS に適用される rTMS の抑制性と興奮性の効果を研究することです。
この効果は、社会的認知の 2 つの主要なパラメーターによって測定されます。 2) 人間の声の聴覚。
DSM-IV および ADI-R によって診断された 50 人の健康な自発的コントロールと非症候性自閉症 (18 ~ 25 歳、IQ > 60) の 50 人の患者を調査します。
すべての参加者は、STS で構造 MRI と rTMS セッションを受けます。
どちらの場合も、STS は構造 MRI に基づいてローカライズされます。
rTMS セッションの合計所要時間は約 2 時間です。
すべてのデータは、適応された統計手法によって分析されます。
この研究は、健康な被験者の社会的認知におけるSTSの役割と、自閉症を特徴付ける社会的障害におけるSTSの意味をよりよく理解することを可能にします.
最後に、rTMS は近い将来、自閉症の革新的な治療戦略になる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
自閉症患者
- 18歳から30歳までの年齢
- DSM-IV と ADI-R によって診断された自閉症
- IQ > 60 または MRI 検査が可能な方
- 社会保障登録
- 患者または法定家庭教師が署名した同意書
健康管理
- 18歳から30歳までの年齢
- 介入前の健康診断
- 社会保障登録
- 同意書に署名
除外基準:
すべての患者
- MRIに対する適応症(ペースメーカー、体内の金属片、金属の取り扱い)
- rTMSに対する適応症(てんかん、てんかんの家族歴、開頭スカーフ、ペースメーカーまたは神経刺激装置、眼内または脳内の奇妙な金属片、人工内耳、心臓弁、外科的金属動脈材料、集中高周波インパルスに敏感な金属材料)
- 閉所恐怖症
- 妊婦
- 有効な避妊法がない妊娠可能年齢の女性
- 皮質興奮性を低下させる薬物の使用
- -この臨床試験への参加を禁止する別の臨床試験への参加
- 何らかの電気的または磁気的刺激技術(経皮的または神経根刺激)による治療をすでに受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:RTMSの興奮効果
自閉症患者の STS に適用された rTMS の興奮効果の研究
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自閉症患者の STS に適用される経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の興奮効果。
健康なコントロールの STS に適用される経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の抑制効果
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アクティブコンパレータ:RTMSの抑制効果
健常対照者の STS に適用された rTMS の阻害効果の研究
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自閉症患者の STS に適用される経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の興奮効果。
健康なコントロールの STS に適用される経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の抑制効果
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目、口、顔の凝視時間
時間枠:1日
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社交シーンのプレゼンテーション中の目、口、顔の領域の凝視時間
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アイトラッキングまたは音声人間の知覚相関
時間枠:1日
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アイトラッキングまたは音声人間の知覚 (経頭蓋磁気刺激 - TMS の前後) からのデータは、自閉症診断面接 (ADI) のさまざまなスコア (社会的、コミュニケーション、および反復的行動) に関連付けられます。
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1日
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分数異方性共変動
時間枠:1日
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アイトラッキングまたは人間の音声認識からのデータを使用した分数異方性 (FA) の共変動 (TMS の前後)
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1日
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分数異方性比較
時間枠:1日
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自閉症患者と健康なコントロールの間の分数異方性 (FA) の比較
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Nathalie BODDAERT, MD, PhD、Necker-Enfants Malades Hospital
- スタディディレクター:Monica ZILBOVICIUS, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Vincon-Leite A, Calmon R, Grevent D, Dangouloff-Ros V, Brunelle F, Boddaert N, Zilbovicius M. Neural and behavioral signature of human social perception. Sci Rep. 2019 Jun 25;9(1):9252. doi: 10.1038/s41598-019-44977-8.
- Saitovitch A, Popa T, Lemaitre H, Rechtman E, Lamy JC, Grevent D, Calmon R, Meunier S, Brunelle F, Samson Y, Boddaert N, Zilbovicius M. Tuning Eye-Gaze Perception by Transitory STS Inhibition. Cereb Cortex. 2016 Jun;26(6):2823-31. doi: 10.1093/cercor/bhw045. Epub 2016 Mar 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年4月6日
一次修了 (実際)
2017年9月27日
研究の完了 (実際)
2019年5月13日
試験登録日
最初に提出
2012年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月20日
最初の投稿 (推定)
2012年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月1日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。