オスウェストリー障害指数のスペイン語への翻訳の検証
この研究の目的は、メキシコで、腰痛患者の Oswestry Disability Index (ODI) バージョン 2.1a のスペイン語訳を検証することです。
内部の一貫性、再現性、信頼性については、翻訳版の結果を 2 つの時間枠で採点します。 Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) の以前に検証されたスペイン語の翻訳を使用して、両方のバージョンを比較および評価します。
調査の概要
詳細な説明
腰痛 (LBP) は、先進国で最も頻繁に発生する病気の 1 つであり、生涯有病率は 70% を超えており、欠勤の大部分を占めています。 LBP では障害の測定が重要です。 まず、転帰の尺度として、患者の生活の質の重要な指標です。 Oswestry Disability Index (ODI) と Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) は、脊椎障害の最も一般的に推奨される状態固有のアウトカム指標として浮上しています。
ODI の開発は、1976 年にジョン オブライエンによって開始されました。 この指数は、腰痛患者の評価と結果の両方の尺度として設計されました。 アンケートは 5 分未満で完了し、1 分未満で採点できます。 アンケートのバージョン 1.0 は 1980 年に発行され、1981 年にパリで開催された国際腰椎研究学会 (ISSLS) の会議後に広く普及しました。 新しい ODI バージョンは、イギリスのカイロプラクティック カレッジによって 1989 年に採用されました。 米国整形外科学会およびその他の脊椎関連団体は、1996 年に ODI 1.0 バージョンを採用し、カテゴリ 1、8、および 9 を省略しました。 このバージョンは、Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation and Management System (MODEMS) によって提案された評価プロトコルに含まれており、主要な国際脊椎協会が集まっています。 バージョン 2.0 は 1996 年に英国の Medical Research Council Group によって修正され (16)、最初のカテゴリの「鎮痛剤」という単語が省略されました。 バージョン 2.1a が最新であり、作成者が推奨しています。 このバージョンでは、以前の治療と呼ばれるセクションが表示されますが、スコアリングには考慮されません。 スコアは、http://www.mapi-trust.org/ で許可を得た後、臨床使用のために取得できます。
RMDQ は、腰痛による身体障害を評価するために患者が完了するように設計された健康状態の尺度です。 これは、研究で使用するために設計されました (たとえば、臨床試験の結果測定として) が、臨床現場での患者のモニタリングにも役立つことがわかっています。 身体的および精神的機能のすべての側面をカバーする 136 項目の健康状態指標である、Sickness Impact Profile (SIP) から導出されました。 原著者によって SIP から 24 項目が選択されました。 シンプルで素早く、患者が記入することができます。 患者は、現在の LBP に該当する各項目に印を付ける必要があります。 スコアリングもシンプルで高速です。チェックされた項目ごとにスコア 1 が割り当てられるため、スコアの範囲は 0 (LBP による障害なし) から 24 (考えられる最大の障害) です。 現在までにスペイン語に翻訳されたバージョンは 1 つだけで、2002 年に Kovacs FM などによって出版されました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Mexico City、メキシコ、05300
- 募集
- American British Cowdray Medical Center
-
コンタクト：
- Ernesto Eduardo Galvan, MD
- 電話番号：52 5516647205
- メール：egalh@yahoo.com
-
副調査官：
- Adriana Cervantes, MD
-
副調査官：
- Ildefonso Munoz Romero, MD
-
副調査官：
- Roberto Rincón Velazquez
-
副調査官：
- Victor Pérez Avila
-
副調査官：
- Paul Lamote, PhD, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性または慢性の腰痛のある患者
- 以前の背中の手術の有無にかかわらず
除外基準:
- 視覚障害または精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
腰痛の ODI と RMQ のスコア
|
初期評価には、以前に検証されたスペイン語の Rolland Morris Questionnaire と、新しいスペイン語の Oswestry Disability Index の適用が含まれます。
最初の評価の 2 週間後に、以前にスペイン語で検証されたバージョンの RMQ と ODI の新しいスペイン語翻訳の適用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ODI の翻訳および提案されたバージョンによって採点された腰痛
時間枠：初期評価と2週間後
|
この結果測定の目的は、翻訳された ODI バージョンが腰痛患者の時間の変化を測定する能力を評価することです。
スコアは3週間間隔で2回登録されます
|
初期評価と2週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
RMQ スペイン語版で採点された腰痛
時間枠：初期評価と2週間後
|
RMQ は、研究の開始時と 3 週間後に、提案された翻訳された ODI バージョンと同時に管理されます。
RMQ は以前にスペイン語に翻訳および検証されており、ODI スペイン語版で得られたスコアの変更の再現性を評価するための参照として機能します。
|
初期評価と2週間後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MSc、American British Cowdray Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kovacs FM, Llobera J, Gil Del Real MT, Abraira V, Gestoso M, Fernandez C, Primaria Group KA. Validation of the spanish version of the Roland-Morris questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):538-42. doi: 10.1097/00007632-200203010-00016.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ABC-ODI-12-2012
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。