Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) og autisme. (TMSAUTISME)

1. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) og autisme. Implikation af Superior Temporal Sulcus i normal og unormal social perception

I denne protokol sigter vi mod at bruge rTMS til bedre at karakterisere STS rolle i normal og unormal social kognition. Med det formål vil vi måle effekten af ​​hæmmende og excitatorisk rTMS på fikseringstiden på sociale scener (ved hjælp af eye-tracking-metodologi) eller på evnen til at genkende menneskelig stemme/lyde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Autisme er karakteriseret ved alvorlige svækkelser i verbal og nonverbal kommunikation og i sociale interaktioner. Resultater fra cerebrale billeddannelsesundersøgelser har antydet, at abnormiteter placeret på det superior temporale Sulcus (STS) niveau ville være impliceret i sociale svækkelser ved autisme. Disse abnormiteter er både anatomiske og funktionelle: 1) hvilehypoperfusion påvist ved positronemissionstomografi (PET); 2) unormal aktivering under sociale opgaver (fMRI) og 3) strukturelle abnormiteter vist på anatomisk MR. STS er impliceret i social kognition i normale fag. Vores hypotese er, at disse anatomo-funktionelle abnormiteter vil dukke op meget tidligt i hjernens udvikling og kan være et af de første skridt i kaskaden af ​​neuronal dysfunktion i autisme. Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) er en teknik, der bruges i kognitiv neurovidenskabelig forskning såvel som i terapeutiske tilgange til visse neurologiske og psykiatriske sygdomme. Det består i at påføre en magnetisk impuls på hjernen gennem hovedbunden på en ikke-invasiv og smertefri måde ved at placere en spole på overfladen af ​​hovedet. Disse magnetiske felter inducerer et elektrisk felt, som ændrer aktiviteten af ​​disse neuroner inde i magnetfeltet og inducerer en elektrofysiologisk ændring i målområdet. Denne proces tillader en ikke-invasiv interaktion med den menneskelige hjerne i aktion under fokale stimuleringer. I kognitiv neurovidenskabsforskning er vi interesserede i modifikationerne forårsaget af rTMS i kognitive præstationer for bedre at præcisere målregionens funktionelle rolle. Intensiteten og frekvensen af ​​impulsen kan styres (frekvens 3 Hz = excitatorisk effekt). De funktionelle karakteristika af en given region og dens eventuelle dysfunktioner kan identificeres takket være abnormiteterne i reaktivitet og kortikal forbindelse. Målet med dette projekt er at studere hæmmende og excitatoriske effekter af rTMS anvendt på STS hos raske kontroller og patienter med autisme. Denne effekt vil blive målt ved to hovedparametre for social kognition: 1) visuel perception af sociale scener, målt ved eye-tracking metodologi; 2) auditiv opfattelse af menneskelig stemme. Vi vil studere 50 raske frivillige kontroller og 50 patienter med en ikke-syndromisk autisme (18 til 25 år gammel; IQ > 60), diagnosticeret ved DSM-IV og ADI-R. Alle deltagere vil gennemgå en strukturel MRI og en rTMS session på STS. I begge tilfælde vil STS være lokaliseret baseret på den strukturelle MR. Den samlede varighed af rTMS-sessionen er omkring to timer. Alle data vil blive analyseret ved de tilpassede statistiske metoder. Denne undersøgelse vil give en bedre forståelse af STS's rolle i social kognition hos raske forsøgspersoner såvel som dens implikation i de sociale funktionsnedsættelser, der karakteriserer autisme. Endelig kan rTMS i en nær fremtid blive en innovativ terapeutisk strategi inden for autisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med autisme

  • Alder fra 18 til 30 år
  • Autisme diagnosticeret ved DSM-IV og ADI-R
  • IQ > 60 eller i stand til at have en MR
  • Registrering af social sikring
  • Samtykkeskema underskrevet af patient eller juridisk vejleder

Sund kontrol

  • Alder fra 18 til 30 år
  • Lægeundersøgelse forud for indgrebene
  • Registrering af social sikring
  • Samtykkeformular underskrevet

Ekskluderingskriterier:

Alle patienter

  • Indikation mod MR (pacemaker, metalliske stykker i kroppen, arbejde med metaller)
  • Indikationer mod rTMS (epilepsi, epilepsi familiehistorie, kraniotomi-tørklæde, pacemaker eller neuronstimulator, intraokulært eller intra-cerebralt mærkeligt metallisk stykke, cochleært implantat, hjerteklap, kirurgisk metallisk arterielt materiale, metallisk materiale modtageligt for koncentreret radiofrekvensimpuls)
  • Klaustrofobi
  • Gravid kvinde
  • Kvinder i en fertil alder uden effektiv præventionsmetode
  • Brug af lægemidler, der mindsker kortikal excitabilitet
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg, der forbyder deltagelse i dette
  • Er allerede blevet behandlet med en eller anden elektrisk eller magnetisk stimuleringsteknik (transkutan eller radikulær stimulation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Excitatoriske virkninger af rTMS
Undersøg excitatoriske virkninger af rTMS anvendt på STS hos patienter med autisme
Excitatoriske virkninger af transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) anvendt på STS hos patienter med autisme.
Hæmmende virkninger af transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) anvendt på STS i raske kontroller
Aktiv komparator: Hæmmende virkninger af rTMS
Undersøg hæmmende virkninger af rTMS anvendt på STS i raske kontroller
Excitatoriske virkninger af transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) anvendt på STS hos patienter med autisme.
Hæmmende virkninger af transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) anvendt på STS i raske kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fikseringstid i øjne, mund og ansigtsområder
Tidsramme: 1 dag
Fikseringstid i øjne, mund og ansigtsområder under præsentationen af ​​sociale scener
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eye-tracking eller stemme menneskelig perception korrelation
Tidsramme: 1 dag
Data fra øjensporing eller menneskelig stemmeopfattelse (før og efter transkraniel magnetisk stimulering - TMS) vil blive korreleret til forskellige scores af Autisme Diagnostisk Interview (ADI): social, kommunikation og gentagne adfærd.
1 dag
Fraktionel anisotropi samvariation
Tidsramme: 1 dag
Kovariation af fraktioneret anisotropi (FA) med data fra eye-tracking eller menneskelig stemmeopfattelse (før og efter TMS)
1 dag
Sammenligning af fraktioneret anisotropi
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af fraktioneret anisotropi (FA) mellem autistiske patienter og raske kontroller
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Necker-Enfants Malades Hospital
  • Studieleder: Monica ZILBOVICIUS, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2012

Først opslået (Anslået)

24. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

Abonner