Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een vertaling in het Spaans van de Oswestry Disability Index

25 juli 2012 bijgewerkt door: Galvan Ernesto Eduardo, American British Cowdray Medical Center

Het doel van de studie is het valideren in Mexico van een Spaanse vertaling van de 2.1a Oswestry Disability Index (ODI) versie bij patiënten met lage-rugpijn.

Interne consistentie, reproduceerbaarheid en betrouwbaarheid komen aan bod door de resultaten van de vertaalde versie op twee tijdsbestekken te scoren. Een eerder in het Spaans gevalideerde vertaling van de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) zal worden gebruikt om beide versies te vergelijken en te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn (LBP) is een van de meest voorkomende aandoeningen in geïndustrialiseerde landen, met een levenslange prevalentie van meer dan 70%, en is verantwoordelijk voor een groot deel van het arbeidsverzuim. Het meten van handicaps is belangrijk bij LBP. Ten eerste is het als uitkomstmaat een belangrijke indicator voor de kwaliteit van leven van de patiënt. De Oswestry Disability Index (ODI) en de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) zijn naar voren gekomen als de meest aanbevolen conditiespecifieke uitkomstmaten voor spinale aandoeningen.

De ontwikkeling van de ODI werd in 1976 geïnitieerd door John O'Brien. De index is ontworpen als een maatstaf voor zowel de beoordeling als de uitkomst bij patiënten met lage-rugpijn. De vragenlijst kan in minder dan 5 minuten worden ingevuld en in minder dan 1 minuut worden gescoord. Versie 1.0 van de vragenlijst werd in 1980 gepubliceerd en op grote schaal verspreid na de bijeenkomst in 1981 van de International Society for The Study of the Lumbale Spine (ISSLS) in Parijs. Een nieuwe ODI-versie werd in 1989 aangepast door het Chiropractic College in Engeland. De American Academy of Orthopaedic Surgeons en andere wervelkolomverenigingen hebben de ODI 1.0-versie in 1996 aangepast en de categorieën 1, 8 en 9 weggelaten. Deze versie is opgenomen in het beoordelingsprotocol dat is voorgesteld door het Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation and Management System (MODEMS), dat de belangrijkste internationale wervelkolomverenigingen samenbrengt. Versie 2.0 werd in 1996 gewijzigd door de Medical Research Council Group in het VK (16) en ze lieten het woord "pijnstillers" in de eerste categorie weg. Versie 2.1a is de meest recente en wordt aanbevolen door de auteur. In deze versie verschijnt een sectie met de naam vorige behandeling, waarmee geen rekening wordt gehouden bij het scoren. De score kan na toestemming worden verkregen voor klinisch gebruik op: http://www.mapi-trust.org/.

De RMDQ is een meting van de gezondheidstoestand die is ontworpen om door patiënten te worden ingevuld om de fysieke handicap als gevolg van lage rugpijn te beoordelen. Het is ontworpen voor gebruik in onderzoek (bijvoorbeeld als uitkomstmaat voor klinische onderzoeken), maar is ook nuttig bevonden voor het monitoren van patiënten in de klinische praktijk. Is afgeleid van het Sickness Impact Profile (SIP), een meetinstrument voor de gezondheidstoestand met 136 items dat alle aspecten van fysiek en mentaal functioneren omvat. Vierentwintig items werden door de oorspronkelijke auteurs uit het SIP geselecteerd. Het is eenvoudig, snel en kan door de patiënt worden ingevuld. De patiënt moet elk item markeren dat van toepassing is op zijn of haar huidige LRP. Scoren is ook eenvoudig en snel; elk aangevinkt item krijgt een score van 1, dus de scores variëren tussen 0 (geen handicap veroorzaakt door lage rugpijn) en 24 (de maximaal mogelijke handicap). Tot op heden is slechts één versie in het Spaans vertaald en in 2002 gepubliceerd door Kovacks FM, et al.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mexico City, Mexico, 05300
        • Werving
        • American British Cowdray Medical Center
        • Contact:
          • Ernesto Eduardo Galvan, MD
          • Telefoonnummer: 52 5516647205
          • E-mail: egalh@yahoo.com
        • Onderonderzoeker:
          • Adriana Cervantes, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ildefonso Munoz Romero, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Roberto Rincón Velazquez
        • Onderonderzoeker:
          • Victor Pérez Avila
        • Onderonderzoeker:
          • Paul Lamote, PhD, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lage rugpijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acute of chronische lage rugpijn
  • Met of zonder eerdere rugoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Visueel of verstandelijk beperkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Scores van de ODI en RMQ voor lage rugpijn
De eerste evaluatie omvat de toepassing van de eerder in Spanje gevalideerde Rolland Morris-vragenlijst en de nieuwe Spaanse Oswestry Disability Index
Toepassing van de eerder Spaans gevalideerde versie van de RMQ en de nieuwe Spaanse vertaling van de ODI 2 weken na de eerste evaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lage rugpijn gescoord door de vertaalde en voorgestelde versie van de ODI
Tijdsspanne: Eerste evaluatie en 2 weken daarna
Het doel van deze uitkomstmaat is het evalueren van het vermogen van de vertaalde ODI-versie om veranderingen in de tijd te meten bij patiënten met lage-rugpijn. De score wordt 2 keer geregistreerd met een tussenpoos van 3 weken
Eerste evaluatie en 2 weken daarna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lage rugpijn gescoord door de Spaanse versie van RMQ
Tijdsspanne: Eerste evaluatie en 2 weken daarna
De RMQ zal tegelijkertijd met de voorgestelde vertaalde ODI-versie worden afgenomen, aan het begin van het onderzoek en 3 weken later. De RMQ is eerder vertaald en gevalideerd in het Spaans, en zal werken als een referentie om de reproduceerbaarheid te evalueren van elke verandering in de score verkregen door de ODI Spaanse versie.
Eerste evaluatie en 2 weken daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MSc, American British Cowdray Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABC-ODI-12-2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren