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Transkranielle Magnetstimulation (rTMS) und Autismus. (TMSAUTISME)

1. September 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Transkranielle Magnetstimulation (rTMS) und Autismus. Implikation des Sulcus temporalis superior bei normaler und abnormaler sozialer Wahrnehmung

In diesem Protokoll wollen wir rTMS verwenden, um die STS-Rolle bei normaler und abnormaler sozialer Kognition besser zu charakterisieren. Zu diesem Zweck messen wir die Wirkung von inhibitorischer und exzitatorischer rTMS auf die Fixierungszeit auf soziale Szenen (unter Verwendung der Eye-Tracking-Methodik) oder auf die Fähigkeit, menschliche Stimmen/Geräusche zu erkennen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Autismus ist durch schwere Beeinträchtigungen in der verbalen und nonverbalen Kommunikation und in sozialen Interaktionen gekennzeichnet. Ergebnisse von zerebralen Bildgebungsstudien haben nahegelegt, dass Anomalien, die auf der Ebene des Sulcus temporalis superior (STS) lokalisiert sind, mit sozialen Beeinträchtigungen bei Autismus in Verbindung gebracht werden. Diese Anomalien sind sowohl anatomisch als auch funktionell: 1) Ruhe-Hypoperfusion, festgestellt durch Positronen-Emissions-Tomographie (PET); 2) anormale Aktivierung während sozialer Aufgaben (fMRT) und 3) strukturelle Anomalien, die im anatomischen MRT gezeigt werden. Das STS ist an der sozialen Kognition bei normalen Probanden beteiligt. Unsere Hypothese ist, dass diese anatomisch-funktionellen Anomalien sehr früh in der Gehirnentwicklung auftreten und einer der ersten Schritte in der Kaskade neuronaler Dysfunktion bei Autismus sein könnten. Die transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine Technik, die in der kognitiven neurowissenschaftlichen Forschung sowie in therapeutischen Ansätzen bei bestimmten neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen eingesetzt wird. Es besteht darin, einen magnetischen Impuls auf das Gehirn durch die Kopfhaut in nicht-invasiver und schmerzloser Weise anzuwenden, indem eine Spule auf der Oberfläche des Kopfes platziert wird. Diese Magnetfelder induzieren ein elektrisches Feld, das die Aktivität dieser Neuronen innerhalb des Magnetfelds modifiziert und eine elektrophysiologische Veränderung im Zielgebiet induziert. Dieser Prozess ermöglicht eine nicht-invasive Interaktion mit dem menschlichen Gehirn in Aktion während fokaler Stimulationen. In der kognitiven neurowissenschaftlichen Forschung interessieren wir uns für die durch rTMS verursachten Veränderungen in kognitiven Leistungen, um die funktionelle Rolle der Zielregion besser zu präzisieren. Die Intensität und die Frequenz des Impulses sind steuerbar (Frequenz 3 Hz = erregende Wirkung). Die funktionellen Eigenschaften einer bestimmten Region und ihre eventuellen Funktionsstörungen können dank der Anomalien in der Reaktivität und kortikalen Konnektivität identifiziert werden. Das Ziel dieses Projekts ist es, die inhibitorischen und exzitatorischen Wirkungen von rTMS, die auf das STS angewendet werden, bei gesunden Kontrollpersonen und Patienten mit Autismus zu untersuchen. Dieser Effekt wird durch zwei Hauptparameter der sozialen Kognition gemessen: 1) visuelle Wahrnehmung sozialer Szenen, gemessen durch Eye-Tracking-Methodik; 2) auditive Wahrnehmung der menschlichen Stimme. Wir werden 50 gesunde freiwillige Kontrollpersonen und 50 Patienten mit einem nicht-syndromalen Autismus (18 bis 25 Jahre alt; IQ > 60), diagnostiziert durch DSM-IV und ADI-R, untersuchen. Alle Teilnehmer werden einer strukturellen MRT und einer rTMS-Sitzung am STS unterzogen. In beiden Fällen wird der STS anhand der strukturellen MRT lokalisiert. Die Gesamtdauer der rTMS-Sitzung beträgt etwa zwei Stunden. Alle Daten werden mit den angepassten statistischen Methoden analysiert. Diese Studie wird ein besseres Verständnis der Rolle von STS in der sozialen Kognition bei gesunden Probanden sowie seiner Auswirkungen auf die sozialen Beeinträchtigungen ermöglichen, die Autismus charakterisieren. Schließlich könnte die rTMS in naher Zukunft zu einer innovativen therapeutischen Strategie bei Autismus werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Autismus

  • Alter von 18 bis 30 Jahren
  • Autismus diagnostiziert durch DSM-IV und ADI-R
  • IQ > 60 oder MRT-fähig
  • Registrierung bei der Sozialversicherung
  • Einverständniserklärung vom Patienten oder gesetzlichen Betreuer unterzeichnet

Gesunde Kontrollen

  • Alter von 18 bis 30 Jahren
  • Ärztliche Untersuchung vor den Eingriffen
  • Registrierung bei der Sozialversicherung
  • Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

Alle Patienten

  • Indikation gegen MRT (Herzschrittmacher, Metallteile im Körper, Arbeiten mit Metallen)
  • Indikationen gegen rTMS (Epilepsie, epileptische Familienanamnese, Kraniotomieschal, Herzschrittmacher oder Neuronenstimulator, intraokulares oder intrazerebrales seltsames Metallstück, Cochlea-Implantat, Herzklappe, chirurgisches metallisches arterielles Material, metallisches Material, das für konzentrierte Hochfrequenzimpulse anfällig ist)
  • Klaustrophobie
  • Schwangere Frau
  • Frauen im fruchtbaren Alter ohne wirksame Verhütungsmethode
  • Verwendung von Medikamenten, die die kortikale Erregbarkeit verringern
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die Teilnahme an dieser verbietet
  • Wurden bereits mit einer elektrischen oder magnetischen Stimulationstechnik behandelt (transkutane oder radikuläre Stimulation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erregende Wirkungen von rTMS
Untersuchen Sie die exzitatorischen Wirkungen von rTMS, die auf den STS bei Patienten mit Autismus angewendet werden
Erregende Wirkungen der transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) angewendet auf den STS bei Patienten mit Autismus.
Hemmende Wirkungen der transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) auf den STS bei gesunden Kontrollen
Aktiver Komparator: Hemmende Wirkungen von rTMS
Untersuchen Sie die hemmenden Wirkungen von rTMS, die auf den STS bei gesunden Kontrollen angewendet werden
Erregende Wirkungen der transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) angewendet auf den STS bei Patienten mit Autismus.
Hemmende Wirkungen der transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) auf den STS bei gesunden Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fixierzeit im Augen-, Mund- und Gesichtsbereich
Zeitfenster: 1 Tag
Fixierzeit im Augen-, Mund- und Gesichtsbereich während der Darstellung sozialer Szenen
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eye-Tracking oder Stimmkorrelation der menschlichen Wahrnehmung
Zeitfenster: 1 Tag
Daten aus Eye-Tracking oder menschlicher Sprachwahrnehmung (vor und nach transkranieller Magnetstimulation - TMS) werden mit verschiedenen Werten des Autismus-Diagnose-Interviews (ADI) korreliert: soziales, kommunikatives und repetitives Verhalten.
1 Tag
Kovariation der fraktionellen Anisotropie
Zeitfenster: 1 Tag
Kovariation der fraktionalen Anisotropie (FA) mit Daten aus Eye-Tracking oder menschlicher Stimmwahrnehmung (vor und nach TMS)
1 Tag
Vergleich der fraktionierten Anisotropie
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleich der fraktionalen Anisotropie (FA) zwischen autistischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Necker-Enfants Malades Hospital
  • Studienleiter: Monica ZILBOVICIUS, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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